医药生物周报（25年第10周）：Illumina被禁止向中国出口测序仪，国产替代有望加速

本周医药板块表现弱于整体市场，医疗服务板块领涨。本周全部A股上涨1.90%（总市值加权平均），沪深300上涨1.39%，中小板指上涨2.03%，创业板指上涨1.61%，生物医药板块整体上涨1.06%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药上涨0.79%，生物制品上涨0.65%，医疗服务上涨2.63%，医疗器械上涨1.32%，医药商业上涨0.62%，中药上涨0.17%。医药生物市盈率（ TTM ）31.19x，处于近5年历史估值的54.01%分位数。 商务部禁止Illumina测序仪出口中国，关注国产企业进口替代机会。Illumina在中国新增测序仪装机市场约占26.5%的份额（2023年新增约389台），2024年在大中华区收入3.1亿美元，收入占比7%，其中大部分为试剂收入。短期看，Illumina空出的新增装机市场有望被国产企业瓜分，其在中国市场最大竞争对手华大智造有成熟的解决方案及市场基础，有望分得最大份额，此外，一些布局了测序仪业务的国产厂商也有望获得进入市场/份额提升的机会，例如亚辉龙、圣湘生物、安图生物、真迈生物、臻熙医学等。长期看，基于地缘政治风险的考虑，以及国产品牌产品力的提升，Illumina在中国存量设备及试剂的替代需求将持续释放，但本次禁令未禁止Illumina向中国出口试剂，存量替代仍需过程，且需关注政策的波动性带来的风险。建议关注布局基因测序仪的优质国产厂商，如华大智造、亚辉龙、圣湘生物、安图生物等。 继续推荐创新药械和AI医疗主线。高质量的研发创新是医药行业的核心驱动力，创新药械在国内的商业化放量已经得到了较好的验证，对外BD的收益以及潜在的海外商业化收益会是板块持续的增长动力，我们持续看好具备差异化创新能力和出海潜力的公司，建议关注：康方生物、科伦博泰生物、三生制药、康诺亚、和黄医药、泽璟制药、迪哲医药等。 耗材板块的集采仍在推进过程中，骨科等部分细分领域已进入集采后周期，建议关注低估值的龙头公司：爱康医疗。医药产业正处于数字化转型与智能化升级的变革期，AI将改变药物研发、医学影像、多组学诊断、医疗服务等多个领域；建议关注AI+医疗相关公司：金域医学、华大智造、祥生医疗、成都先导等。 风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。 重点公司盈利预测及投资评级 公司代码300760.SZ 688271.SH 603259.SH 300832.SZ 301363.SZ 300633.SZ 688212.SH 300685.SZ 603301.SH 688046.SH 603882.SH 9926.HK 公司名称迈瑞医疗联影医疗药明康德新产业美好医疗开立医疗澳华内镜艾德生物振德医疗药康生物金域医学康方生物 投资评级 总市值 归母净利润（亿元） PE 2024E (亿元)2023A 2024E 2025E 2026E 2023A 2025E 19.6 47.1 16.6 20.0 2026E 16.8 38.7 14.6 16.1 20.2 18.9 28.3 20.1 8.9 29.4 20.9 43.1 优于大市2959优于大市1086优于大市1790优于大市475优于大市115优于大市126优于大市55优于大市94优于大市56优于大市64优于大市177优于大市604 115.8127.6 151.1 176.4 19.714.2 23.028.1 106.9 94.4 107.7122.8 16.519.5 23.829.5 3.13.8 4.65.7 4.52.0 4.96.6 0.60.4 1.01.9 2.63.1 3.84.7 2.04.0 5.16.4 1.61.4 1.82.2 6.42.3 6.98.5 20.3(3.3)3.214.0 25.623.2 55.0 76.4 16.719.0 28.724.4 36.6 30.424.8 27.664.1 25.5 94.9 137.2 53.8 35.9 30.824.7 28.514.2 11.0 40.0 45.4 36.1 27.576.9 25.7 29.8(180.7)189.2 Illumina测序仪被禁止出口中国，国产替代有望加速 事件：2025年2月4日，商务部宣布将美国Illumina列入“不可靠实体清单”。 