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短期国内业绩承压,2025年下半年销售有望实现企稳

2025-08-18黄翰漾、孙媛媛、杨希成、孙宋暄兴证国际D***
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短期国内业绩承压,2025年下半年销售有望实现企稳

公司评级增持(维持) 短期国内业绩承压,2025年下半年销售有望实现企稳 报告日期2025年08月18日 投资要点: ⚫公司公布2025年中期业绩。2025年上半年实现综合收入总额2.78亿美元,同比-9%(固定汇率CER同比-9%);2025年上半年实现肿瘤产品市场销售额2.34亿美元,同比-4%((CER同比-4%);2025年上半年实现肿瘤业务综合收入0.99亿美元,同比-22%(CER同比-22%)。公司预计2025年全年实现肿瘤业务综合收入2.7至3.5亿美元。 ⚫公司2025年上半年销售业绩阶段性承压,下半年销售有望企稳。公司2025年上半年实现综合收入总额2.78亿美元,同比-9%(固定汇率CER同比-9%);其中,2025年上半年实现肿瘤业务综合收入0.99亿美元,同比-22%(CER同比-22%);公司预计2025年全年实现肿瘤业务综合收入2.7至3.5亿美元。赛沃替尼国内适应症拓展积极,有望进一步打开市场空间。2025年6月,赛沃替尼联用奥希替尼用于2L伴MET扩增/EGFR突变的NSCLC在中国获批上市,另外,公司预计赛沃替尼联用奥希替尼用于2L伴MET扩增的EGFR突变NSCLC的全球3期临床SAFFRON研究将在2026年上半年读出数据,未来赛沃替尼将进一步打开全球市场空间。呋喹替尼在美国、欧洲以及日本进一步提升市场空间,新适应症拓展有望带来新的销售增长机会。2025年上半年,呋喹替尼海外(Fruzaqla)实现产品市场销售额1.68亿美元(按汇率1USD=144JPY计,以公司合作方武田的财报数据统计,可能存在汇率口径差异),同比+23%;我们预计呋喹替尼有望加速渗透全球市场,并持续拓展多种适应症的治疗机会。公司出售上海和黄药业部分股权,获取充足现金储备用于支持创新药平台的开发。公司2025年上半年已确认税后出售净收益4.163亿美元;本次资产出售获得的足量资金将支持公司早期管线,以及抗体靶向偶联药物ATTC等技术平台的建设,支持公司长期可持续发展。公司ATTC技术平台提供相较ADC药物更为精准的治疗优势,公司预计推动多个ATTC药物在2025年年底至2026年陆续进入临床研究。 相关研究 【兴证海外医药】和黄医药(0013.HK)2024年年报点评:呋喹替尼海外增长超指引,公司聚焦创新药业务-2025.03.30 分析师:黄翰漾 S0190519020002请注意:黄翰漾并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人,不可在香港从事受监管的活动。huanghanyang@xyzq.com.cn 分析师:孙媛媛S0190515090001BUN498sunyuanyuan@xyzq.com.cn 分析师:杨希成S0190522090002请注意:杨希成并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人,不可在香港从事受监管的活动。yangxicheng@xyzq.com.cn ⚫盈利预测与评级:和黄医药专注创新药开发,立足全球化市场。随着呋喹替尼全球持续放量,以及公司出售非核心合资公司部分股权取得充足现金流支持创新药平台建设,公司有望扭转短期业绩承压的形势。我们预计公司在2025年下半年实现销售企稳,我们看好公司的成长性。我们预计公司2025-2027年EPS为0.48美元、0.05美元和0.10美元,维持“增持”评级。 研究助理:孙宋暄sunsongxuan@xyzq.com.cn ⚫风险提示:产品销售不及预期、产品临床推进不及预期、行业政策变动。 事件 公司公布2025年中期业绩。