趋实医疗设备美股招股说明书(2025-08-29版)

招募说明书补充说明（截至2023年6月6日的招募说明书） 高达5000万美元普通股 2025年8月29日，我们与罗思资本合伙公司（有限合伙）（“罗思”）签订了销售协议（“销售协议”），作为我们的销售代理人，就销售本招股说明书补充文件和随附招股说明书中提供的面值每股0.001美元的普通股份额有关的事项。根据销售协议的条款，在本招股说明书补充文件和随附招股说明书中，我们可能不时通过或向罗思（作为我们的销售代理人或主承销商）提供和销售合计发行价高达5000万美元的普通股份额。 若本补充招股说明书及随附招股说明书发售我们的普通股（如有），则将通过被视为符合1933年《证券法》（经修订，下称“证券法”）第415(a)(4)条颁布的规则中定义的“市场发售”方式进行。此类发售包括：在纽约证券交易所美国板块（我们现有普通股交易市场）直接或通过该板块进行的发售；直接以主经纪商身份向罗特出售，而非在交易所或其他任何方式进行的发售；在销售时适用的市场价或与该市场价相关的价格下进行的议价交易；以及/或法律允许的任何其他方式。根据销售协议条款，我们还可以以主经纪商身份为罗特自身的账户出售普通股。如果我们以主经纪商身份向罗特出售股票，我们将与罗特签订一份单独的条款协议，以明确该交易的条款。 罗特无义务出售任何特定数量或金额的证券，但将根据其正常的交易和销售惯例，以商业上合理的努力，在我们的共同协议下作为销售代理，并无任何资金存入任何托管、信托或类似安排。 按照销售协议向罗思支付的普通股销售补偿将等于销售协议下出售的任何普通股的毛收入的最高3.0%，以及某些费用的报销。就我们代表销售我们的普通股而言，罗思将被视为《证券法》中的“承销商”，向罗思支付的补偿将被视为承销佣金或折扣。我们还同意就某些债务向罗思提供赔偿和分担，包括《证券法》或1934年《证券交易法》（修订版）（“交易法”）项下的债务。参见第S-10页的“分配计划”。 我们的普通股在美国纽约证券交易所（NYSE American）上市，股票代码为“STXS”。截至2025年8月27日，我们普通股的最新报告售价为每股2.87美元。 投资于我们普通股涉及风险和不确定性。请参阅本补充招股说明书第S-3页开始的“风险因素”，以及随附招股说明书的第2页，以及本文中引用并包含的文件。在您做出投资决定之前，您应仔细阅读本补充招股说明书、随附招股说明书以及本文中引用并包含在本补充招股说明书和随附招股说明书中的文件。 证券交易委员会或任何州证券委员会均未批准或拒绝这些证券，也未对本次招股说明书补充文件或随附招股说明书是否充分或准确作出认定。对此的任何陈述均属犯罪行为。 罗思资本合伙人 本招股说明书补充文件的日期为2025年8月29日。 关于此招股说明书补充文件 除非另有说明或上下文另有要求，本补充招股说明书及随附招股说明书中所有关于“公司”、“Stereotaxis”、“我们”、“我们”、“我们的”或类似表述的引用均指Stereotaxis, Inc。 本文分为两部分。第一部分是本招股说明书补充，它描述了本次普通股发行的特定条款，并且补充并更新了随附招股说明书中包含的信息以及参考纳入随附招股说明书的文件中包含的信息。第二部分，随附招股说明书，提供更一般的信息。通常，当我们提及本招股说明书时，是指本文档的两部分合并。如果本招股说明书补充中包含的信息与随附招股说明书或任何在其参考纳入的文件中在本文档招股说明书补充日期之前提交的文件中包含的信息之间存在冲突，则您应依赖本招股说明书补充中的信息。如果其中一份文件中的任何陈述与另一份日期较晚的文件中的陈述不一致——例如，随附招股说明书中参考纳入的文件——则日期较晚的文件中的陈述修改或取代了较早的陈述。 我们未授权任何经销商、销售员或其他人提供任何信息或作出任何陈述，除了本补充招股说明书和随附招股说明书中包含或参照引用的内容。我们对他人可能提供给您的任何其他信息的可靠性不承担责任，也不提供任何保证。