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医药生物周报(25年第13周):炎症靶点在心血管领域进展梳理

医药生物2026-03-26马千里、陈曦炳、彭思宇国信证券心***
医药生物周报(25年第13周):炎症靶点在心血管领域进展梳理

优于大市 核心观点 行业研究·行业周报 医药生物 本周医药板块表现强于整体市场,医疗服务降幅居前。本周全部A股下跌3.42%(总市值加权平均),沪深300下跌2.19%,中小板指下跌3.86%,创业板指上涨1.26%,生物医药板块整体下跌2.77%,生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看,化学制药下跌2.08%,生物制品下跌1.79%,医疗服务下跌4.32%,医疗器械下跌4.00%,医药商业下跌4.01%,中药下跌1.16%。医药生物市盈率(TTM)35.19x,处于近5年历史估值的77.27%分位数。 优于大市·维持 证券分析师:马千里010-88005445maqianli@guosen.com.cnS0980521070001 证券分析师:陈曦炳0755-81982939chenxibing@guosen.com.cnS0980521120001 证券分析师:彭思宇0755-81982723pengsiyu@guosen.com.cnS0980521060003 炎症靶点在心血管领域进展梳理。心血管疾病是全球第一大死因,从风险因子及药物开发角度,第一梯队仍为apoB/LDL-C为代表的动脉壁内沉积导致动脉粥样硬化形成,目前基于他汀、依折麦布、PCSK9抗体/siRNA以及即将上市的口服PCSK9抑制剂等药物已形成较为完善的治疗范式;第二梯队为Lp(a)所代表的遗传性残余风险,多个候选管线处于临床后期阶段;第三梯队为以NLRP3→IL-1→IL-6→CRP通路为代表的炎症轴,其在治疗心血管疾病中的核心意义,是在降脂、降压、抗栓之外进一步处理“残余风险”。目前,药物开发主要围绕NLRP3/IL-1/IL-6。其中,IL-1靶点进展最快,CANTOS研究初步证明机制有效性,但由于安全性、药物经济学等限制未能成功商业化;IL-6通路中NovoNordisk的ZiltivekimabCVOTPh3ZEUS研究将于2026H2读出,直接验证ASCVD+CKD+高hsCRP人群硬终点获益,Novartis也以14亿美元对价收购Ph2阶段IL-6抗体资产,加大对心血管领域布局;NLRP3处于通路上游,同时参与炎症和细胞凋亡机制,理论天花板较高,但目前尚处于“生物标志物+小样本功能验证”的临床早期阶段。 资料来源:Wind、国信证券经济研究所整理 相关研究报告 《医药生物周报(26年第12周)-美股医疗器械公司2025年业绩及经营情况汇总》——2026-03-17《医药生物行业2026年3月投资策略——关注创新药产业链及低估值板块》——2026-03-16《创新药盘点系列报告(25)——IgA肾病药物已进入商业化兑现期》——2026-03-12《医药生物周报(26年第11周)-政府工作报告明确将生物医药打造为新兴支柱产业》——2026-03-12《海外制药企业2025Q4&全年业绩回顾——2026会是下一个BD大年吗?》——2026-02-26 风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。 内容目录 炎症靶点在心血管领域进展......................................................4新股上市跟踪..................................................................9本周行情回顾.................................................................10板块估值情况.................................................................12推荐标的.....................................................................13风险提示.....................................................................15 图表目录 图1:使用他汀药物后的残余心血管事件风险..................................................5图2:NLRP3通路机制示意图...............................................................5图3:Ph2RESCUE研究hsCRP数据........................................................6图4:Ph3ZEUS临床研究方案..............................................................6图5:Canakinumab150mg剂量组主要终点数据..............................................7图6:Canakinumab150mg剂量组关键次要终点数据..........................................7图7:申万一级行业一周涨跌幅(%).......................................................10图8:申万一级行业市盈率情况(TTM).....................................................12图9:医药行业子板块一周涨跌幅(%).....................................................12图10:医药行业子板块市盈率情况(TTM)..................................................12 