您的浏览器禁用了JavaScript(一种计算机语言,用以实现您与网页的交互),请解除该禁用,或者联系我们。[国信证券]:医药生物周报(25年第46周):化脓性汗腺炎治疗药物梳理 - 发现报告

医药生物周报(25年第46周):化脓性汗腺炎治疗药物梳理

医药生物2025-11-27马千里、陈曦炳、彭思宇国信证券心***
AI智能总结
查看更多
医药生物周报(25年第46周):化脓性汗腺炎治疗药物梳理

优于大市 核心观点 行业研究·行业周报 医药生物 本周医药板块表现弱于整体市场,医药商业板块领跌。本周全部A股下跌4.32%(总市值加权平均),沪深300下跌3.77%,中小板指下跌5.10%,创业板指下跌6.15%,生物医药板块整体下跌6.88%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药下跌7.02%,生物制品下跌7.46%,医疗服务下跌6.90%,医疗器械下跌6.38%,医药商业下跌7.67%,中药下跌6.46%。医药生物市盈率(TTM)36.69x,处于近5年历史估值的78.22%分位数。 优于大市·维持 证券分析师:陈曦炳0755-81982939chenxibing@guosen.com.cnS0980521120001 证券分析师:马千里010-88005445maqianli@guosen.com.cnS0980521070001 证券分析师:彭思宇0755-81982723pengsiyu@guosen.com.cnS0980521060003 化脓性汗腺炎治疗药物梳理。化脓性汗腺炎(HS)是一种慢性、复发性、毁容性、炎症性皮肤病。一般认为西方人群的真实患病率~1%,美国确诊HS患者~32万人(其中~20万为中重度患者);中国HS患病率~0.03%(~40万人,已被列入第二批罕见病目录),其中中重度患者~30万人。HS一线疗法以抗菌为主,二线生物制剂疗法主要为阿达木单抗(TNFα)、司库奇尤单抗(IL-17A)及比奇珠单抗(IL-17A/F)等,其中阿达木单抗上市最早,对中重度HS患者有一定疗效,但缓解深度及长期维持获益有限;IL-17A(2023年10月)及IL-17A/F(2024年11月)产品上市后依靠疗效及安全性优势快速获得市场份额。HS致病机理复杂,涉及先天/适应性免疫、T/B细胞等多个通路,除TNF及IL-17A/F外,MNC药企围绕IL-1β(Lutikizumab,Ph3,AbbVie)、IL-36R(Spesolimab,Ph2/3,BoehringerIngelheim)、JAK1(Upadactinib,Ph3,AbbVie)、BTKi(Remibrutinib,Ph3,Novartis)、IRAK4(KT-474,Ph2b,Sanofi)、CXCR1/2(Eltrekibart,Ph2,EliLilly)等靶点密集布局。 资料来源:Wind、国信证券经济研究所整理 相关研究报告 《海外制药企业2025Q3业绩回顾——MNC的产品在美国市场放量有多快?》——2025-11-20《医药生物周报(25年第45周)-海外医疗器械MNC三季报业绩汇总》——2025-11-19《创新药行业复盘——创新出海2.0:BD之后,我们应该关注什么》——2025-11-16《关注器械及药房板块的低估值反转标的——医药生物行业2025年11月投资策略》——2025-11-11《A股生物医药行业2025三季报总结——创新药及产业链持续高景气,关注反转标的》——2025-11-11 风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。 内容目录 化脓性汗腺炎治疗药物梳理......................................................4新股上市跟踪..................................................................9本周行情回顾.................................................................10板块估值情况.................................................................12投资策略.....................................................................13推荐标的.....................................................................14风险提示.....................................................................16 图表目录 图1:HS发病机制.........................................................................4图2:欧盟S2k指南推荐药物治疗流程........................................................5图3:三款IL-17A抗体HS数据对比.........................................................6图4:美国市场HS患者生物制剂份额........................................................7图5:全球上市/在研HS治疗药物进展........................................................8图6:申万一级行业一周涨跌幅(%).......................................................10图7:申万一级行业市盈率情况(TTM).....................................................12图8:医药行业子板块一周涨跌幅(%).....................................................12图9:医药行业子板块市盈率情况(TTM)...................................................12 表1:近期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪..............................................9表2:本周A股涨跌幅前十的个股情况.......................................................11 化脓性汗腺炎治疗药物梳理 HS是一种毛囊相关的自身免疫疾病。