佩尔索斯疗法公司2025年季度报告

或 佣金文件编号：001-41964 佩尔索斯疗法公司（其在章程中指定的注册人确切名称） 如果一个新兴成长公司，如果注册人选择不使用延长过渡期以遵守第13(a)条交易法规定的任何新的或修订的财务会计标准，请用对勾标记。 ☐ PELTHOS THERAPEUTICS Inc.Form 10-Q季度报告截至2025年6月30日的本季度 PELTHOS 制药公司 2025年6月30日止及2024年六个月合并现金流量表（未经审计） 佩尔索斯疗法公司合并财务报表摘要附注（未经审计） 注意 1 – 机构性质和业务 公司背景 染色体细胞疗法股份有限公司（“染色体细胞”或“前身”）于2021年3月19日在特拉华州成立。在2024年11月18日（“重新组建合并生效日”），染色体细胞通过一项自2024年11月18日生效的合并协议和计划（“重新组建合并协议”），与其全资子公司——内华达州 corporations 的通道疗法股份有限公司合并并并入其中（该“重新组建合并”），旨在将染色体细胞重新组建为内华达州的 corporations。在本10-Q表格中披露的、在重新组建合并生效日之前期间的所有信息均与前身相关，而本10-Q表格中披露的、在重新组建合并生效日之后期间的所有信息均与内华达州的 corporations 的通道疗法股份有限公司（“通道”）相关。 2022年8月10日，公司与特拉华州股份有限公司Chromocell Corporation（以下简称“Chromocell Holdings”）签署了某项贡献协议，根据该协议，自2022年7月12日起，Chromocell Holdings将其历史治疗业务相关的全部资产和负债，包括所有专利、临床前和一期研究的结果和数据，以及与CC8464化合物相关的商业秘密，贡献给公司（参见注释4）。2024年10月22日，公司股东批准了公司在内华达州与公司全资子公司Pelthos Therapeutics Inc.进行重组合并，重组合并后Pelthos Therapeutics Inc.仍为存续公司（该“重组合并”）。重组合并于2024年11月18日发生。 公司是一家专注于开发和商业化新型治疗药物以缓解疼痛的临床阶段生物技术公司。公司的临床焦点是选择性靶向被称为“NaV1.7”的钠离子通道，该通道已被基因验证为人体生理学中的疼痛受体。NaV1.7阻断剂是一种调节钠通道结构，以防止疼痛感知传递至中枢神经系统（“CNS”）的化学实体。公司的目标是开发一种针对机体外周神经系统的新型和专有NaV阻断剂。 概述 该公司经营历史有限，且尚未从其预期业务中产生收入。该公司的业务和运营受到美国及全球一般商业和经济状况的影响，同时也受到地方、州和联邦政府政策决策的影响。众多公司无法控制的因素可能导致这些状况出现波动。不利状况可能包括生物技术监管环境的变化、导致公司技术过时的技术进步、临床试验所需资源的可用性、技术被医疗界接受，以及来自资金更充足的大型公司的竞争。 2024年2月21日，公司完成了其普通股的首次公开发行（“IPO”），并以每股60.00美元的价格发行了110,000股普通股。首次公开发行的总净收入在扣除9百万美元的承销折扣、佣金和发行费用后约为570万美元。 转隶合并与名称变更 2024年10月22日，股东大会上，普通股现有股份中出席会议的多数股份，通过远程通讯方式（如适用），或通过代理人授权，批准了重组合并。该重组合并发生在2024年11月18日。 合并交易 2025年7月1日（“合并交割日”），Channel 完成了此前宣布的根据某一特定《合并协议与计划》（日期为2025年4月16日，简称“合并协议”），由 Channel、CHRO 合并子公司（一家特拉华州公司，公司全资子公司，简称“合并子公司”）、LNHC, Inc.（一家特拉华州公司，丽珠医药集团全资子公司，简称“丽珠”）以及仅为该协议第三条之目的而由丽珠进行的合并交易。