医药生物行业周报（25年第34周）：RDN被纳入高血压治疗指南，海内外厂家进展持续推进

优于大市 RDN被纳入高血压治疗指南，海内外厂家进展持续推进 核心观点 行业研究·行业周报 医药生物 本周医药板块表现弱于整体市场，医疗服务板块领涨。本周全部A股上涨1.25%（总市值加权平均），沪深300上涨2.71%，中小板指上涨4.47%，创业板指上涨7.74%，生物医药板块整体下跌0.65%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌0.72%，生物制品下跌1.20%，医疗服务上涨3.08%，医疗器械下跌1.60%，医药商业下跌2.46%，中药下跌2.29%。医药生物市盈率（TTM）40.20x，处于近5年历史估值的83.09%分位数。 优于大市·维持 证券分析师：陈曦炳证券分析师：彭思宇0755-819829390755-81982723chenxibing@guosen.com.cnpengsiyu@guosen.com.cnS0980521120001S0980521060003 RDN为高血压治疗带来创新疗法，已被ACC/AHA纳入最新治疗指南。我国成人高血压患病率已从2002年的18.8%升至2022年的31.6%，但知晓率、治疗率和控制率虽有改善仍不足。当前治疗以生活方式干预和药物为主，但部分患者难以长期有效控制。为满足未控高血压患者的需求，肾神经阻断术（RDN，利用能量破坏肾动脉神经以改善血压调控）被视为潜在长期有效治疗方式。2025年8月，美国心脏协会和美国心脏病学会首次将RDN纳入指南作为特定人群的可选治疗方案，美国医保部门（CMS）也正推动其纳入医保报销，未来有望在临床推广。 资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理 海内外厂家RDN布局加速，国产产品积极拓展海外市场。当前美敦力及ReCor两家产品获PFA批准。国内共获批四款RDN产品，包括三家国产产品。目前国内获批的四款RDN产品分别来自美敦力、信迈医疗、魅丽纬叶以及安通医疗。国产的RDN产品在部分产品设计方面与外资产品形成差异化优势，同时积极开展海外市场的产品注册和商业化进程，建议关注RDN产品研发及商业化进程领先的国产厂家。 相关研究报告 《医药生物周报（25年第33周）：2025年WCLC摘要公布，推荐关注国产创新药公司》——2025-08-27《海外制药企业2025Q2业绩回顾——过去10年MNC药企都在买什么？》——2025-08-21《关注创新药产业链以及估值合理的器械标的——医药生物行业2025年8月投资策略》——2025-08-20《医药生物周报（25年第32周）-司美格鲁肽MASH适应症获批，用药及检测需求有望提升》——2025-08-20《医药生物周报（25年第31周）-脑机接口政策频出，关注国内脑机接口产业链》——2025-08-16 风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。 内容目录 RDN被纳入高血压治疗指南，海内外厂家进展持续推进.............................4RDN为高血压治疗带来创新疗法，已被ACC/AHA纳入最新治疗指南.........................4海内外厂家RDN布局加速，国产产品积极拓展海外市场....................................6本周行情回顾..................................................................8板块估值情况.................................................................10推荐标的.....................................................................11风险提示.....................................................................13 图表目录 图1：不同调查年份成人高血压患病率情况....................................................4图2：不同调查年份高血压知晓/治疗/控制率情况...............................................4图3：基于血压水平和心血管风险启动降压治疗的时机..........................................5图4：我国不同类型高血压患者人数（单位：百万人）..........................................5图5：高血压致病机理及肾交感神经在血压调节中的作用........................................5图6：RDN手术流程.........................................................................5图7：SymplicitySpyral在没有抗高血压药物的情况下具有安全降压的优势........................6图8：接受ReCorParadise治疗患者降压疗效显著.............................................6图9：申万一级行业一周涨跌幅（%）........................................................8图10：申万一级行业市盈率情况（TTM）....................................................10图11：医药行业子板块一周涨跌幅（%）....................................................10图12：医药行业子板块市盈率情况（TTM）..................................................10 表1：本周A股涨跌幅前十的个股情况........................................................9 RDN被纳入高血压治疗指南，海内外厂家进展持续推进 RDN为高血压治疗带来创新疗法，已被ACC/AHA纳入最新治疗指南 高血压为最常见的慢性病之一，长期高血压易诱发各类心脑血管疾病。