沉默疗法公司 plc ADR 2025年季度报告

FORM 10-Q ☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条规定提交的季度报告 对于截至2025年6月30日的季度期间或 ☐根据1934年《证券交易法》第13条或15(d)条提交的过渡报告 从__________到__________过渡期证券交易委员会档案号：001-39487 静默疗法公司 plc 根据法案第12(b)条注册的证券： 请勾选是否注册人（1）在过去的12个月（或注册人被要求提交此类报告的较短期间）内已提交第1934年证券交易法案第13条或15(d)条要求提交的所有报告，以及（2）在过去的90天内受到此类提交要求。☒ 是 ☐ 否 请勾选表示注册人在过去12个月内（或被要求提交此类文件的较短期限内）是否已根据S-T规则第405条（本章§232.405）的规定提交了所有必需的交互式数据文件。☒ 是 ☐ 否 请通过勾选标记表明注册人是否为加速申报公司、加速申报人、非加速申报人、小型报告公司或成长型新兴公司。参见《交易所法案》第12b-2规则中“加速申报公司”、“加速申报人”、“小型报告公司”和“成长型新兴公司”的定义。 加速提交人 ☐ 较小报告公司☐ 成长型中小企业 ☐ 大型加速申报人 ☒ 非加速申报人 ☐ 如果是一家新兴成长型公司，如果注册人已选择不使用延长的过渡期以遵守根据 Exchange Act 第 13(a) 节提供的任何新或修订的财务会计准则，请用勾选标记表示。☐ 请勾选表示该注册人是否为空壳公司（根据交易所法案第12b-2条的定义）。☐ 是 ☒ 否 截至2025年7月31日，注册人已发行1,417,018,448股普通股（包括美国存托股形式的普通股），每股面值0.05英镑。 关于前瞻性声明的特别说明 本10-Q表格季度报告，或季度报告，包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性声明。在某些情况下，您可以通过“可能”、“也许”、“将”、“可能”、“会”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”和“正在进行”这些词语，或这些词语的否定形式，或其他用于识别关于未来的声明的类似术语来识别前瞻性声明。这些声明涉及已知和未知的风险、不确定性及其他重要因素，这些因素可能导致我们的实际结果、活动水平、表现或成就与这些前瞻性声明所表达的或暗示的信息存在实质性差异。本季度报告中包含的前瞻性声明和意见基于本季度报告日期我们可获得的信息，虽然我们相信这些信息为这些声明提供了合理的依据，但这些信息可能有限或不完整，并且我们的声明不应被理解为表明我们已经对所有潜在的相关信息进行了彻底的调查或审查。前瞻性声明包括但不限于以下声明： •我们产品候选人的开发，包括关于启动、完成和临床前研究或临床试验结果以及相关准备工作的陈述，试验结果将公开的期间以及我们的研究与开发计划； •我们获得并维持我们计划开发适应症的产品候选物的监管批准的能力，以及任何相关限制、限制或已批准药物或疗法标签中的警告； •我们与第三方合作的计划，或有关正在进行合作声明； •我们研究、开发、制造和商业化我们产品候选人的计划； •我们产品候选物的监管申报时间； •我们产品候选的市场规模和增长潜力； •我们筹集额外资本的能力； •我们的商业化、市场营销和制造能力及策略； •关于我们获取和维护知识产权保护的能力的期望； •我们吸引和留住合格员工和关键人才的能 •我们与第三方供应商和制造商签约的能力以及他们履行合同的能力； •我们关于未来收入、支出和额外融资需求的估计； •我们相信，我们现有的现金、现金等价物以及来自我们现有合作的未来预计里程碑付款将足以资助我们的运营支出和资本支出需求，直至2028年；以及 •美国、英国、欧盟或EU以及其他司法管辖区的监管发展。 