2025年上半年实现综合收入总额2.78亿美元,同比-9%((固定汇率CER同比-9%);2025年上半年实现肿瘤产品市场销售额2.34亿美元,同比-4%(CER同比-4%);2025年上半年实现肿瘤业务综合收入0.99亿美元,同比-22%((CER同比-22%)。公司预计2025年全年实现肿瘤业务综合收入2.7至3.5亿美元。 点评 ⚫公司2025年上半年销售业绩阶段性承压,下半年销售有望企稳。公司2025年上半年实现综合收入总额2.78亿美元,同比-9%(固定汇率CER同比-9%);2025年上半年实现肿瘤产品市场销售额2.34亿美元,同比-4%((CER同比-4%);2025年上半年实现肿瘤业务综合收入0.99亿美元,同比-22%(CER同比-22%)。具体产品方面:(1)呋喹替尼海外((Fruzaqla)2025年上半年实现产品市场销售额1.63亿美元,同比+25%(CER同比+25%);(2)呋喹替尼中国(爱优特)2025年上半年实现产品市场销售额0.43亿美元,同比-29%((CER同比-29%);((3)索凡替尼2025年上半年实现产品市场销售额0.13亿美元,同比-50%((CER同比-50%);((4)赛沃替尼2025年上半年实现产品市场销售额0.15亿美元,同比-41%(CER同比-41%);公司2025年上半年产品国内销售同比下降,主要是因为市场竞争加剧以及销售团队结构优化;公司在中期业绩报告表示,近期国内销售已恢复增长。公司预计2025年全年实现肿瘤业务综合收入2.7至3.5亿美元。 ⚫赛沃替尼国内适应症拓展积极,有望进一步打开市场空间。2025年6月,赛沃替尼联用奥希替尼用于2L伴MET扩增/EGFR突变NSCLC的适应症在中国获批上市。在2025年ASCO大会上,中国临床3期SACHI研究数据显示,赛沃替尼联合奥希替尼用于2L伴MET扩增/EGFR突变NSCLC,ITT整体人群(包含1-3代EGFRTKI经治)mPFS为8.2个月(对比含铂双药4.5个月,HR=0.34);在3代EGFR经治人群mPFS为6.9个月(对比含铂双药3.0个月,HR=0.32)。目前美国国家综合癌症网络《NCCN临床实践指南》推荐埃万妥单抗(强生,EGFR/cMET双抗)联合化疗作为经典EGFR突变晚期NSCLC患者在奥希替尼耐药进展后的优选治疗方案;埃万妥单抗用于2L奥希替尼耐药进展后EGFR突变NSCLC临床3期数据在2025年ASCO大会公布,其中埃万妥单抗联用化疗在MET扩增亚组mPFS为4.4个月(对比化疗3.1个月,HR=0.51)。相比之下,赛沃替尼联用奥希替尼对3代EGFR经治进展后伴有MET扩展的患者的疗效更有优势。 ⚫另外,公司在2025年3月的欧洲肺癌大会((ELCC)上公布了赛沃替尼联用奥希替尼用于2L伴MET扩增的EGFR突变NSCLC的全球2期结果,盲态独立中心评估((BICR)的确认的ORR为55%,mPFS为7.5个月;同时,公司预计赛沃替尼联用奥希替尼用于2L伴MET扩增的EGFR突变NSCLC的全球3期临床SAFFRON研究将在2026年上半年读出数据。公司还在进行赛沃替尼联用奥希替尼用于1L伴MET扩增/EGFR突变的NSCLC的中国3期研究,以及赛沃替尼单药用于3L伴MET扩增胃癌的中国2期研究。未来我们预计赛沃替尼将在多种实体瘤中持续拓展国内外的市场。 ⚫呋喹替尼在美国、欧洲以及日本进一步提升市场空间,新适应症拓展将带来新的销售增长机会。根据合作方武田的财报报告,在2025年上半年呋喹替尼海外((Fruzaqla)实现产品市场销售额1.68亿美元((按汇率1USD=144JPY计,以公司合作方武田的财报数据统计,可能存在汇率口径差异,下同),同比+23%;其中,呋喹替尼(Fruzaqla)在美国实现产品市场销售额1.26亿美元,在欧盟实现产品市场销售额0.22亿美元,在日本实现产品市场销售额0.18美元,我们预计欧盟和日本也有望后续带来销售额增长的核心贡献。2025年6月,公司和信达生物宣布呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法用于治疗既往经治的肾细胞癌在中国的新药上市申请获受理。