美好医疗：2023年年度报告
2023年年度报告 2024-016 2024年4月18日 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人熊小川、主管会计工作负责人严俊峨及会计机构负责人(会计主管人员)朱娟声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的经营计划、发展战略、未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”，敬请广大投资者注意查阅。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司截至2023年12月31日的总股本406,660,000股扣除公司回购专用账户上已回购的股份后的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.6元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义..........................................................2第二节公司简介和主要财务指标.......................................................7第三节管理层讨论与分析..............................................................11第四节公司治理.......................................................................47第五节环境和社会责任................................................................63第六节重要事项.......................................................................65第七节股份变动及股东情况............................................................87第八节优先股相关情况................................................................95第九节债券相关情况...................................................................96第十节财务报告.......................................................................97 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、载有公司法定代表人签名的2023年年度报告文本原件。 五、其他相关文件。 以上备查文件的备置地点：公司证券部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 □适用不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 六、分季度主要财务指标 单位：元 □是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司归属于专用设备制造业（分类代码：C35）。公司主要从事医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售，为全球医疗器械企业提供从产品设计开发到批量生产交付的全流程一站式服务。全球医疗器械行业的市场规模、发展趋势直接决定了公司主要产品的市场需求和发展方向。 1、行业发展概况 （1）全球医疗器械产业规模持续稳定增长 随着全球经济水平的不断提升和人们医疗保健意识的不断提高，全球各地的医疗健康支出逐年递增，其中，医疗器械的市场规模保持持续稳定的增长。根据深圳市医疗器械行业协会整理的数据，2022年全球医疗器械市场规模约5,773亿美元，同比增长8.38%，预计2023年之后，全球医疗器械产业将以5.50%的复合增长率保持增长，至2028年全球医疗器械产业规模将达到7,960亿美元。 （2）全球医疗器械产业保持高度集中 美国是全球医疗器械产品最大的市场和制造国，欧洲也是全球医疗器械产品主要的制造基地和消费市场；在亚洲，日本医疗器械产业具有较大优势，中国的医疗器械产品目前还主要集中在中低端市场。 据国外权威的第三方网站QMED最新发布的《2022年医疗器械企业百强榜单》显示，2022年排名前100的企业总销售额达到了5,184亿美元，其中前十的企业占比41.20%，达到2,236亿美元，集中度非常高，充分显示了这些企业在全球医疗器械市场中的领导地位。医疗器械百强榜单主要由美国、欧洲和日本企业占领。