表2:本周A股涨跌幅前十的个股情况.......................................................11 炎症靶点在心血管领域进展 ASCVD(AtheroscleroticCardiovascularDisease,动脉粥样硬化心血管疾病)是一类由动脉粥样硬化引起的累及全身血管和心脏疾病的总称,包括: 冠状动脉疾病/冠心病(Coronaryarterydisease,CAD):急性冠脉综合征(Acutecoronarysyndromes,ACS),包括ST段抬高型/非ST段抬高型心肌梗死(MyocardialInfarction,MI)、不稳定心绞痛(UnstableAngina,UA),既往心肌梗死(previousMI),稳定心绞痛(StableAngina,SA),冠状动脉重建史(percutaneouscoronaryintervention/PCI、coronaryarterybypassgrafting/CABG); 脑血管相关疾病(Cerebrovasculardisease):缺血性卒中(ischemicstroke,IS)、短暂性脑缺血发作(transientischemicattack,TIA)、颈动脉粥样狭窄/颈动脉内膜斑块; 外周动脉疾病(Peripheralarterialdisease,PAD):下肢动脉粥样狭窄导致的间歇性跛行(claudication)、外周动脉重建史。 心血管疾病仍是全球第一大死因。根据GBD全球疾病负担研究数据,1990年及2021年缺血性心脏病(Ischaemicheartdisease)均为排名第一的死亡原因,虽然其年龄标准化死亡率由159/10万人下降至109/10万人,但总数仍有接近900万人,占全部死亡原因的比例达到~13%。 美国:根据CDC数据,2022年美国冠心病死亡37万例,卒中死亡16万例(其中~87%为缺血性卒中,对应~14万例);20岁以上成人中约1870万人有至少一次ASCVD病史; 中国:2021年,缺血性心脏病死亡达到196万例,卒中死亡~230万;~7000万人至少有一次ASCVD病史。 ASCVD的可控风险因素(modifiableriskfactors)包括:血脂异常、糖尿病、高血压、慢性肾病、吸烟等;风险增强因素(riskenhancingfactors)包括:早发ASCVD家族史、高Lp(a)、hs-CRP升高、ABI<0.90、慢性炎症疾病等。 从风险因子按人群层面可归因负担排序,当前最重要的可改变风险因素仍为高LDL-C、高收缩压及饮食风险;从ASCVD药物开发角度: 第一梯队仍为apoB/LDL-C为代表的动脉壁内沉积导致动脉粥样硬化形成,目前基于他汀、依折麦布、PCSK9抗体/siRNA以及即将上市的口服PCSK9抑制剂等药物已形成较为完善的治疗范式;第二梯队为Lp(a)所代表的遗传性残余风险,多个候选管线处于临床后期阶段,其中Novartis的Lp(a)ASO及Amgen的Lp(a)siRNA的ASCVD二级预防Ph3临床研究预计在2026年内读出数据;以NLRP3→IL-1→IL-6→CRP通路为代表的炎症轴,其与ASCVD相关的临床证据近年来逐步得到认可,2025年ACC(AmericanCollegeofCardiology,美国心脏病学会)发布炎症及心血管疾病科学声明,声明明确指出,炎症与 ASCVD的证据链“已不再只是探索性,而是具有说服力且具备临床可操作性”;在已知心血管疾病患者中,hsCRP(high-sensitivityC-reactiveprotein,高敏C反应蛋白)对未来事件的预测价值至少不逊于LDL-C;ACC后续官方解读进一步强化了hsCRP在一级和二级预防中的风险分层价值。 资料来源:Merck演示材料,国信证券经济研究所整理 NLRP3/IL-1/IL-6炎症通路 在动脉粥样硬化斑块内,胆固醇结晶、氧化磷脂和细胞损伤信号可激活巨噬细胞的NLRP3inflammasome(NLRP3炎症小体),进而通过caspase-1促进IL-1β和IL-18成熟释放,并放大局部炎症;随后,IL-1β进一步促进内皮激活、单核细胞募集和局部炎症扩增,并驱动IL-6生成;而IL-6则把局部斑块炎症转化为全身性急性期反应,诱导CRP、纤维蛋白原等上升,从而增强血栓与复发事件风险。 资料来源:Experimental&MolecularMedicine,国信证券经济研究所整理 IL-6:首个ASCVD二级预防Ph3临床研究将于2026H2读出 Ziltivekimab:目前,IL-6赛道临床进展最快的资产是Ziltivekimab,最初由Corvidia研 发 ,2020年NovoNordisk以21亿 美 元 对 价 收 购 获 得 , 其Ph2RESCUE研 究 纳 入CKD3~5期 且hsCRP>=2mg/L的 高 风 险 患 者 , 接受Ziltivekimab7.5/15/30mgSCQ4W或安慰剂,第12周hsCRP中位数降幅达到-77%/-88%/-92%vs-4%pbo,同时IL-6下游的fibrinogen(凝血/血栓)、serumamyloidA(炎症/脂蛋白重塑)、sPLA2(脂质炎症/斑块不稳定)以及Lp(a)等标志物也出现下降。NovoNordisk于2021年启动ASCVD适应症Ph3ZEUS研究,入组ASCVD+CKD人群且hsCRP>=2mg/L,主要终点为3P-MACE,预计2026H2读 出 ; 此 外 ,HFmrEF及HFpEF人 群Ph3HERMES研 究 及AMI人 群Ph3ARTEMIS研究预计2027年读出。 资料来源:NovoNordisk演示材料,国信证券经济研究所整理 资料来源:NovoNordisk演示材料,国信证券经济研究所整理 Tocilizumab