西北生物疗法 2025年季度报告
(240) 497-9024(注册人的电话号码) 请对注册人（1）是否在过去的12个月（或注册人被要求提交此类报告的更短期间）已提交第1934年证券交易法第13条或第15(d)条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天內受制于此类提报要求，进行勾选。是 ☒ 否 ☐ 请勾选表示注册人在过去12个月内（或根据要求提交此类文件的较短期限内）是否已根据S-T条例第405条（本章§232.405）的规定提交了所有必需的交互式数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请勾选表明申报人是加速申报公司、快速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司还是新兴成长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“加速申报公司”、“快速申报公司”、“小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义。 新兴成长公司 ☐ 请勾选表示注册人是空壳公司（根据交易所法案第12b-2条定义）。是 ☐ 否 ☒ 如果一个新兴成长公司，如果注册人选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计标准，请勾选☐。 每门课程的标题普通股，面值每股0.001美元 交易代码NWBO 1,482,346,009.截至2025年8月13日，面值每股0.001美元的普通股总数，流通股为 西北生物治疗公司 10-Q表格 目录 第一部分 - 财务信息3第一项.合并简要中期财务报表（未经审计） 截至2025年6月30日和2024年12月31日的合并资产负债表3 西北生物疗法公司合并股东权益减缩表（单位：千）(未审计) 西北生物疗法公司合并股东权益减缩表（单位：千）(未审计) 西北生物疗法公司合并现金流量表简表（单位：千）(未审计) 目录 西北生物疗法公司 合并简要资产负债表附注 1. 组织和业务描述 西北生物技术有限公司及其全资子公司Flaskworks、西北生物有限公司、西北生物资本有限公司、西北生物股份有限公司以及NW Bio GmbH（统称“公司”、“我们”、“我们”和“我们的”）是为了发现和发展癌症的免疫疗法而组建的。公司已开发了用于可手术和不可手术实体瘤癌症的DCVax®平台技术。公司在波士顿、英国、荷兰和德国设有全资子公司。2020年8月28日，公司收购了Flaskworks, LLC（“Flaskworks”），该公司开发了一套旨在关闭和自动化细胞治疗产品（如DCVax®）生产的系统。 该公司依赖合同制造商进行其DCVax产品的生产、研发服务、分销和物流及相关服务，并符合公司的规范和适用的监管要求。 公司已完成其DCVax®-L产品针对胶质母细胞瘤脑癌的3期临床试验，已将结果在同行评审的医学期刊上公开报告，并在医学会议上报告，并已于2023年12月提交了英国上市许可申请（MAA），该MAA正在接受其审查。公司还正在重新启动其针对无法手术切除肿瘤的DCVax®-Direct计划。 2. 财务状况、持续经营及管理层计划 公司自成立以来一直处于年度净运营亏损状态。截至2025年6月30日止的六个月中，公司净亏损为3470万美元。在截至2025年6月30日止的六个月中，公司经营活动使用了约1610万美元的现金。 公司预计在不久的将来不会通过产品销售产生重大收入，并且将面临所有典型地致力于研发（“R&D”）和临床试验、尚未拥有商业化产品的生物技术公司所面临的风险和不确定性。公司预计将在可预见的未来继续亏损。公司现有的流动性不足以资助其运营、预计的资本支出、营运资金和其他融资需求，直到公司实现显著收入。在那之前，公司需要获得额外的股权和/或债务融资，特别是如果公司经历的业务下滑比预期的更严重或持续时间更长，或者如果公司作为上市公司或由于业务扩张导致费用水平显著增加。