高血压是指诊室收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg，主要致病因素为老龄化、超重和肥胖、过量饮酒等。根据《中国心血管健康与疾病报告（2023）》统计的数据，我国成人高血压患病率从2002年的18.8%攀升至2022年的31.6%。且随着我国老龄化的加重，预计高血压患病率仍呈现不断提升的趋势。此外，我国成人高血压的知晓率、治疗率和控制率在过去十几年也有明显提升，居民慢病管理意识逐渐成熟。 资料来源：中国心血管健康与疾病报告（2023），国信证券经济研究所整理 资料来源：中国心血管健康与疾病报告（2023），国信证券经济研究所整理 改善生活方式和药物治疗为当前主要的降压治疗方法。根据《中国高血压防治指南（2024年修订版）》，对于正常高值血压患者中的中/低危群体，可通过持续生活方式干预的方式进行降压治疗；而对于高危的正常高值血压患者以及超过140/90mmHg的高血压群体，需立即开始药物治疗。当前常用降压药包括利尿剂、β-受体阻滞剂、钙离子通道阻滞剂等，并且在联合用药时疗效显著增强，大部分高血压患者均需要同时使用2种或以上的降压药物。但药物治疗对于顽固性高血压（最大耐受量服用3种不同降压药物仍无法得到有效血压控制）和未控高血压（严重程度高于可控高血压但低于顽固性高血压）患者的疗效相对有限。根据弗若斯特沙利文的统计和测算，我国2019年可控制/未控/顽固性高血压患病人数分别为0.70/2.00/0.48亿人，预计至2030年分别增长至1.8/2.12/0.58亿人。 资料来源：《中国高血压防治指南（2024年修订版）》，国信证券经济研究所整理 RDN有望满足缺失的高血压长期有效治疗方法需求。RDN（肾神经阻断）为低侵入性手术，可利用多种能量破坏肾动脉神经，从而改善由于肾交感神经系统过度激活而导致的高血压。目前RDN主要可分为射频、超声以及冷冻等能量形式。 资料来源：百心安招股说明书，国信证券经济研究所 资料来源：康沣生物招股说明书，国信证券经济研究所整理 AHA/ACC最新高血压指南发布，首次将RDN手术纳入可选治疗方案。2025年8月14日，美国心脏病学会（ACC）/美国心脏协会（AHA）发布高血压管理指南，将RDN作为特定人群的可选治疗方案，用于顽固性和未治高血压患者的补充治疗，推荐级别为IIb类。此外，2025年7月CMS（美国医保与医疗补助服务中心）发布了关于美敦力RDN系统SymplicitySpyral的拟议全国覆盖决定（NCD）并启动为期30天的公共意见征集期，并明确表示最终的NCD将于10月8日前发布。该品类产品有望未来凭借普惠型医保报销而快速启动放量。 海内外厂家RDN布局加速，国产产品积极拓展海外市场 当前美敦力及ReCor两家产品获PFA批准。美敦力SymplicitySpyral系统通过单导管螺旋多电极射频消融精准破坏肾动脉周围交感神经，实时监测温度与阻抗以保障消融均匀与血管完整性，旨在辅助控制生活方式与药物治疗不足以控制的高血压。该系统获得美国FDA批准于2023年11月17日上市授权；临床研究证实 停 药 与 用 药 状 态 下， 收 缩 压 可 下 降 约9mmHg起 ， 三 年 随 访 平 均 下降达17mmHg，且不良事件极低；ReCorParadise超声RDN系统则采用球囊前端360°全方位超声消融，搭配HydroCooling冷却技术保护动脉壁，每条肾动脉仅需2-3个约7秒的声波照射，效率极高。该设备为美国首个超声型RDN装置，于2023年11月7日获FDA批准。 资料来源：ReCor官网，国信证券经济研究所整理 国内共获批四款RDN产品，包括三家国产产品。目前国内获批的四款RDN产品分别来自美敦力、信迈医疗、魅丽纬叶以及安通医疗。国产的RDN产品在标测系统、导管电极设计以及入路方式等方面与外资产品形成差异化优势，部分国产厂家海外布局逐渐加速。 信迈医疗：SyMapCath与辅助设备SYMPIONEERS1搭配成为全球首款可标测肾神经的RDN产品，在临床试验中95%患者达到了诊室收缩压<140mmHg的控制目标； 魅丽纬叶：Netrod系统导管采用独创网状结构并搭配六个螺旋式电极，可形成“连续能量场”，提升消融效率并缩短手术时长，为目前国内唯一获得FDA突破性医疗器械认定的RDN产品；公司目前已在欧洲开展临床探索，为未 来开启RDN产品的商业化做铺垫； 安通医疗：Iberis多极RDN系统为全球唯一一款可同时支持经桡动脉（TRA）及股动脉（TFI）两种入路的RDN系统，这一设计提供了更灵活、安全、便捷的治疗选择，尤其有利于执行日间手术并减少并发症；2025年上半年在欧洲完成首例商业化手术。 国信观点：高血压是在全球范围内高发的慢性病，且目前主流的生活方式干预及药物治疗依然无法满足大量顽固性和未治高血压患者的血压控制需求。RDN手术通过消融肾动脉交感神经治疗高血压，近日已被ACC/AHA发布的高血压管理指南纳入用于顽固性和未治高血压患者的补充治疗方案。同时，美敦力的RDN产品短期内有望被纳入美国医保。在“指南推荐+医保支持”的促进下，RDN有望打开大规模商业化的市场。目前海内外厂家产品注册及商业化进展加速，国产产品在产品设计上与外资存在差异化竞争优势，且当前出海布局已逐步落地，建议关注RDN产品研发及商业化进程领先的国产厂家。 本周行情回顾 本周全部A股上涨1.25%（总市值加权平均），沪深300上涨