2026年半年度报告 二〇二六年八月十八日 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人熊小川、主管会计工作负责人严俊峨及会计机构负责人(会计主管人员)程悦声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中所涉及的经营计划、发展战略、未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本半年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策,详见“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”,敬请广大投资者注意查阅。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义...........................................................................................................................................................1第二节公司简介和主要财务指标.......................................................................................................................................................7第三节管理层讨论与分析...................................................................................................................................................................10第四节公司治理、环境和社会...........................................................................................................................................................37第五节重要事项...................................................................................................................................................................................43第六节股份变动及股东情况...............................................................................................................................................................49第七节债券相关情况...........................................................................................................................................................................56第八节财务报告...................................................................................................................................................................................57 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。 二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、载有公司法定代表人签名的2026年半年度报告文本原件。 四、其他相关文件。 以上备查文件的备置地点:公司证券部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化□适用不适用公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2025年 年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司主营业务和产品介绍 公司主要从事医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售,为全球医疗器械企业提供从产品研发到批量交付的全流程一站式服务,致力于成为全球卓越的医疗科技服务商。 多年来,公司坚持“夯实基石,多元突破”的业务拓展思路、“创新驱动,技术引领”的核心发展战略、以及“全球布局,内外循环”的国际产业布局,并持续推动“品质优先、人才发展、智能驱动”等支撑体系的革新。经过十多年的发展,公司已初步成为赛道多元化、客户多样化、初具全球产业布局的亚洲领先医疗科技服务商。公司将持续提升为全球头部医疗科技企业服务的能力,成为全球卓越的医疗科技CDMO服务商。 公司紧密追踪医疗器械行业创新与发展趋势,坚持以市场为导向、客户为中心的核心理念,公司不仅持续深化与基石客户的战略合作,同时积极拓展新赛道与新客户,现已逐步发展成为覆盖呼吸管理与监护、五官与神经、给药、心血管、检测与诊断、外科与骨科、手术机器人等多个医疗器械细分领域,初步成为“赛道多元、客户多样”的医疗器械CDMO领先企业。公司已与全球数十家医疗器械百强企业和创新型高科技医疗企业在产品设计、工艺技术开发、精密制造等方面开展了全方位的深度合作。 1、医疗业务 (1)呼吸管理与监护领域 全球家用呼吸机市场的龙头企业是公司的核心战略客户,公司在产品研发设计和量产转化等方面与客户形成了全面深入的长期战略合作伙伴关系。 公司多年来深化研发和持续投入,与客户研发团队保持密切的互动和沟通交流,在呼吸管理的新产品、新技术、新工艺等方面不断取得创新突破,依托技术中台的新技术积累,公司成功拓展了国内呼吸领先企业在呼吸管路产品的业务领域。此外,依托在呼吸领域积累的成熟生产技术经验与质量体系,公司成功将业务延伸至监护领域,报告期内深化与国内监护领先企业的合作,进一步夯实了公司在全球呼吸管理与监护领域CDMO市场的重要地位和核心竞争优势。 (2)五官与神经领域 全球人工耳蜗市场的龙头企业是公司的核心战略客户,公司多年来深化研发投入并与客户研发团队保持紧密联系,通过新技术、新工艺在客户产品上的有效应用,进一步夯实公司在全球人工耳蜗CDMO市场的头部地位和核心竞争优势。 神经领域是医疗器械未来发展方向之一,公司关注并布局神经调控、脑机接口、神经外科等高值耗材领域。依托在人工植入耳蜗领域十五年的技术生产经验、积累的植入体精密加工生产技术与品质管控能力,报告期内公司继续深化与脑机接口头部客户的战略合作,在精密注塑、微组装、封装检测、钛合金加工等核心能力方面不断取得新的突破。受益于国家“十五五”专项政策红利,脑机接口赛道将进一步高速发展,公司实施“技术延伸+市场拓展”双轮驱动战略,助力脑机赛道客户实现从实验室到量产的商业化转化,推动行业快速发展。此外,公司通过积累的钛合金及PEEK植入级材料加工等核心技术能力,持续开展与头部客户颅骨修补片的业务合作,业务成功拓展至神经外科领域。 眼科赛道市场容量大、前景广阔,与公司精密制造能力高度契合。报告期内,公司在眼科白内障手术耗材、青光眼植入物领域与国内外头部客户持续开展业务合作,通过将现有能力延伸至眼科领域产品,进一步夯实五官与神经领域的业务基础。 (3)其他领域 公司着眼长远战略布局,除基于基石客户向呼吸管理与监护、五官与神经两大领域拓展外,公司在给药、心血管、检测与诊断、外科与骨科、手术机器人等多个市场容量大、增长势头好、技术门槛高、未来潜力大的细分领域加大投入并实现业务突破。 给药领域,公司在注射笔、肠内营养耗材、给药训练装置等产品技术及CDMO业务方面不断取得突破。注射笔作为精准给药的重要创新装置,市场潜力正持续释放。报告期内,公司为国际核心客户定制的可调式胰岛素注射笔处于批量交付阶段、储能笔处于批量交付前的验证阶段,同时公司正积极开拓新的战略药企客户。肠内营养耗材业务领域,公司与国际领先企业深化合作,报告期内业务规模持续扩大。给药训练装置领域,公司在胰岛素训练笔等新产品与国际头部药企开展合作,部分产品已进入批量交付阶段。公司进一步强化精密注塑、精密液态硅胶、全自动化生产及药包材管理体系建设,致力于成为给药领域的核心合作伙伴。 公司将心血管领域确立为长期业务拓展的核心赛道之一。公司在夯实原有国内外心血管头部客户产品的业务基础上,深化专用技术平台的关键能力布局,公司持续聚焦心血管赛道相关的精密挤出、微组装及传感器封装制造等关键工艺的开发。报告期内,公司进一步加深与头部客户的合作,在节律管理、电生理消融导管等项目持续推进业务突破。 检测与诊断领域,报告期内客户CGM产品进一步批量交付,产能规模进一步释放。此外,公司在外科与骨科、手术机器人等细分领域也与全球部分头部企业或创新型高科技医疗企业展开相关合作。 (4)全球医疗器械头部企业MAH业务 公司是医疗器械注册人制度(MAH)受托生产企业和合约制造商。公司依托多年来在国际高端医疗器械市场提供端到端全流程服务的能力积淀竞争优势,已经与多家国内外医疗器械头部企业开展中国本地化MAH的业务合作,例如 强生的外科辅助止血装置的本土化项目、迈瑞医疗的结扎夹MAH项目以及华大智造的跨省MAH委托项目等。MAH模式的成熟运作将助力公司在中国生产基地承接国际头部医疗器械客户的供应链本土化业务、承接国内头部医疗器械客户的跨省委托生产业务,有效利用“双循环”带来的历史性发展机遇。 2、非医疗业务 在聚焦医疗器械CDMO核心业务的同时,得益