中国国内高端医疗器械市场依然呈现外资企业独大的局面，虽然已有几家中国医疗器械企业在数个细分市场开始崭露头角，但是在高端医疗器械产品市场的国际竞争力还有待加强，得益于 国内医疗器械市场需求的高速增长和巨大的成长空间，预计越来越多的国内企业将会在高端医疗器械市场上斩获越来越多的市场份额。 依托于中国制造完善的产业链、大规模制造能力和工艺技术水平的不断提升，中国已成为全球医疗器械的重要出口国，医疗器械出口规模逐年提升。随着中国医疗器械企业在高端产品开发和生产工艺等专业技术能力的不断进步，中国医疗器械企业在全球高端医疗器械市场扮演的角色将会越来越重要。 此外，中国本土的医疗器械企业在全球市场上的影响力正在逐步提升，越来越多的中国医疗器械企业进入全球百强名单，迈瑞医疗2022年排名进入全球前30，这不仅体现了中国医疗器械产业和市场的快速发展，也显示了中国医疗器械企业在全球市场的竞争力不断提升。 2、行业发展趋势 （1）产业技术进步速度加快 近20年来，全球科技格局发生了深刻的变化，美国、欧洲和日本等发达国家及企业为抢占高科技的制高点而加大对技术研发的投入，在高技术领域展开激烈的研究开发竞争，加快新技术的扩散和产业化。科技进步和科技成果扩散速度的加快，促进了医疗器械行业技术水平的快速提升。运用生物、微纳米、信息、计算机、微加工等高新技术，发展用于微创或无创诊疗的技术和器件，表面改性和组织诱导性生物医用材料及组织和器官修复器械，以及用于医院及远程诊疗的信息系统等是当代医疗器械行业发展的方向。 （2）医疗器械产品向智能化方向转变 全球医疗器械行业的发展趋势受到人工智能和大数据技术影响，正在深刻改变医疗器械的生命周期管理、疾病预防与诊断、治疗方案制定等医疗过程，提高医疗器械的效能和智能化水平。这将为医疗器械产业带来全新的发展机遇。随着5G、云计算、大数据、物联网、人工智能等技术的高速发展，为智慧医疗提供了有力支持，为医疗器械的AI使用奠定了基础，数字化科技走到了前沿。其中，“虚拟医疗服务”和“数字化转型”将推动传统诊疗方式的变革，提高诊疗质量和效率。全球医疗器械行业将迎来数字化的高速发展时期。 （3）家用便携式医疗器械市场将迎来爆发式增长 随着经济的发展，生活水平和生活质量的不断提高，人们的健康意识越来越强。而随着城市人口的增长和生活节奏的加快，处于亚健康状态的人群在不断增加，与此同时，人口老龄化进程加快，老年人常见病、慢性病的日常护理和治疗主要以社区和家庭为主，并且越来越多的病人群体也需要在出院后使用各种家用医疗用品进行持续性治疗，这一切都给家用医疗设备领域带来了巨大的商机。 （4）全球医疗器械CDMO发展趋势 全球医疗器械CDMO产业的发展趋势呈现出积极的增长态势。随着全球供应链整合力度和产业链上下游分工的不断加强，医疗器械行业CDMO产业也在迅速发展。医疗器械CDMO的发展主要呈现以下趋势： 外包化，可降低的可变成本以及灵活的产能愈加促使医疗科技公司外包其制造过程，使其能将自己的能力和设施集中在生产更复杂的产品上； 多元化，CDMO正迈出制造，转向流程开发、设计（包括拥有知识产权），监管和临床，以满足医疗器械厂商更广泛的需求；集成化，随着医疗科技企业转向提供完整解决方案的产品服务，CDMO正在将关键元件和模块集成到整个系统中； 地域化，由于当地市场准入政策、地缘政治导致供应链中断等挑战，越来越多的医疗科技企业正在本地化全球供应链，与当地企业在CDMO和MAH方面建立合作； 资本化，医疗器械CDMO专业度强，通过收并购活动可以帮助企业在特定领域提高能力； 可持续，医疗科技企业越来越关注可持续性，在产品和包装以及产品制造时使用的材料中使用更可再生、可持续的材料。 经过数十年的发展，欧美国家的CDMO产业已经相当成熟；相较之下，中国的医疗器械CDMO市场还处于发展初期。2017年，国务院印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，标志着医疗器械上市许可持有人制度（MAH）正式在国 内开始施行。医疗器械注册人制度是国际社会普遍采用的医疗器械管理制度，制度的实施实现了生产与研发的解绑，医疗器械注册人制度的实施为医疗器械企业、研发单位与CRO机构的合作提供了有力支持，这一制度促进了医疗器械行业的创新与发展，也为医疗器械CRO＆CDMO行业带来了重大发展机遇。随着政策的进一步推动和市场的不断拓展，中国医疗器械CDMO行业有望在未来实现更快速的发展。随着国内医疗器械市场的快速发展和政策的持续推动，具备从研发、生产到取证上市全生命周期服务能力的高端医疗器械CDMO平台，仍然是中国市场的稀缺资源。 3、行业技术特点 （1）医疗器械品类众多，技术复杂 医疗器械行业是一个涵盖范围非常广、细分品类众多的行业。医疗器械的种类包括诊断设备、治疗设备、手术器械、康复设备、急救设备等多个品类。每个细分领域的医疗器械产品都有其特定的功能和用途。同时，每种器械的研发、制造和使用都需要考虑复杂的技术问题，如材料选择、结构设计、制造工艺开发、品质一致性等方面。 由于医疗器械的品类众多，涵盖了多个领域，因此每一种医疗器械的研发与制造都需要不同的技术和专业知识来支撑。此外，医疗器械还需要考虑不同的法规和标准，也需要不断创新和改进，以满足不断变化的市场需求和技术发展。因此，无论是在医疗器械的研发领域还是制