本季度报告中的任何前瞻性声明均反映我们当前对未来事件或未来财务表现的观点，并涉及已知和未知的风险、不确定性及假设，这些因素可能导致我们的实际结果和某些事件的时间与前瞻性声明所表述或暗示的未来结果产生重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于本报告中所述的因素，以及在本季度报告第二部分第一项A部分（如有）标题为“风险因素”部分中讨论的因素，还包括本季度报告中其他地方提供的信息以及我们在2025年2月27日向证券交易委员会（SEC）提交的10-K表格年度报告。由于这些因素，我们无法保证本季度报告中的前瞻性声明将被证明是准确的。此外，如果我们的前瞻性声明被证明是不准确的，这种不准确性可能是重大的。鉴于这些前瞻性声明中的重大不确定性，您不应将这些声明视为我们或任何其他人士承诺在任何特定时间段内实现我们的目标或计划的表示或保证。前瞻性声明仅就其做出之日有效，我们没有任何义务因新信息、未来事件或其他原因公开更新任何前瞻性声明，除非法律要求。因此，您不应依赖这些前瞻性声明作为代表本季度报告之日起任何后续日期我们观点的依据。 目录 第一项。财务报表（未经审计）1截至2025年6月30日和2024年12月31日的合并资产负债表1截至2025年6月30日止三个月及六个月的合并经营汇总报表，以及截至2025年6月30日止三个月及六个月的2024年合并综合亏损表2截至2025年6月30日和2024年结束的三个和六个月合并股东权益浓缩报表42025年6月30日止及2024年六个月合并现金流量表5合并资产负债表附注6 第三项。市场风险的定性与定量披露26第四项。控制和程序27 第二部分 – 其他信息 第一项。法律诉讼28项目风险因素1A.28第二项。未注册发行股权证券及募集资金用途32第三项。高级证券的默认条款32 沉默疗法公司 plc 简明合并资产负债表（未经审计，单位为千万元，每股和每股数据除外） 随附的注释是这些未经审计的合并财务报表的组成部分。 SILENCE THERAPEUTICS PLC 财务报表摘要附注（未经审计） 1.基本信息 1.1. 业务的性质 沉默疗法股份有限公司及其附属公司，或合称，该集团，主要从事RNA疗法的发现、递送和开发。沉默疗法股份有限公司是一家在英格兰和威尔士注册的股份有限公司，公司注册号为02992058，是该集团最终母公司。该公司注册地址为英国伦敦东卡斯尔街27号，W1W 8DH，主要经营地址为英国伦敦哈默史密斯路72号，W14 8TH。 2. 重要会计政策摘要 2.1. 准备基础 随附未经审计的简要合并中期财务报表已根据美国普遍接受的会计原则，即美国公认会计原则（U.S. GAAP），以及根据10-Q表格的报告要求和S-X条例第10条的要求编制而成。因此，某些美国公认会计原则要求在完整合并财务报表中包含的信息和披露在此未予包含。这些中期报表应与公司2024年12月31日结束年度10-K表格年度报告中包含的经过审计的合并财务报表及其注释一起阅读。据管理层意见，为公平陈述这些中期报表所考虑的所有必要调整均已包含在内，且为正常和经常性性质。截至2025年6月30日三个月和六个月的业绩不一定能反映2025年12月31日结束年度、任何其他中期期间或任何未来的年度或期间的预期业绩。 该集团此前根据国际会计准则委员会发布的国际财务报告准则编制了合并财务报表，当时该集团根据美国证券交易委员会的规则和法规符合外国私营发行人的资格。鉴于该集团丧失了外国私营发行人资格，该集团被要求向美国证券交易委员会用国内表格报告，并遵守美国国内公司规则，包括根据美国公认会计原则编制其财务报表。该集团自成立以来的所有期间均追溯采用美国公认会计原则。 合并财务报表的报告货币为美元，或USD或$。集团的子公司的功能货币反映了其各自运营的经济环境。除非另有说明，所有披露金额均已四舍五入至最近的一千。 由于集团丧失了境外非上市公司地位，自2025年1月1日起，集团作为国内申报者被要求将其简化的合并财务报表的报告货币从英镑（GBP）更改为美元（USD）。