根据合并协议，(i) 合并子公司与 LNHC 合并并并入，LNHC 作为存续公司，在完成该合并后，继续作为公司的全资子公司（“合并”）；(ii) Channel 的名称从 Channel Therapeutics Corporation 更改为 Pelthos Therapeutics Inc.（“Pelthos”或“公司”）；(iii) 公司对其全部流通普通股（“反向股票拆分”）实施了1股拆分10股的反向股票拆分。 这些公司财务报表中包含的普通股股份数额是以拆分后为基础列示的，并反映了反向拆分。 注意 2 – 流动性与持续经营 按照gaap编制财务报表的一个基本原则是假定实体将继续作为一个持续经营企业存在，这涉及经营活动的连续性以及资产实现和负债结算在正常业务过程中发生。根据这一要求，公司已编制其随附的合并财务报表，假定公司将继续作为一个持续经营企业存在。 在截至2025年6月30日的三个月和六个月内，该公司分别亏损约350万美元和540万美元。截至2025年6月30日，该公司拥有约10万美元的现金，且营运资金赤字为650万美元。 根据公司当前的预测，管理层认为，在发行这些简要合并财务报表后，至少在未来十二个月内，公司继续作为持续经营实体运营并为其运营提供资金的能力存在重大不确定性。尽管公司在报告期结束后完成了5001万美元的股权融资，但公司预计，与Zelsuvmi（根据合并协议收购）的商业推出、可能收购第二个FDA批准的产品以及与现有疼痛项目相关的潜在临床试验相关的费用，将要求公司筹集额外资金。然而，如果没有，公司无法获得这些额外的资金，则无法保证公司能够以可接受的条件筹集到这些额外资金。如果公司通过发行证券筹集额外资金，现有股东可能会被稀释。 本报告中包含的合并财务报表的浓缩版本不包括任何调整，以反映资产的可回收性和分类或负债的金额和分类的潜在未来影响 由此可能产生的后果。尽管公司相信其产生足够收入、控制成本以及在必要时筹集额外资金的战略是可行的，但对此不能做出任何保证。公司能否持续经营取决于实施业务计划、产生足够收入、筹集资本和控制运营费用的能力。 注意 3 – 重要会计政策摘要 演示基础 随附未经审计的合并财务报表已根据美国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”，简称“U.S. GAAP”）以及中期财务信息的规定和交易所委员会（“SEC”）的规则和法规编制。公司管理层认为，随附的合并财务报表反映了所有必要的调整，包括正常、经常性的调整，这些调整被认为对于公正地反映截至2025年6月30日和2024年中期期间的结果是必要的。尽管管理层认为这些未经审计的合并财务报表中的披露足以使所提供的信息不具误导性，但根据美国公认会计原则编制的合并财务报表中通常包含的某些信息和小注披露，已根据交易所委员会的规则和法规予以省略。 随附的未经审计的简要合并财务报表应与公司随2024年12月31日结束年度的10-K表格年报一同阅读，该年报已于2025年3月27日提交给SEC。截至2025年6月30日止三个月和六个月的临时结果不一定能表明2025年12月31日结束年度或任何未来临时期间的结果。 成长型公司 根据1933年《证券法》第2(a)条（经修订，以下简称“《证券法》”）定义，该公司属于“成长型新兴公司”，该定义经2012年《创业公司跳跃法案》（经修订，以下简称“《JOBS法案》”）修订，该公司可以享受适用于其他非成长型新兴公司的某些报告要求豁免，包括但不限于：无需遵守《萨班斯-奥克斯利法案》第404条规定的独立注册会计师事务所鉴证要求；在定期报告和股东委托书中关于高管薪酬的披露义务减少；以及免于就高管薪酬举行非约束性咨询表决和股东批准先前未获批准的任何金色降落伞支付的要求。 此外，《创业企业跳板法》第102(b)(1)条豁免新兴成长公司遵守新的或修订的财务会计标准的要求，直至私营公司（即，尚未宣布《证券法》注册声明生效或未在《交易所法》下注册证券的私营公司）需要遵守新的或修订的财务会计标准。