AI智能总结
公司成功实现商业化转型,2025年有望迎来芦康沙妥珠单抗加速放量 2024年公司营业总收入19.33亿元(同比增长25.5%),其中许可及合作协定收入18.63亿元,药品销售收入0.52亿元;2024年全年净亏损2.67亿元(同比减亏53.5%),经调整净亏损1.18亿元(同比减亏73.7%)。公司药品销售收入主要是由芦康沙妥珠单抗自2024年11月22日在中国获批上市后贡献。截至2025年3月,芦康沙妥珠单抗已在中国获批两项适应症且一项已获得受理,MSD作为合作方已在海外开展十二项全球多中心注册III期临床,公司已成功实现从研发型向商业化公司的转型,迈向管线收获期。我们调整2025和2026年并新增2027年归母净利润为-7.07/-4.92/5.12亿元(原预计2025-2026年为-2.92/-0.9亿元),维持“买入”评级。 芦康沙妥珠单抗获批进度超预期,3L EGFR突变NSCLC数据惊艳 2025年3月10日,公司公告芦康沙妥珠单抗获NMPA批准第二项适应症上市,用于3L治疗EGFR突变NSCLC患者。这是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物。本次批准是基于一项多中心、随机、对照关键临床研究(OptiTROP-Lung03)。根据药品说明书显示,芦康沙妥珠单抗(sac-T)治疗3L EGFR突变NSCLC患者BIRC评估的cORR和mPFS分别为41.8%、 6.9m (HR 0.3),研究者评估的mPFS为 7.9m (HR 0.23),较多西他赛PFS=2.8个月延长一倍不止。目前,芦康沙妥珠单抗单药治疗经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变NSCLC患者的补充新药申请(sNDA)已获得受理,有望于2025年获批。 公司多项潜在催化剂有望逐步兑现,公司已迈向管线收获期 除2L EGFR突变NSCLC有望于2025年获批外,芦康沙妥珠单抗2L HR+Her2-BC适应症也有望于2025H1完成pre-NDA;其多项一线适应症有望于2026年递交NDA。A166(HER2 ADC)有望于2025H1获批HER2+乳腺癌适应症。 风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失、行业竞争格局恶化、国际合作不及预期等。 财务摘要和估值指标 附:财务预测摘要