美好医疗：2024年年度报告

2024年年度报告 2025-014 2025年4月18日 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人熊小川、主管会计工作负责人严俊峨及会计机构负责人(会计主管人员)朱娟声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的经营计划、发展战略、未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”，敬请广大投资者注意查阅。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司现有总股本406,660,000股扣除公司回购专用证券账户上已回购的股份2,368,840股后的总股本404,291,160股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增4股。 目录 第一节重要提示、目录和释义..........................................................2第二节公司简介和主要财务指标........................................................7第三节管理层讨论与分析...............................................................11第四节公司治理........................................................................49第五节环境和社会责任.................................................................68第六节重要事项........................................................................70第七节股份变动及股东情况............................................................94第八节优先股相关情况.................................................................102第九节债券相关情况...................................................................103第十节财务报告........................................................................104 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、载有公司法定代表人签名的2024年年度报告文本原件。 五、其他相关文件。 以上备查文件的备置地点：公司证券部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 □是否 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会发布的上市公司行业分类结果，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。公司主要从事医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售，为全球医疗器械企业提供从产品研发到批量交付的全流程一站式服务，致力于成为全球卓越的医疗科技服务商。全球医疗器械行业的市场规模、发展趋势直接决定了公司主要产品的市场需求和发展方向。 1、行业发展概况 （1）全球医疗器械产业规模持续稳定增长 随着全球经济水平的不断提升和人们医疗保健意识的不断提高，全球各地的医疗健康支出逐年递增，其中，医疗器械的市场规模保持持续稳定的增长。根据Precedence Research的最新报告，2024年全球医疗器械市场规模约6,405亿美元，预计2025年之后将以6%的复合增长率保持增长，至2034年全球医疗器械产业规模将达到11,470亿美元。 （2）全球医疗器械产业保持高度集中 据国外权威第三方机构Medical Design & Outsourcing最新发布的《2024年医疗器械企业百强榜单》显示，全球百强医疗器械公司总销售额达4,748亿美元，其中前十的企业占比45.06%，达到2,157亿美元，集中度非常高，充分显示了这些企业在全球医疗器械市场中的领导地位。医疗器械百强榜单主要由美国、欧洲和日本企业占据。中国本土的医疗器械企业在全球市场上的影响力正在逐步提升，越来越多的中国医疗器械企业进入全球百强名单，迈瑞医疗2024年排名第27位，不仅体现了中国医疗器械产业和市场的快速发展，也显示了中国医疗器械企业在全球市场的竞争力不断提升。 