本补充招股说明书和随附招股说明书不构成出售普通股的要约或购买普通股的招募，也不构成在任何司法管辖区内向任何在该司法管辖区内作出此类要约或招募属于非法的个人出售或招募普通股的要约。您不应假定本补充招股说明书和随附招股说明书中所包含的信息在文件首页载明的日期之后的任何日期都是准确的，或者我们参照引用的任何信息在参照引用的文件的日期之后的任何日期都是正确的，即使本补充招股说明书和任何随附招股说明书是在较晚的日期交付或普通股被出售。 前瞻性声明 本招股说明书补充文件、随附的招股说明书以及我们向美国证券交易委员会（SEC）提交或将要提交的其他文件（以及我们或我们的代表作出或将要作出的口头声明或其他书面声明中包含的信息），包含根据1995年《私募证券诉讼改革法》定义的“前瞻性”陈述。这些陈述涉及，但不仅限于： ●我们的业务、运营、销售和营销以及监管策略； ●我们的价值主张； ● 我们的总体流动性以及我们的运营资金能力； ● 我们将积压工作转化为收入的能力； ● 医生使用我们的产品安全、有效地执行某些医疗程序的能力； ● 医院和医生采用我们的产品； ●●●●● 关于我们资本需求的估算；● 我们的行业一般来说，以及整体宏观经济状况；● 我们招聘额外人员的计划；和我们产品的市场机遇，包括我们产品的预期需求；我们额外一次性介入器械的监管审批时机和前景设备；我们商业伙伴关系和战略关系的成功；本年度报告中包含的我们其他计划、目标、期望和意图，无论哪一项都不是历史事实。 这些陈述涉及未来事件或未来财务状况，并包含已知和未知风险、不确定性以及其他可能使我们的实际结果、活动水平、表现或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果、活动水平、表现或成就存在实质性差异的因素。没有前瞻性陈述能保证未来表现。在某些情况下，您可以通过诸如“可能”、“将”、“应该”、“可能”、“预期”、“计划”、“打算”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等术语，或这些术语的否定形式或其他类似术语来识别前瞻性陈述。尽管我们相信前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们不能保证未来结果、活动水平、表现或成就。这些陈述只是预测。 可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述产生重大差异的因素包括，但不限于，一般经济和商业条件的变化、本招股说明书补充文件、相关招股说明书以及我们截至2024年12月31日结束的10-K年度报告第I部分第1A项中所述的风险和其他因素，以及根据我们后续向SEC提交的文件更新的内容，以及我们截至2025年6月30日结束的10-Q季度报告第II部分第1A项（“2025年第二季度10-Q报告”）。 我们的实际结果可能与我们的预期有实质性差异。我们明确否认有任何义务或承诺，向公众发布任何关于本文件中包含的前瞻性声明中的更新或修订，以反映我们预期中的任何变化或任何基于该声明的事件、条件或情况的任何变化，除非法律要求。我们通过这些警示声明对所有的前瞻性声明进行限制。 招股说明书补充摘要 以下关于本次发行的信息进行了总结，应与本次招股说明书补充文件和随附的招股说明书中的信息，以及本文件中引用的文件一起阅读。 公司 立体定向系统公司设计、制造和销售介入实验室的机器人系统、仪器和信息系统。我们的专有机器人技术“机器人磁导航”通过精确的计算机控制磁场，从根本上改变了血管内介入，可以直接控制柔性介入导管或器械的尖端。与介入器械的尖端直接控制相比 我们的主要临床重点是电生理学，特别是用于治疗心律失常的心脏消融手术。心脏消融已成为一种被广泛接受的心律失常治疗方法，并已成为一个价值数百亿美元的医疗设备市场，预计将实现显著长期增长。我们已分享我们的愿景和产品战略，以扩展我们技术的临床应用范围至包括冠状动脉、神经和外周介入在内的多个其他血管内指征。 在心律失常的电生理学中，机器人磁导航有充分的实际证据和临床文献支持。