医药生物行业周报（24年第52周）：医保局推进医疗服务价格规范治理，发布医学影像检查价格指南
本周医药板块表现弱于整体市场，化学制药板块领跌。本周全部A股下跌0.80%（总市值加权平均），沪深300下跌0.14%，生物医药板块整体下跌2.13%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌2.78%，生物制品下跌1.62%，医疗服务下跌2.30%，医疗器械下跌2.68%，医药商业下跌1.78%，中药下跌0.55%。医药生物市盈率（ TTM ）32.69x，处于近5年历史估值的55.69%分位数。 国家医保局推进两批次医疗服务价格规范治理，化学发光领域有望加速进口替代。国家医保局规范检验项目价格，从而引导企业合理下调试剂价格，同时将根据集采降价情况，结合不同地区价格比较情况，分析检验项目的试剂、设备采购成本，统计分析各省检验项目价格，提供价格治理的参考锚点，既能覆盖物耗成本，为回报检验人员的劳动付出留出空间，同时有利于促进地区间价格相对协同均衡。化学发光领域进口占比较高，国产企业不断凭借良好的产品性能和性价比优势实现市场份额的提升，在试剂集采和收费调整的双重推动下，国产企业灵活的价格策略和有竞争力的销售体系有望加速进口替代，建议关注：迈瑞医疗、新产业、安图生物、亚辉龙和迈克生物。 医保局近期连续发布针对医学影像检查的价格立项指南，有望推动影像检查服务价格水平趋于合理。指南将检查类价格项目进行整合，要求以检查效果为导向，体现技术劳务价值，人工智能辅助诊断（扩展项）、床旁超声（加收项）首度被纳入价格构成。过去大型设备定价权控制在少数厂商中，这也导致医疗机构检查项目高定价，近年来随着国产替代进程加速，大型医疗影像设备价格呈下降趋势，为检查价格回归合理提供有力支撑。建议关注：1）具备成本优势和技术优势的国产医学影像设备龙头，如迈瑞医疗、联影医疗；2）领先布局“影像+AI”、小型便携式超声的企业，如迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、祥生医疗等。 风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。 国家医保局针对检验项目收费进行价格治理 国家医保局推进两批次医疗服务价格规范治理。10月17日，国家医保局就地区价格差异大、采购成本差异大、费用占比高的检验项目，选取血栓弹力图试验、糖化血红蛋白测定（诊断糖尿病及其控制情况）、B型钠尿肽测定和N端B型钠尿肽前体测定（诊断心衰及其治疗效果）4个检验项目开展第一批价格规范治理。 11月14日，国家医保局开展第二批医疗服务价格规范治理工作，选取糖类抗原测定（CA）、癌胚抗原测定（CEA）、甲胎蛋白测定（AFP）、细胞角蛋白19片段测定（CYFRA21-1）、胃泌素释放肽前体测定（proGRP）、神经元特异性烯醇化酶测定（NSE）、鳞状细胞癌相关抗原测定（SCC/SCCA）、总前列腺特异性抗原测定（TPSA）、游离前列腺特异性抗原测定（FPSA）、复合前列腺特异性抗原（CPSA）等10个检验项目。 表1：医疗服务价格规范治理 医保局制定治理目标价，绕开试剂集采直接消除各地检验收费价差。全国各省普遍有2000多个检查检验项目，受信息壁垒等因素影响，有些项目价格在不同省份差异很大，比如血栓弹力图试验的各地收费在100-360元/次不等。按照目前国家医保局的部署要求，各省现行价格高于预期目标价的，将直接下调至预期目标价附近，部分省份也可根据经济发展状况、人均收入水平、群众支付能力等情况上下浮动确定实际执行的价格水平。过往检验收费价格调整通常是先通过试剂集采（省级或者联盟形式）降低入院价格，再通过技耗分离收费，实施检验试剂零差率，叠加技术服务费调整，从而降低检验项目的收费。此次国家医保局直接指导各省进行收费价格治理，且执行速度很快（截至11月1日，全国31省均已发文下调首批四个项目的价格，其中上海、江西、青海等省份已率先执行），表明医保局已拥有新的价格治理手段。 外资厂商的降价压力大于国产厂商。