如果公司试图获得额外的股权或债务融资，公司不能假定此类融资将以优惠条件提供给公司，或者根本无法获得。 由于持续的经营亏损和经营现金流短缺，对于公司自本报告日起至少一年的持续经营能力存在重大疑虑。合并财务报表是在假设公司将持续经营的前提下编制的，然而，它们不包括任何调整，以反映资产的可回收性和分类，或由该不确定性结果导致的责任金额和分类的可能未来影响。 目录 西北生物疗法公司 合并简要资产负债表附注 3. 重要会计政策摘要 汇报基础 随附未经审计的简要合并中期财务报表包括公司及其子公司的账目。所有公司间余额和交易均已抵销。为了与当期列报一致，对前期金额进行了某些不重要的重新分类。 公司随附的未经审计的简要合并财务报表已根据美国普遍接受的会计准则（“美国通用会计准则，U.S. GAAP”）编制，用于中期财务信息，并遵循证券交易委员会（“证券交易委员会，SEC”）的10-Q表格指示以及S-X条例第8条的规定，并采用公司编制年度经审计合并财务报表相同的基础。截至2025年6月30日的简要合并资产负债表、截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月和六个月的简要合并经营报表和全面亏损表、截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月和六个月的简要股东权益赤字表以及截至2025年6月30日和2024年6月30日止六个月的简要合并现金流量表为未经审计，但包含了公司认为对公正列示所期间财务状况、经营成果和现金流所必要的全部调整，仅包括正常重复调整。截至2025年6月30日止三个月和六个月的结果不一定能反映2025年12月31日止年度或任何未来中期期间的结果。截至2024年12月31日的简要合并资产负债表源自经审计财务报表；然而，它不包括美国通用会计准则为完整财务报表要求的所有信息和注释。应连同截至2024年12月31日止年度合并财务报表以及公司10-K表格年度报告（“2024年度报告”）中包含的注释一起阅读随附的未经审计的简要合并财务报表，该报告已于2025年3月31日提交给证券交易委员会。 估计值的使用 在编制符合美国公认会计原则的合并简明财务报表时，管理层需要作出影响财务报表日资产和负债的报列金额以及或有资产和负债的披露，以及报告期内费用金额的估计和假设。由于作出估计涉及固有不确定性，未来期间报告的实际结果可能受到这些估计变更的影响。 持续地，公司对其估计和判断进行评估，包括在基于分享支付安排中评估股权证券的价值、估计作为衍生负债记录的金融工具的公允价值、可折旧资产的使用年限，以及是否适用减值费用。公司基于历史经验和它认为在特定情况下是合理的各种其他假设进行估计，这些估计构成了对公司资产和负债的账面价值以及那些不能从其他来源明显得出的收入和费用的报告金额做出判断的基础。实际结果可能与这些估计有所不同。 分段信息 为评估业绩、做出经营决策和分配公司资源之目的，该公司在一个经营部门内运营。公司的首席经营决策者（CODM）是首席执行官，他考虑净亏损来评估开展研发活动相关的总体费用，这包括评估正在进行的临床试验的进展以及当前和未来研发活动的规划与执行。此外，CODM审查并使用合并报表中报告的功能费用（研发和一般及行政）。 经营报表用于管理公司的运营。绩效衡量指标、重大费用及其他项目均反映在合并经营报表中。该公司单一可报告业务段的会计政策与合并财务报表的会计政策相同。定期提供给CODM的分解层级和重大业务段费用金额与合并经营报表中列示的一致。业务段资产的衡量指标在合并资产负债表中作为总资产报告。 重要会计政策 公司自2024年年度报告以来，重要会计政策未发生实质变动。 目录 西北生物疗法公司 合并简要资产负债表附注 近期采用会计准则 所得税披露改进 2023年12月，FASB发布了第2023-09号财务会计准则更新（ASU No. 2023-09），《所得税（主题740））：改进所得税信息披露（ASU 2023-09）》，该准则通过要求有效税率调节和按司法管辖区分项列示所得税支付信息的类别保持一致和信息进一步细化，提高了所得税信息披露的透明度。