依托于中国制造完善的产业链、大规模制造能力和工艺技术水平的不断提升，中国已成为全球医疗器械产品的重要出口国，医疗器械出口规模逐年提升。随着中国医疗器械企业在高端产品开发和生产工艺等专业技术能力的不断进步，中国医疗器械企业在全球高端医疗器械市场扮演的角色将会越来越重要，预计越来越多的国内企业将会在国际高端医疗器械市场上斩获越来越多的市场份额。 （3）全球医疗器械CDMO市场规模持续快速增长 全球医疗器械产业链已形成较为成熟的商业运作模式。美敦力、飞利浦、强生、雅培、西门子等全球医疗器械头部企业较早便选择将其零部件和整机的生产委托给专业能力强、医疗品质体系健全、具备持续稳定生产交付能力的医疗器械CDMO服务提供商，以推进新技术和新工艺在新产品的有效应用，提升产品研发效率，缩短新产品投放市场的时间周期，有利于产品品牌的全球化发展及其供应链的合理布局，加强产品和品牌在全球市场的竞争优势。 据相关研究数据显示，2020-2025年全球医疗器械CDMO行业的年均复合增长率为16.3%，远高于同期医疗器械行业的市场增速。随着全球医疗器械市场的不断发展和专业化分工的持续深入，医疗器械CDMO市场规模将持续快速增长。 2、行业发展趋势 （1）产业技术进步速度加快 近20年来，全球科技格局发生了深刻的变化，美国、欧洲和日本等发达国家及企业为抢占高科技的制高点而加大对技术研发的投入，在高技术领域展开激烈的研究开发竞争，加快新技术的扩散和产业化。科技进步和科技成果扩散速度的加快，促进了医疗器械行业技术水平的快速提升。运用生物、微纳米、信息、计算机、微加工等高新技术，发展用于微创或无创诊疗的技术和器件，表面改性和组织诱导性生物医用材料及组织和器官修复器械，以及用于医院及远程诊疗的信息系统等是当代医疗器械行业发展的方向。 （2）医疗器械产品向智能化方向转变 全球医疗器械行业的发展趋势受到人工智能和大数据技术影响，正在深刻改变医疗器械的生命周期管理、疾病预防与诊断、治疗方案制定等医疗过程，提高医疗器械的效能和智能化水平，这将为医疗器械产业带来全新的发展机遇。随着5G、云计算、大数据、物联网、人工智能等技术的高速发展，为智慧医疗提供了有力支持，为医疗器械的AI使用奠定了基础，数字化科技走到了前沿。其中，“虚拟医疗服务”和“数字化转型”将推动传统诊疗方式的变革，提高诊疗质量和效率。全球医疗器械行业将迎来数字化的高速发展时期。 （3）家用便携式医疗器械市场将迎来爆发式增长 随着经济的发展，生活水平和生活质量的不断提高，人们的健康意识越来越强。而随着城市人口的增长和生活节奏的加快，处于亚健康状态的人群在不断增加。与此同时，人口老龄化进程加快，老年人常见病、慢性病的日常护理和治疗主要以社区和家庭为主，并且越来越多的病人群体也需要在出院后使用各种家用医疗用品进行持续性治疗，这一切都为家用医疗设备领域带来了巨大的发展机遇。 （4）全球医疗器械CDMO产业的发展趋势 全球医疗器械CDMO产业呈现出积极的增长态势。随着全球供应链整合力度和产业链上下游分工的不断加强，医疗器械行业CDMO产业也在迅速发展，主要呈现以下趋势： 外包化，CDMO企业具备专业化的研发生产能力、完善的品质管理体系以及灵活的产能调整优势，促使医疗器械企业外包其部分研发制造工序，将自身资源聚焦于设计及研发前端引领性的创新产品上； 多元化，CDMO企业正从单一生产制造工序向全链条一体化服务转型，涵盖研发设计、知识产权布局、监管注册、临床实验及规模化量产等多个环节，以满足医疗器械厂商更为广泛和多样化的需求； 集成化，医疗科技企业需要提供完整的产品及解决方案，CDMO企业正在将关键元件和模块集成到整个系统中； 地域化，由于当地市场准入政策、地缘政治导致供应链中断等挑战，越来越多的医疗科技企业正在本地化全球供应链，与当地企业在CDMO和MAH方面建立合作； 资本化，医疗器械CDMO专业度强，通过收并购活动可以帮助企业在特定领域提高能力； 可持续，医疗科技企业越来越关注可持续性，鼓励在产品、包装及制造环节使用再生性强、可持续更高的材料。 经过数十年的发展，欧美国家的CDMO产业已经相对成熟，相较之下，中国的医疗器械CDMO市场还处于发展初期。2017年，国务院印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，标志着医疗器械上市许可持有人制度（MAH）正式在国内施行。MAH制度的实施为医疗器械企业、研发单位与CDMO机构的深度协作提供了制度保障，海外医疗器械跨国公 司顺应政策发展趋势逐步选择与国内CDMO企业合作开展本地化的产能及供应链布局，具备研发技术、智能制造及合规质量管控体系优势的头部医疗器械CDMO企业有望迎来重大发展机遇。 3、行业技术特点 （1）医疗器械品类众多，技术复杂 医疗器械行业是一个涵盖范围非常广、细分品类众多的行业。医疗器械的种类包括诊断设备、治疗设备、手术器械、康复设备、急救设备等多个品类。每个细分领域的医疗器械产品都有其特定的功能和用途。同时，每种器械的研发、制造和使用都需要考虑复杂的技术