我们预计呋喹替尼有望加速渗透全球市场,并将持续拓展多种适应症的治疗机会。 ⚫索乐匹尼布治疗ITP(免疫性血小板减少症)预计2026年上半年重新递交上市申请,AIHA((自身免疫性溶血性贫血)临床3期研究正在进行中。公司预计根据国家药监局的要求,进一步进行生产验证以及稳定性测试,并预计在2026年上半年重新提交新药上市申请。索乐匹尼布作为口服syk抑制剂,在ITP(免疫性血小板减少症)领域具有治疗潜力。另外,索乐匹尼布用于自身免疫性溶血性贫血的中国临床3期,也正在进行研究中。 ⚫公司出售上海和黄药业部分股权,获取充足现金储备用于支持创新药平台的开发。公司已经于2025年4月出售合资企业上海和黄药业45%股权,保留5%股权;公司2025年上半年已确认税后出售净收益4.163亿美元。本次资产出售获得的足量资金,将支持公司早期管线,以及抗体靶向偶联药物ATTC等技术平台的建设,同时公司在中期业绩中表示预计收购在中国具有潜力的产品管线,支持公司长期可持续发展。 ◼抗体靶向偶联药物ATTC平台,提供相较ADC药物更为精准的治疗优势。传统ADC((抗体偶联药物)技术是将无靶向性的细胞毒素分子,偶联至抗体;公司的ATTC(抗体靶向偶联药物)技术平台是将小分子靶向药物与特异性抗体偶联,能够利用抗体和小分子靶向药物的协同作用,提高疗效,并进一步降低肿瘤外组织毒性和脱靶毒性。公司计划首个 ATTC候选药物将于2025年年底左右进入中国以及全球临床试验,并且公司将持续推动多个ATTC候选药物,在2026年进入全球临床阶段,为公司的长期发展提供动力。 ◼公司的索凡替尼((VEGFR、FGFR和CSF-1R)与恒瑞合作,拓展索凡替尼联合卡瑞利珠单抗((PD-1单抗)用于治疗初治胰腺导管腺癌((PDAC)的II/III期研究,公司预计该项研究II期部分将在2025年年底读出数据。胰腺癌作为缺乏血管化微环境和具有抑制性免疫微环境的“冷肿瘤”,患者生存率低,美国癌症协会发布数据显示美国胰腺癌在2013至2019年期间的5年生存率为13%;并且目前治疗手段比较有限,CSCO和NCCN指南推荐无明确基因突变胰腺癌一线治疗仍以化疗为主。如索凡替尼研究取得积极结果,将有望为胰腺导管腺癌领域提供更多系统治疗手段。 ◼此外,公司的其它临床后期在研管线还包括:EZH2抑制剂他泽司他((获批3L滤泡性淋巴瘤)、IDH1/2抑制剂(临床3期2L伴IDH1/2突变的急性髓系白血病研究进行中)、FGFR 1/2/3抑制剂(临床2期2L胆管癌的注册研究进行中)等。 ⚫盈利预测与评级:和黄医药专注创新药开发,立足全球化市场。随着呋喹替尼全球持续放量,以及公司出售非核心合资公司部分股权取得充足现金流支持创新药平台建设,公司有望扭转短期业绩承压的形势。我们预计公司在2025年下半年实现销售企稳,我们看好公司的成长性。我们预计公司2025-2027年EPS为0.48美元、0.05美元和0.10美元,维持“增持”评级。 ⚫风险提示:产品销售不及预期、产品临床推进不及预期、行业政策变动。 附表 分析师声明 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为证券分析师,以勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 信息披露 本公司在知晓的范围内履行信息披露义务。客户可登录www.xyzq.com.cn内幕交易防控栏内查询静默期安排和关联公司持股情况。 有关财务权益及商务关系的披露 $$BusinessPublishStart$$兴证国际证券有限公司及/或其有关联公司在过去十二个月内与武汉光谷产业投资有限公司、郑州城市发展集团有限公司、四川发展融资担保股份有限公司、四川自贡汇东发展股份有限公司、宿州市城市建设投资集团(控股)有限公司、丹阳投资集团有限公司、凤美国际投资有限公司、国泰君安国际、河南水利投资集团有限公司、厦门象屿集团有限公司、香港象屿投资有限公司、绵阳市投资控股(集团)有限公司、东方资本有限公司、盐城东方投资开发集团有限公司、漳州市九龙江集团有限公司、青岛城