全球超过一百家医院的数百名电生理学家已使用我们的机器人技术治疗超过15万名心律失常患者。我们技术的临床应用已记录在超过500篇临床出版物中。机器人磁导航旨在通过引导导管通过心脏的血管和腔室到达治疗部位，使医生能够以更高的成功率和安全性完成更复杂的介入手术。这是通过使用外部施加的计算机控制磁场来实现的，这些磁场控制导管的工作尖端运动，从而提高了导航性能。使用磁场驱动的导管具有更灵活的无创设计，可以降低对患者造成伤害和其他不良事件的风险。从控制驾驶舱执行手术使医生能够在不受X射线辐射的安全位置完成手术，具有更好的人体工程学设计，并提高了效率。我们相信这些优势可以应用于其他需要通过复杂血管通路导航的内脏血管指征，在这些指征中，导航通常具有挑战性或无效，并产生大量的X射线暴露。 我们的主要产品包括 Genesis RMN 系统、GenesisX RMN 系统、Odyssey 解决方案以及其他相关设备。通过与透视系统制造商、导管和电生理学映射系统供应商以及其他相关方的战略合作关系，我们为客户提供 x 射线系统和其他辅助设备。 我们在1990年6月注册成立于特拉华州。我们的主要行政办公室位于密苏里州圣路易斯市塔克大道710号110室，邮编63101，我们的电话号码是(314) 678-6100。我们的网站地址是www.stereotaxis.com。我们网站上的信息没有被引用并构成本招股说明书的一部分。在本招股说明书中，“公司”、“我们”、“我们”、“我们”和“Stereotaxis”的使用，除非上下文另有要求，否则均指Stereotaxis，Inc。GenesisX RMN, Genesis RMN® , 奥德赛影院 近期发展™®, MAGiC™, MAGiC Sweep™, EMAGIN, Map-iT™, QuikCAS™, 2025年7月17日，我们与Lake Street Capital Markets, LLC（“ Placement Agent”）签署了中介协议，并与某些投心驱动 资者（“投资者”）签署了证券购买协议（“购买协议”），根据该协议，我们同意在注册直接发行（“注册直接发行”）中，以每股2.00美元的公开发行价格出售6,250,000股普通股，总收益为1250万美元。在购买协议项下的初始交割日2025年7月18日（“初始交割日”），我们向投资者发行了共计4,250,000股普通股（“初始股份”），并在扣除Placement Agent的佣金和费用以及我们应支付的其他发行费用之前，就这些初始股份获得了总计850万美元的毛收益。此外，我们已同意发行200万股额外股份（“额外股份”），投资者之一已同意购买，定于2025年11月25日（或在我和该投资者商定的更早日期）（“额外交割日”）。在额外交割日，我们预计在不扣除我们应支付的发行费用的情况下，就这些额外股份获得400万美元的毛收益。我们打算将注册直接发行的净收益用于营运资金、加速产品商业化、研发和其他一般公司用途。®, Vdrive®, Vdrive Duo™, V-CAS™, V-Loop™ , V- Sono™ ,和NuVizion是Stereotaxis,Inc的商标。本招股说明书中可能出现的其他所有商标均为各自所有者的财产。 转移代理人 上表中所列我们普通股在本次发行后的总股份数是基于2025年8月21日的9,107,147,9股已发行股份，不包括：(i)根据 our 股票期权、限制性股票和股票购买计划预留的23,670,036股股份，包括根据 such 计划下未行使的奖励可发行的19,860,736股股份，(ii) 于 Series A 可转换优先股转换以及累积股息后可发行且预留的51,676,956股普通股，以及(iii) 于2025年11月25日或之前根据我们最近完成的注册直接发行作为额外股份预留的2,000,000股普通股，每种情况均截至2025年7月31日。我们可能根据产品收入和监管批准里程碑（截至2029年9月30日）的程度被义务发行额外 ear