化脓性汗腺炎(HidradenitisSuppurativa,HS)又称反常性痤疮(acneinversa,AI),是一种慢性、复发性、毁容性、炎症性皮肤病,临床上以反复发作的疼痛性结节、脓肿、窦道/隧道及瘢痕为特征,好发于腋下、腹股沟、会阴、肛周、臀部等顶泌汗腺分布丰富的皱褶部位。HS多在青春期后发病,可持续数十年,疼痛、异味、渗出及会阴部损害严重影响患者生活质量,与抑郁、焦虑、自杀风险增加明显相关。 HS患病率报告差异较大。欧美人群报告患病率为0.05%~4.1%,一般认为西方人群的真实患病率在~1%,但基于美国保险理赔数据库给出的美国成人HS诊断率仅~0.1%(~32万例,其中~20万为中重度患者);中国HS患病率~0.03%(~40万例),其中~75%为中重度患者,对应~30万例,已被列入第二批罕见病目录。 HS发病机制复杂。一般认为1)起始于毛囊单位异常:毛囊漏斗部角化过度和闭塞,形成“封闭粉刺样”损害,继而毛囊膨胀破裂,角蛋白、菌体成分等作为DAMP/PAMP(损伤相关/病原相关分子模式)暴露于真皮,引发炎症连锁反应;2)激活先天免疫通路:TLR(Toll样受体)识别细菌产物,经MyD88–IRAK4级联激活NF-κB,驱动IL-1α/β、IL-36、TNFα等促炎因子在病灶中高度表达;3)启动适应性免疫与中性粒细胞驱动的慢性炎症:HS病灶中IL-17A/F水平显著升高,且IL-17F>IL-17A,但与银屑病不同,HS中相当比例产生IL-17A/F的细胞不依赖IL-23R。 资料来源:BJD,doi:10.1093/bjd/ljad345,国信证券经济研究所整理 根据欧洲S2k指南: 轻度~中度患者(HurleyI~II;IHS4=1~10,IHS4分值=结节数x1+脓肿数x2+窦道数x4,分值≤3为轻度、4~10为中度、≥11为重度)1L强烈推荐口服四环素(Tetracyclines),推荐口服克林霉素(Clindamycin)2x300mg/d或外用1%克林霉素溶液、15%间苯二酚(Resorcinol)2x/d;2L推荐口服葡萄糖酸锌(Zincgluconate)90mg/d;3L推荐口服阿维A(Acitretin)0.25~0.50mg/kg/d,女性高雄激素表型选用抗雄激素,合并胰岛素抵抗患者选用二甲双胍; 中 度~重 度 患 者(HurleyII~III;IHS4≥11)1L推 荐 系 统 口 服 克 林 霉素2x300mg/d+利福平2x300mg/d,或系统注射克林霉素3x600mg/d;应答不足则建议升级至生物制剂,2L推荐阿达木单抗(Adalimumab)40mgQW或80mgQ2W、司库奇尤单抗(Secukinumab)300mgQ2/4W、比奇珠单抗(Bimekizumab)320mgQ2W至第16周随后Q4W。 IL-17A/F Secukinumab(商品名:Cosentyx)是由Novartis开发的IL-17A抗体,于2023年10月获 得FDA批 准 用 于 治 疗HS成 人 患 者 , 根 据 其Ph3临床SUNSHINE/SUNRISE研究,中重度HS患者(HurleyIII占比30%~40%,AN=~13,~25%接受过TNFi)接受300mgSCQ2/4W或安慰剂,第16周HiSCR50(HS临床缓解率,降低脓肿和炎性结节数量50%及以上,且与基线相比,脓肿数量或引流瘘管数量没有增加)分别达到42%~45%、42%~46%vs31%~34%pbo,HiSCR75达到23%~31%vs14%~17%pbo,皮肤疼痛NSR30(患者皮肤疼痛总评分较基线减少≥30%和减少≥2个单位)达到37%/33%vs23%pbo;药物整体安全性良好,与银屑病人群数据大体一致。 Bimekizumab(商品名:BIMZELX)是由UCB开发的IL-17A/F抗体(可同时阻断IL-17AA、AF、FF组合),于2024年11月获得FDA批准用于治疗HS成人患者,根据其Ph3临床BEHEARD-1/-2研究,中重度HS患者(HurleyIII占比40%~50%,AN=~16,15%~25%接受过TNFi)接受320mgSCQ2/4W或安慰剂,第16周HiSCR50分别达到48%~52%、45%~54%vs29%~32%pbo,HiSCR75达到33%~36%、25%~34%vs16%~18%pbo,皮肤疼痛HSSD评分达到~32%、22%~29%vs11%~15%pbo;Bimekizumab整体安全性亦良好,但念珠菌等感染风险略有升高,与其银屑病数据一致。 Sonelokimab是有Moonlake开发的IL-17A/F纳米抗体,双靶+较小的药物分子理论上能够带来更好的组织渗透性,从而进一步抬高HS疾病深度缓解水平,在其Ph2临床MIRA研究中也交出了HiSCR7543%vs15%pbo的高水平数据并且显著缓解患者疼痛;但在2025年9月读出Ph3临床VELA-1/-2数据,中重度HS患者(HurleyIII占比~35%,AN=~14,15%~20%接受过TNFi)接受120mgQ2W或安慰剂,第16周HiSCR50达到51%~56%vs30%~42%pbo,HiSCR75达到~34%vs18%~25%pbo(深度缓解数据并未能大幅超过Bimekizumab),皮肤疼痛NSR30达到28%~29%vs12%~15%;安全性方面,整体AE发