一个月后的3月4日，商务部宣布对Illumina公司采取不可靠实体清单处理措施——禁止其向中国出口基因测序仪。 点评： 商务部禁止Illumina测序仪出口中国，关注国产企业进口替代机会。Illumina在中国新增测序仪装机市场约占26.5%的份额（2023年新增约389台），2024年在大中华区收入3.1亿美元，收入占比7%，其中大部分为试剂收入。短期看，Illumina空出的新增装机市场有望被国产企业瓜分，其在中国市场最大竞争对手华大智造有成熟的解决方案及市场基础，有望分得最大份额，此外，一些布局了测序仪业务的国产厂商也有望获得进入市场/份额提升的机会，例如亚辉龙、圣湘生物、安图生物、真迈生物、臻熙医学等。长期看，基于地缘政治风险的考虑，以及国产品牌产品力的提升，Illumina在中国存量设备及试剂的替代需求将持续释放，但本次禁令未禁止Illumina向中国出口试剂，存量替代仍需过程，且需关注政策的波动性带来的风险。建议关注布局基因测序仪的优质国产厂商，如华大智造、亚辉龙、圣湘生物、安图生物等。 测序仪市场概况 基因测序仪是利用基因测序技术对DNA片段的碱基顺序、种类和定量进行测定的高精密度仪器，广泛应用于基础生物学研究、医学诊断、法医生物学、农业育种等多个领域。 目前通常根据测序的原理将测序技术分为一代、二代和三代。一代测序技术也称为Sanger测序技术，为1977年由WalterGilbert和FrederickSanger提出。 第二代测序技术的诞生始于本世纪初，Illumina公司收购了Solexa公司并推出了HiSeq技术，ABI公司收购了454公司并推出了SOLiD技术。2008年，Helicos公司推出Heliscope单分子测序仪，标志着第三代测序技术的诞生。2015年，华大智造推出了国产二代测序设备。 1）一代测序技术也称为Sanger测序技术，通过在DNA合成中加入标记的双脱氧核苷酸（ddNTP），使链合成随机终止，产生不同长度的片段。通过电泳分离片段，根据终止碱基确定序列。读长范围为700-1000bp，但测序通量低。 2）二代测序技术也称为高通量测序技术（High-throughputsequencing）或下一代测序技术（NextGenerationSequencing,NGS）。主流方式有一下三种：桥式PCR扩增与边合成边测序结合的测序技术、乳液PCR与半导体合成的测序技术、DNA纳米球与联合探针锚定聚合技术结合的测序技术。读长范围为几十bp-600bp，通量高较一代相比大大提升。 3）三代测序技术也称单分子测序技术，该技术的特点是无需对DNA模版进行扩增。虽然三代测序技术相较于二代测序技术的读长更长，但仍面临测序成本较高、结果准确度低等问题，短时间内难以实现大规模推广。 表1：三代测序技术优缺点比较 随着基因测序技术的快速发展，测序成本以超摩尔定律的速度持续下降。从2007年单个人全基因组测序成本约100万美元，到2014年降至约1000美元，再到2017年进一步降至约100美元，这一趋势主要得益于第二代测序技术（NGS）的成熟。目前，NGS凭借高通量、高精度和低成本的优势，已成为主流测序手段，广泛应用于生命科学和临床领域。并且，由于三代测序技术目前仍存在高成本和低准确度等问题，预计在未来很长一段时间内二代测序技术仍然会保持其在基因测序中的主流地位。 