公司简介和主要财务指标
公司主要从事医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售，为全球医疗器械企业提供从产品研发到批量交付的全流程一站式服务。公司深耕医疗器械行业十余载，已构建形成覆盖I类、II类、III类医疗器械的全周期管理体系与生产能力，建成数个符合GMP标准的万级、十万级洁净车间，并通过了ISO13485医疗器械质量体系认证。
行业分析
全球医疗器械产业规模持续稳定增长，预计2025年之后将以6%的复合增长率保持增长。全球医疗器械产业保持高度集中，中国本土的医疗器械企业在全球市场上的影响力正在逐步提升。全球医疗器械CDMO市场规模持续快速增长，预计2020-2025年全球医疗器械CDMO行业的年均复合增长率为16.3%。行业发展趋势包括产业技术进步速度加快、医疗器械产品向智能化方向转变、家用便携式医疗器械市场将迎来爆发式增长、全球医疗器械CDMO产业的发展趋势等。
公司核心竞争力
公司的核心竞争力主要体现在以下几个方面：
- 开放式研发创新平台：基于通用技术模块化复用与专用技术纵深攻关，构建了开放式研发创新平台，并依托市场研判与客户需求双轮驱动技术研发工作。
- 自动化智能化的精密制造体系：前瞻性布局自动化智能化制造体系，自主研发数百个非标自动化项目，并搭建了基于常用功能模块化的自动化产线开发体系。
- 规范有序的医疗体系与质量管控优势：始终将医疗器械安全性、有效性及质量可控性置于首位，持续推进质量管理体系优化升级，并新增II类04骨科手术器械及III类06医用成像器械的国内药监的受托生产资质。
- 国际化的生产基地布局：通过在下游客户周边设立生产基地，显著提升了服务质量和响应速度，其中马来西亚生产基地的建设进一步增强了公司与海外客户之间的长期稳定合作关系。
- 客户资源优势：与全球多家医疗器械百强企业和创新型高科技医疗企业在产品研发、工艺技术开发、精密制造等方面开展了全方位的深度合作。
公司经营模式
公司主要通过销售医疗器械精密组件、医疗器械产品、精密模具和自动化生产系统等取得销售收入。公司制定了完善的采购管理制度和生产模式，并根据订单下达生产任务，实行按单生产、按需生产的模式。公司销售模式主要分为直销和经销两种，医疗器械组件、模具产品和自动化设备销售主要采用直销模式；公司自主医疗器械产品主要采用经销模式。
公司主要业绩驱动因素
公司业绩受医疗器械行业整体趋势的影响，医疗器械及CDMO行业的持续健康发展为公司业务稳步增长创造了良好的外部环境。公司多元化的业务布局是长期增长的重要驱动力，依托在全球家用呼吸机和人工植入耳蜗CDMO市场的优势地位，不断在血糖管理、心血管、体外诊断等多个战略新赛道持续拓展新的业务增长空间。公司把拓展欧美医疗器械龙头企业的全球业务以及这些企业在中国本地化的MAH业务作为目前市场拓展的重心。此外，公司在医疗器械通用技术方面的积累沉淀，在多个新的医疗器械核心赛道产品、技术和工艺的研发创新方面的持续投入所积累的核心专用技术竞争优势，以及贴近客户的全球化生产基地布局和优质的客户资源优势，也是公司的主要业绩驱动因素。
公司面临的风险和应对措施
公司面临的风险包括客户集中度高的风险、募集资金使用的风险、核心人员流失风险、管理及人力资源风险、贸易及汇率波动风险等。公司将通过坚守稳健发展策略、加大优化主营业务结构力度、加强研究与研发投入、提升管理水平、完善公司在全球的产业布局等措施来应对上述风险。