货币变更采用追溯应用。所有期间简化的合并财务报表均已重述为美元，并按最接近的千美元单位呈现。 2.3. 合并原则 浓缩合并财务信息包括Silence Therapeutics plc及其全资子公司的财务报表。合并过程中已抵销所有内部往来余额和交易。 SILENCE THERAPEUTICS PLC 资产负债表简表注释（未经审计）-（续） 2.4. 估计的使用 遵循美国公认会计原则编制合并财务报表需要管理层作出影响资产和负债报告金额、合并财务报表日或可变现资产和负债的披露以及报告期间收入和费用报告金额的估计和假设。集团合并财务报表中反映的重大估计和假设包括但不限于收入确认和研发费用的确认。集团基于其历史经验、已知趋势以及其他特定市场或其他相关因素作出合理估计。在持续经营过程中，当状况、事实和经验发生变化时，管理层评估其估计。估计变化记录在它们已知的那一期间。实际结果可能与这些估计有重大差异。 2.5.持续经营 该集团自成立以来一直亏损，包括截至2025年6月30日的六个月内净亏损5590万美元。截至2025年6月30日，该集团累计亏损52980万美元，且截至2025年6月30日六个月内的经营性现金流出为3410万美元。 该集团预计由于继续其研发工作、寻求其产品候选物的监管批准以及追求该集团可能开发的任何未来产品候选物，将在可预见的未来发生经营亏损。 到目前为止，该集团通过合作协议的前期付款和里程碑、股权发行以及私募配售的收入，以及管理费用和其他融资方案来资助其运营。2024年，该集团在扣除9百万美元的配售代理费和其他费用后，从其与Jefferies LLC于2021年10月15日签订的公开市场销售协议，或销售协议下，美国存托股份（ADS）的销售中募集了2千7百70万美元的额外收入。2024年2月5日，该集团宣布以每股21.00美元的价格私募配售5,714,286股ADS，每股代表三股普通股。 根据ADS，包括新及现有机构投资者和认证投资者，或私募配售。私募配售的总额在扣除约77万美元的配售代理费及其他费用前为1.2亿美元。2024年，集团从阿斯利康合作中收到1000万美元的里程碑付款，并从韩素合作中获得200万美元的里程碑付款。截至2025年6月30日，集团的现金及现金等价物和短期投资为1.142亿美元。 集团相信其当前的现金及现金等价物足以资助其自这些简要合并财务报表发布之日起至少十二个月内的营运支出。因此，集团继续在编制财务报表时采用持续经营基础。 该集团将需要筹集额外资金来支付其运营费用以及与临床开发活动相关的资本支出需求。该集团可能通过公开或私下融资、债务融资或合作协议寻求额外资金。具体而言，该集团可能从现有的合作协议中获得未来的里程碑付款，这将延长其运营资金的能力。然而，这些未来的里程碑付款取决于某些开发或监管目标的实现，而这些目标可能不会发生。无法获得未来的资金可能会影响：该集团财务状况及其实施其商业战略的能力，包括可能被迫推迟、减少或取消其一些研发计划，或无法继续运营或无法继续作为持续经营实体。 2.6. 最近发布的会计准则 近期采用的会计准则 在本期没有采用会计准则。 SILENCE THERAPEUTICS PLC 资产负债表简表注释（未经审计）-（续） 已发布但尚未采用的会计准则 2023年12月，财务会计准则委员会（FASB）发布了ASU 2023-09，所得税（主题740）关于所得税信息披露的改进，主要涉及税率协调和所得税支付信息的改进。本指南适用于2024年12月15日后开始的年度期间，并应在前瞻性基础上应用，同时可选择追溯性应用该标准。允许提前采用。本准则将对集团的合并财务报表产生无影响。该公司目前正在评估其对所得税信息披露的影响。 2024年11月，FASB发布了ASU 2024-03，损益表—报告综合收益—费用分拆披露（细目220-40）此外，2025年1月，美国财务会计准则委员会发布了ASU 2025-01，以明确ASU 2024-03的有效