我们选取“2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购”中的肿瘤标志物项目，以外资和国产头部厂商的省级最低挂网价进行统计分析，结合第二批次的项目收费治理目标价进行计算，可知： 外资产品挂网价普遍高于国产：外资肿标产品的挂网均价比国产价格高出63%，其中部分产品如CA242、CEA将近为国产价格的一倍； 外资产品挂网均价占治理目标价的比例达到54%，而国产仅为34%。部分项目如CA242、ProGRP、CYFRA21-1占比较高，此次价格治理后部分项目必然迎来价格的重新调整以匹配医院端和检验科对于入院价的要求。国产有多个项目在收费价格治理后仍然占比低于30%，在医保控费压力下，国产龙头厂商的性价比优势愈发凸显，预计价格治理对于国产厂商的销售体系不会造成很大的冲击； 从具体厂商来看，罗氏是挂网价格最高的厂商之一，国产中新产业的挂网价在肿标各项目中均处于较低水平。 表2：外资和国产主要厂商的肿瘤标志物挂网价（元/人份）差异情况 安徽牵头新一轮化学发光试剂集采展开。10月底，安徽医保局发布征求意见稿，针对肿瘤标志物16项检测（含化学发光、流式荧光、时间分辨荧光等）和甲状腺功能9项检测（化学发光法）进行集中带量采购。12月，正式稿公布，此次集采参与省份在23年集采基础上增加天津市、上海市、重庆市、北京市，减少山东省，共计28省。集采竞价规则与2023年集采类似，50%降幅即可复活中选。 首年采购需求量中，肿瘤标志物检测试剂为2.7亿人份，甲状腺功能检测试剂为3.3亿人份，总量高达5.5亿人份。分组情况如下： 肿瘤标志物： A组：罗氏诊断（32.35%）、迈瑞医疗（14.24%）、新产业（10.41%）、雅培（9.98%）、安图生物（9.29%）、贝克曼（6.46%）、西门子（3.50%）、迈克生物（2.79%）、亚辉龙（2.02%） 甲状腺功能： A组：罗氏诊断（29.49%）、迈瑞医疗（13.20%）、贝克曼（11.70%）、西门子（9.84%）、新产业（9.32%）、雅培（7.68%）、安图生物（6.75%）、迈克生物（2.82%） B组：亚辉龙（2.18%） 表3：二十八省2024年化学发光（肿标、甲功）首年采购量分组情况 “联盟集采+收费治理”双管齐下，化学发光领域有望加速进口替代。国家医保局规范检验项目价格，从而引导企业合理下调试剂价格，同时将根据集采降价情况，结合不同地区价格比较情况，分析检验项目的试剂、设备采购成本，统计分析各省检验项目价格，提供价格治理的参考锚点，既能覆盖物耗成本，为回报检验人员的劳动付出留出空间，同时有利于促进地区间价格相对协同均衡。化学发光领域进口占比较高，国产企业不断凭借良好的产品性能和性价比优势实现市场份额的提升，在试剂集采和收费调整的双重推动下，国产企业灵活的价格策略和有竞争力的销售体系有望加速进口替代，建议重点关注：迈瑞医疗、新产业、安图生物、亚辉龙和迈克生物。 医保局发布影像检查类医疗服务价格指南 国家医保局出台放射检查及超声检查收费新规。11月20日及26日，国家医保局分别发布了《放射检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》及《超声检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，推动 Ct 、磁共振、X光等放射检查类及超声检查类项目价格趋于合理。 （一）影像检查类收费方式新变化 （1）整合和规范价格项目。 放射检查类价格项目由现行的多个项目整合为26项，而超声检查类价格项目则整合为13项，旨在统一规范各地现行价格项目，使价格项目更加贴近临床诊疗实际。 表4：放射影像类医疗服务价格项目立项指南 表5：超声检查类医疗服务价格项目立项指南 （2）以检查效果为导向，体现技术劳务价值。 过去的医疗服务价格项目比较贴近操作步骤，存在把完整的医疗服务拆分成过多过细收费项目的问题。新的立项指南以服务产出为导向，设定扩展项与加收项，厘清价格项目与临床诊疗技术规范、医疗机构成本要素、不同应用场景加收标准等的政策边界。 以 Ct 平扫为例，普通 Ct 检查不再按 Ct 设备排数确定收费标准，而是对扫描层厚小于2毫米的“薄层扫描”设立加收项。