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微芯生物:产品放量实现盈利,创新管线潜力巨大

2025-08-30 谭紫媚 太平洋证券 Joker Chan
报告封面

微芯生物:产品放量实现盈利,创新管线潜力巨大 事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入4.07亿元,同比增长34.56%;归母净利润0.30亿元,同比增长172.16%;扣非净利润0.20亿元,同比增长143.07%。 西达本胺增长稳健,西格列他钠多渠道推广迅速增长 2025年上半年,西达本胺及西格列他钠销售收入同比增长分别为15.14%和125.7%。2025年1月,西达本胺DLBCL适应症开始执行国家医保支付价格,成为医保内一线治疗DLBCL唯一口服创新药。目前,西达本胺已完成全国核心城市及核心医院的覆盖;西格列他钠覆盖全国5300余家各级医院以及6700余家药店。针对药品行业渠道的变化,公司正在加速布局京东、阿里、美团等线上渠道。 股票数据 关键III期临床稳步推进,多个创新管线具备出海潜力 西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型结直肠癌患者的III期临床试验正在进行中,计划共入组430例,截止2025年6月30日已完成331例入组。公司合作伙伴HUYABIO在全球17个国家开展的西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤的随机、双盲、阳性对照III期临床试验已完成入组,预计2026年一季度将获得最终结果。 总股本/流通(亿股)4.08/4.08总市值/流通(亿元)149.05/149.0512个月内最高/最低价(元)44.99/14.86 相关研究报告 西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌患者的II期临床试验,目前该项目正按计划顺利推进中。截止2025年7月22日随访阶段数据,西奥罗尼联合方案一线治疗6个月PFS率约80%,非头对头较化疗的历史疗效明显更佳(一线化疗标准疗法6个月PFS率44%~56.4%),初步显示了良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。 <<微芯生物:核心产品增长稳健,重点临床稳步推进>>--2025-04-30<<微芯生物:核心产品快速增长,西格列他钠MASH数据积极>>--2024-11-03<<微芯生物:西达本胺稳步增长,西格列他钠高速增长>>--2024-08-18 透脑Aurora B选择性小分子抑制剂CS231295已于2025年5月在中国完成首次人体I期临床试验首例患者入组,初步验证其全球多中心临床试验推进的科学性和可行性。2025年7月31日,CS231295用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请(IND)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将进一步加快其在美国的临床研究启动与实施。 证券分析师:谭紫媚电话:0755-83688830E-MAIL:tanzm@tpyzq.com分析师登记编号:S1190520090001 盈利预测及投资评级:我们预计,公司2025/2026/2027年营业收入分别为8.81/12.04/16.94亿元,同比增速33.87%/36.73%/40.67%;归母净利润分别为0.83/1.06/1.47亿元,同比增速172.65%/27.49%/38.54%。维持“买入”评级。 证券分析师:张懿电话:021-58502206E-MAIL:zhangyi@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523100002 风险提示:创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司(以下简称“我公司”或“太平洋证券”)具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布,为太平洋证券签约客户的专属研究产品,若您并非太平洋证券签约客户,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息;太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议,投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。