它还包括其他一些修订以提高所得税信息披露的有效性。本准则适用于截至2025年12月31日止的年度期间。允许提前采用。采用后，本准则可以前瞻性应用或追溯性应用。公司自2025年1月1日起采用此项标准。采用此项ASU对公司截至2025年12月31日止的季度合并简明财务报表没有产生重大影响。 最近发布尚未采用的会计准则 利润表费用分拆 2024年11月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了第2024-03号解释公告（ASU 2024-03）《损益表中费用项目的分解》（DISE），该公告要求公开交易主体对损益表费用项目进行分解披露。该准则要求公开交易主体披露与其认为相关的特定自然费用类别相关的分解信息，这些自然费用类别构成了损益表费用项目。FASB还发布了第2025-01号解释公告（ASU 2025-01）《澄清生效日期》，该公告澄清了ASU 2024-03的采用日期为2026年12月15日之后开始的年度报告期间以及2027年12月15日之后开始的年度报告期间内的期间报告期。该公司目前正在评估此项会计准则更新对其合并财务报表及相关披露的潜在影响。 4. 公允价值计量 根据asc 820（公允价值计量和披露），公司使用各种输入来定期计量与可转换债券、股权负债（应收款）以及向cognate bioservices的或有应付款项相关的嵌入转换特征的负债的公允价值，以确定这些负债的公允价值。公司还选择对某些符合条件的金融工具，如可转换票据，采用公允价值选择权（“fvo”），以简化会计处理。 ASC 820 建立了一个分类标准，将输入分为三个级别，用于衡量和披露公允价值。该层级标准将最优先级给予活跃市场中可获得的报价，将最低优先级给予不可观察输入。下面对层级中的每个级别进行说明： 一级 - 测量日该公司可在市场上获得的相同工具的未调整报价。 二级 - 非活跃市场中报价或直接或间接可观察的输入 三级 - 适用于需要公司制定假设的仪器的不可观测输入。 西北生物疗法公司 合并简要资产负债表附注 下表将公司于2025年6月30日和2024年12月31日按公允价值重新计量时的负债按公允价值层次分类（单位：千元）： 下表列示了截至2025年6月30日六个月内，公允价值计量的第三层次负债的变化。在确定公司分类为第三层次的头寸的公允价值时，均使用了可观察和不可观察的输入值。与第三层次负债相关的未实现损益包括归因于可观察（例如，市场利率的变化）和不可观察（例如，不可观察的长期波动性变化）输入的公允价值变动（以千元为单位）。 西北生物疗法公司 合并简要资产负债表附注 对加权平均数（合计）的重大不可观察输入（第三层次输入）的汇总，用于衡量公司在2025年6月30日止的六个月期间以及在2024年初始发行日处于公允价值层次第三层次的该公司认股权证负债和应计未付款项，并于2025年6月30日和2024年12月31日重新计量如下。应计未付款项均在2025年6月30日止的六个月内全部结算。与剩余赎回特征相关的或有应付衍生工具负债，与公允价值计量的可转换票据类似，包括了不可观察输入且具有专有性质的贴现因素。 5. 基于股票的薪酬 以下表格总结了截至2025年6月30日和2024年的三个月和六个月的总股票为基础的补偿费用（以千为单位）。 目录 西北生物疗法公司 合并简要资产负债表附注 股票期权 下表总结了截至2025年6月30日六个月的期权活动（金额以千计，每股数据除外）： 布莱克-斯科尔斯期权定价模型用于估计授予的股票期权的公允价值。在计算截至2025年6月30日止六个月内授予的股票期权的公允价值时所使用的假设如下： 限制性股票奖励 降临SOW 6 在截至2025年6月30日和2024年的三个和六个月内，没有确认与工作说明书#6（“SOW 6”）相关的基于库存的补偿。正如之前所报告的，Advent曾根据SOW 6完成了所有的10个一次性里程碑（即，针对所有六个为产品审批申请MAA所必需的工作流、为获得Sawston设施所需的三项许可证，以及完成MAA申请的关键部分）。 截至2025年