该法案规定，公司可以选择退出延期过渡期，并遵守适用于非新兴成长公司的要求，但任何此类选择退出都是不可撤销的。公司已选择不退出此类延期过渡期，这意味着当一个标准发布或修订且对公众公司或私营公司的适用日期不同时，作为新兴成长公司的公司可以在私营公司采用新的或修订的标准时采用该新的或修订的标准。这可能由于潜在的会计标准差异，使得将公司的合并财务报表与其他既非新兴成长公司也未选择退出使用延期过渡期的新兴成长公司的公众公司进行比较变得困难甚至不可能。 合并财务报表包括佩尔索斯疗法公司及其全资子公司，澳大利亚色素细胞疗法有限公司和CHRO合并子公司公司的账目。所有重要的公司间余额和交易均已消除。 估计的使用 遵循美国公认会计原则编制合并财务报表需要管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响合并财务报表日资产和负债的列报金额以及或有资产和负债的披露，还会影响报告期间费用的列报金额。实际结果可能与这些估计有所不同。管理层作出的重大估计包括但不限于，估计递延所得税的估值。 现金及现金等价物 该公司将购买时原始期限为三个月或更短的流动性高的投资视为现金等价物。截至2025年6月30日和2024年12月31日，该公司没有现金等价物。 截至2025年6月30日，该公司没有超过联邦保险限额的存款。 研究与开发 公司在研发技术和未来产品过程中发生研发（“R&D”）成本。除非这些成本符合相关指南的资本化条件，否则公司将发生时进行费用化。公司根据美国公认会计原则标准，审查已获取的研发和许可证，以确定是否应将其资本化或费用化。 公允价值计量与金融工具公允价值 公司基于市场参与者在对资产或负债进行定价时在主要或最有利的市场中可能使用的假设来确定公允价值。在公允价值计量中考虑市场参与者假设时，以下公允价值层次结构区分了可观察输入和不可观察输入，并将它们归类为以下级别的其中一级： ● 级别1输入是指活跃市场中 identical 资产或负债的未经调整的报价 可在测量日期提供。 ●第二级输入包括活跃市场中相似资产和负债的未调整报价、非活跃市场中相同或相似资产和负债的报价、可观察到的除报价以外的输入，以及源自或经可观察的市场数据证实的信息。 ●第三级输入是不可观察的输入，它们反映了报告实体的自身假设，即市场参与者在进行资产或负债定价时，会基于可获得的最佳信息使用哪些假设。 公司根据ASC主题820的要求，未识别任何需要在资产负债表上以公允价值列报的资产或负债。 由于所有金融资产和负债都具有短期性质，其账面价值在资产负债表日近似于其公允价值。 基于股票的薪酬 公司根据ASC 718《薪酬—股票薪酬》（“ASC 718”）的规定核算股权-based补偿成本，该规定要求对最终预计将授予的股权-based补偿奖励的公允价值相关的补偿费用进行计量和确认。已确认的股权-based补偿费用包括根据ASC 718规定，基于授予日的公允价值估计，授予给员工、高管和董事的所有股权-based支付的成本。ASC 718也适用于报告期内修改、回购或取消的奖励。股权-based补偿费用在员工的必要归属期间和非员工的提供货物或服务期间确认为费用。根据ASC 718，公司可以选择直线法或分阶段法确认费用，并已选择采用直线法。 每股基本及稀释净亏损 每股基本损失是通过将净损失除以每个期间发行在外的普通股的加权平均数来计算的。稀释每股损失是通过将净损失除以发行在外的普通股的加权平均数加上通过普通股等价物可发行的股票的稀释效应来计算的。已发行的普通股的加权平均数不包括普通股等价物，因为它们的存在会是反稀释的。截至2025年6月30日，94,948份股票期权、5,500份认股权证和50,669份未归属限制性股票单位（“RSUs”）被排除在稀释每股收益之外，因为它们的效果是反稀释的。截至2024年6月30日，82,045份股票期权、5,500份认股权证和25,800份未