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科伦博泰:商业化初见成效,芦康沙妥珠单抗放量可期 事件:2025年8月18日,科伦博泰披露2025年中期业绩。公司上半年实现营收9.50亿元,其中许可及合作协议收入6.28亿元,药品销售收入3.09亿元。2025年上半年研发投入6.12亿元,销售费用1.79亿元。由于许可及合作协议的收入减少,公司上半年亏损1.45亿元。截至2025年6月30日,公司现金及金融资产45.3亿元,现金流充足。 芦康沙妥珠单抗快速放量,多项注册性临床在研 科伦博泰上半年产品销售收入3.09亿元人民币,其中芦康沙妥珠单抗占比97.6%,实际销售额在3亿元左右,销售业绩亮眼。 芦康沙妥珠单抗已有两项适应症(3L+ TNBC、3L EGFRmt NSCLC)获批上市,第三项适应症(2L EGFRmt NSCLC)也于2024年10月25日被NMPA受理,有望在2025年下半年获批上市。第四项适应症用于治疗2L+HR+/HER2-BC的NDA于2025年5月获NMPA受理,并纳入优先审评审批程序,有望在2026年初获批上市。 ◼股票数据 总股本/流通(亿股)1.63/1.63总市值/流通(亿港元)701.54/701.5412个月内最高/最低价(港元)476.2/152 科伦博泰已经启动多项sac-TMT的注册临床研究,包括:sac-TMT对比研究者选择的化疗用于治疗1LTNBC的3期注册性研究;Sac-TMT对比研究者选择的化疗用于治疗1L HR+/HER2-BC的3期注册性研究;Sac-TMT联合奥希替尼治疗1L EGFR突变型NSCLC的3期注册性临床研究;Sac-TMT联合帕博利珠单抗的两项3期注册性研究。此外,公司和默沙东合作正积极探索sac-TMT作为单药疗法及联合其他疗法用于治疗其他实体瘤的可能性,包括GC、EC、CC、OC、UC、CRPC及HNSCC等瘤种。 相关研究报告 <<科伦博泰:业绩符合预期,芦康沙妥 珠 单 抗 有 望 成 为 重 磅 药 物>>--2025-03-27<<科伦博泰商业化在即,与默沙东的合作稳步推进>>--2024-08-26<<科伦博泰深度报告:ADC商业化在即,携手默沙东剑指Biopharma>>--2024-06-20 商业化团队逐步成熟,公司积极进行医保谈判 科伦博泰已组建了一支超过350人的成熟运作的营销团队,致力于筹备并实行战略产品的营销和商业化。 证券分析师:谭紫媚电话:0755-83688830E-MAIL:tanzm@tpyzq.com分析师登记编号:S1190520090001 公司对TROP2 ADC、PD-L1、EGFR单抗3个已上市产品积极筹备医保谈判,目前已全部通过基本医保目录初步形式审查,有望被纳入到2026年全国医保目录。 证券分析师:郭广洋电话:021-58502206E-MAIL:guoguangyang@tpyzq.com分析师登记编号:S1190524100001 随着公司更多产品和适应症陆续获批及纳入医保,公司的商业化团队会进一步的扩大,以覆盖更多的市场机会。芦康沙妥珠单抗有大适应症获批和进入医保的加持,在销售渠道建设完成的情况下,快速放量可期。 丰富的创新管线不断进入临床阶段,临床布局全面 科伦博泰针对未满足的医疗需求进行差异化产品管线布局,产品梯 队已经形成,适应症涵盖肺癌、乳腺癌、胃肠道癌及其他国内患者数量较多的瘤种。 资料来源:公司官网,太平洋证券整理 除了芦康沙妥珠单抗,临床阶段的核素偶联药物SKB107和双抗ADC药物SKB571同样值得关注。其中,SKB571的海外权益已经授权给默沙东,即将启动1b/2期治疗实体瘤的临床试验。 盈利预测与投资建议:我们预计,2025-2027年营业收入分别是20.93/30.46/44.51亿元。科伦博泰作为ADC领域的明星公司,有成熟的ADC平台,随着创新管线不断进入临床阶段,具备长期的投资价值,维持“买入”评级。 风险提示:候选药物研发不如预期的风险;相关技术可能落后的风险;第三方合作的风险;核心人才流失的风险。 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司(以下简称“我公司”或“太平洋证券”)具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布,为太平洋证券签约客户的专属研究产品,若您并非太平洋证券签约客户,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息;太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议,投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。