图1：每兆碱基DNA测序成本（2001-2022） 图2：人类全基因组测序成本（2001-2022） 随着基因测序技术的不断进步和成本的持续下降，下游应用场景不断拓展，全球基因测序行业正处于快速发展阶段。全球基因测序仪及耗材市场规模从2017年的约28亿美元增长至2023年的约50亿美元，复合年增长率约为10.2%。预计到2032年，该市场规模将达到约202亿美元，复合年增长率约为16.8%。中国基因测序仪及耗材市场规模从2017年的约30亿元人民币增长至2023年的约46亿元人民币，复合年增长率约为7.5%。预计到2032年，该市场规模将达到约238亿元人民币，复合年增长率约为20.0%。 图4：中国基因测序仪与耗材市场规模（单位：亿人民币） 图3：全球基因测序仪与耗材市场规模（单位：亿美元） 竞争格局：华大智造在中国市场份额快速提升。目前，国内外高通量测序设备及试剂耗材的主要提供商为Illumina、ThermoFisher和华大智造等公司。在中国市场，华大智造的基因测序设备的市场份额正在快速提升。从新增销售台数数量看，2023年华大智造在国内新增测序仪销售装机695台，占市场份额达到47.3%，连续两年超过Illumina，有力地推动了关键生命科学工具的国产替代，打破了进口产品的垄断局面。从收入看，Illumina仍然占据主导，2023年在中国基因测序仪及耗材市场份额高达54.2%，但华大智造份额提升6.5pp至32.6%，成为国内基因测序设备领域的重要力量。 图5：中国基因测序设备市场竞争格局（按当年新增销售台数计算） 图6：中国基因测序仪及耗材行业竞争格局（按当年收入计算） 测序仪相关公司介绍 Illumina：全球基因测序领导者 Illumina（因美纳）是目前全球基因测序与芯片技术的领导者，服务于科研、临床及产业应用市场，产品广泛应用于生命科学、肿瘤学、生殖健康、农业基因组学及其他新兴领域。其业务覆盖测序仪、基因芯片、测序试剂耗材、临床诊断、软件与数据分析等多个板块。测序仪包括高通量测序仪HiSeq系列、中低通量/便携式测序仪MiSeq系列、灵活通量测序仪NextSeq系列、超高通量测序仪NovaSeq系列等多款产品。其中2024年主推机型为NovaSeqX/XPlus与MiSeqi100系列。NovaSeqX系列2024年新增装机630台，临床客户占比56%，单次运行通量8TB，全基因组测序成本降至200美元以下。MiSeqi100为新推出的小型化机型，2024年部署超70台，适用于快速病原检测。 Illumina2024年收入为43.7亿美元，同比下降2%。按地区看，在美洲/欧洲/大中华区/AMEA地区分别收入为24.4/11.8/3.1/4.4亿美元 ， 占比55.8%/27.1%/7.1%/10.0%，同比-3%/+4%/-19%/-4%。按业务看，试剂耗材/仪器/服务与其他业务分别收入为31.6/5.0/7.2亿美元，占比72.2%/11.5%/16.4%，同比+2%/-28%/持平。 图7：2024年Illumina收入地区分布 图8：2024年Illumina收入业务板块分布 表2：Illumina主要测序仪概览 图10：Illumina生产级测序仪（Production-scale sequencers） 图9：Illumina台式测序仪（Benchtopsequencers） 华大智造：国产测序仪龙头 华大智造是华大集团旗下专注于生命科学与生物技术领域的核心企业，以基因测序仪、实验室自动化设备及创新技术为核心业务，为精准医疗、农业基因组学和科研领域提供全流程解决方案。实验室自动化业务包括全自动核酸提取及建库系统、样本分杯处理系统等，新业务板块包括时空组学与单细胞技术、远程超声机器人等。华大智造自主研发并量产从Gb级至Tb级不同通量的临床级基因测序仪，精心打造了覆盖高中低不同通量的完整产品矩阵，形成了“华大智造SEQALL全流程工具”，通过DNBSEQ（短读长）与CycloneSEQ（纳米孔长读长）双技术路线，形成覆盖便携式、桌面式、超高通