五官、肺部、冠脉成像等部位检查需要薄层高分辨成像，但很多部位检查无需薄层 Ct 。 超声项目高度依赖医师操作技术，此次立项指南突出体现超声检查的技术劳务付出。例如，胎儿超声检查难度大、时间长，且需要具备产前诊断资质的医务人员进行，立项指南将“胎儿系统性筛查”等项目单独设立。在心脏彩超检查时，有经验的医师能够通过运动或药物试验增加患者心肌耗氧量，诱发心肌缺血，捕捉心肌异常，更准确评估心血管系统的功能状态，因此立项指南在心脏彩超下设立“心脏负荷超声”加收。 实体胶片费用剥离：统一将实体胶片从放射检查类项目价格构成中剥离，由患者按需选购，实体胶片实行零差价销售，不捆绑收费。并将数字影像处理、上传与云存储纳入放射检查的价格构成。将促进医疗机构补齐云影像服务供给短板，助力跨地区跨医院的检查结果共享互认。 （3）将人工智能辅助诊断纳入扩展项。 人工智能技术与医学影像的结合成为近年医疗领域的重要发展趋势。对此，立项指南在主项目下统一安排“人工智能辅助诊断”的扩展项，医院利用人工智能进行辅助诊断的，执行与主项目相同的价格水平，但不与主项目重复收费，防止额外增加患者负担。 人工智能与医学影像的结合正在革新医疗诊断领域。AI技术通过图像识别、病变检出和辅助诊断等功能，提高了诊断的准确性和效率。生成式AI能够合成高质量医学影像，帮助解决数据稀缺问题，尤其在训练诊断模型时。此外，AI在影像加速、精准筛查和多模态影像整合方面也展现出巨大潜力，不仅提升了患者体验，还降低了医疗成本。 （4）明确超声床旁加收。 随着超声检查设备不断小型化，原先需要患者前往检查科室进行的超声检查项目，现在可由检查科室医师移动设备至患者病床旁进行检查，为术后卧床移动不便的老龄、重症患者开辟了便捷的绿色通道，完成快速、准确、体贴的超声检查。立项指南在B超、彩超等项目下统一设立床旁加收。 （二）投资建议 医保局近期连续发布针对医学影像检查的价格立项指南，有望推动影像检查服务价格水平趋于合理。指南将检查类价格项目进行整合，要求以检查效果为导向，体现技术劳务价值，并对当下人工智能辅助诊断、云存储等列出指导性意见，人工智能辅助诊断（扩展项）、床旁超声（加收项）首度被纳入价格构成。 后续国家医保局将指导各省份制定省级基准价格，具体细则仍有待落实。检查项目价格中设备折旧费用占比约为30-50%，过去大型设备定价权控制在少数厂商中，这也导致医疗机构检查项目高定价，近年来随着国产替代进程加速，大型医疗影像设备价格呈下降趋势，为检查价格回归合理提供有力支撑。建议关注：1）具备成本优势和技术优势的国产医学影像设备龙头，如迈瑞医疗、联影医疗；2）领先布局“影像+AI”、小型便携式超声的企业，如迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、祥生医疗等。 新股上市跟踪 近期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪 表6：近期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪 本周行情回顾 本周全部A股下跌0.80%（总市值加权平均），沪深300下跌0.14%，中小板指下跌0.27%，创业板指下跌1.15%，生物医药板块整体下跌2.13%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌2.78%，生物制品下跌1.62%，医疗服务下跌2.30%，医疗器械下跌2.68%，医药商业下跌1.78%，中药下跌0.55%。 个股方面，涨幅居前的是爱朋医疗（24.63%）、翰宇药业（22.62%）、创新医疗（20.17%）、乐心医疗（16.35%）、科兴制药（15.03%）、开开实业（14.76%）、博士眼镜（12.30%）、康为世纪（11.94%）、睿昂基因（9.28%）、明月镜片（9.27%）。 跌幅居前的是灵康药业（-25.15%）、普利制药（-22.20%）、德展健康（-20.56%）、嘉应制药（-19.20%）、*ST吉药（-13.43%）、绿康生化（-12.96%）、海欣股份（-12.68%）、ST美谷（-12.17%）、人民同泰（-1
