您的浏览器禁用了JavaScript(一种计算机语言,用以实现您与网页的交互),请解除该禁用,或者联系我们。 [华创证券]:创新药周报20250810:MNC 2025年中报梳理 - 发现报告

创新药周报20250810:MNC 2025年中报梳理

医药生物 2025-08-10 刘浩 华创证券 SoftGreen
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证券研究报告 创新药周报20250810: MNC2025年中报梳理 本报告由华创证券有限责任公司编制 2025-08-10 证券分析师刘浩 执业编号:S0360520120002 邮箱:liuhao@hcyjs.com 联系人段江瑶 邮箱:duanjiangyao@hcyjs.com @2021华创版权所有 报告仅供华创证券有限责任公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。华创证券对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成本公司对所述证券买卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点,并不构成对所涉及证券的个人投资建议。 请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。 01本周创新药重点关注 第一部分 02 03 国内创新药回顾全球新药速递 辉瑞:上半年营收283.7亿美元,60.5亿美元引进三生制药PD-1/VEGF双抗 证券研究报告 辉瑞公布2025年上半年财报,实现总营收283.7亿美元(+1%),其中Q2达到147亿美元(+10%),全球┃辉瑞2025H1销售收入(百万美元) 生物制药销售额为143亿美元。辉瑞维持2025年全年财务指引不变,预计收入在610-640亿美元,同时将每股收益(EPS)预测上调10美分至2.90至3.10美元。主要原因为自去年起启动的大规模成本重组看到初步成效,目标至2027年节省至少40亿美元,截至目前已实现超过20亿美元run-rate节省。 辉瑞的初级医疗业务部门达到55.4亿美元(+12%),这主要得益于其新冠产品Paxlovid和Comirnaty的强劲需求。专科护理业务部门达到43.8亿美元(+7%),而肿瘤业务部门达到43.9亿美元(+11%)。其中,Paxlovid和Comirnaty的销售额分别达到4.27亿美元(+71%)和3.81亿美元(+95%)。与BMS联合销售的Eliquis(阿哌沙班)达到20亿美元(+6%)。罕见病药物Vyndaqel(氯苯唑酸葡甲胺)达到16.15亿美元(+21%)。尿路上皮癌药物Padcev(维恩妥尤单抗)达到5.42亿美元(+38%)。 •BD方面,5月20日,辉瑞与三生制药就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的全球开发与商业化协议(除中国内地外)达成合作协议,首付款12.5亿美元,总金额高达60.5亿美元。7月24日,辉瑞追加1.5亿美元获得SSGJ-707在中国内地的独家商业化权利,三生制药还将获得后续付款以及双位数的梯度分成。同时,辉瑞将认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。 ┃辉瑞成本节省计划 默沙东:上半年营收313.35亿美元,中国区销售承压 证券研究报告 默沙东公布2025年上半年业绩报告显示,实现总营收313.35亿美元(-2%);其中制药业务收入276.88亿美元(-3%)。值得关注的是,中国区表现显著承压,2025年Q1销售额6.68亿美元,Q2销售额下滑至4.07亿美元,上半年收入合计10.75亿美元(同比-70%),在默沙东全球制药业务中的占比降至3.9%。 默沙东将2025年全年的销售预期缩窄到了643-653亿美元之间,将Non-GAAPEPS预测范围缩窄至8.87至8.97美元。此外,默沙东宣布多年期优化计划,预计到2027年底每年可节省约30亿美元成本,并将全部再投资于战略增长领域。 销售方面,KeytrudaQ2实现收入79.45亿美元(+9%),增长主要源于全球对转移性适应症(包括膀胱癌、子宫内膜癌和胃癌)的持续强劲需求,以及全球对早期适应症(包括TNBC、RCC和宫颈癌以及美国NSCLC)的需求增加。此外,K药皮下注射制剂大幅缩短了给药时间,平均仅需2分钟。目前,该制剂的 上市申请正在接受美国和欧洲监管机构的审查,PDUFA日期定于今年9月23日。其他肿瘤产品中,全球FICHIF-2α抑制剂Welireg取得1.62亿美元的销售额(+29%)。HPV疫苗Gardasil/Gardasil9的Q2销售额为11.26亿美元(同比下降-55%),主要由于中国地区需求下降,若剔除中国市场,销售额下降3%。心血管领域,肺动脉高压(PAH)新药Winrevair放量迅速,Q2实现收入3.36亿美元。 收购方面,默沙东宣布以约100亿现金的价格收购VeronaPharma,以获得其首创的成人慢性阻塞性肺病(COPD)维持治疗药物Ohtuvayre®(PDE3/4抑制剂),本次交易是默沙东近年来规模较大的收购之一。 管线方面,默沙东宣布EnlicitideDecanoate用于治疗成人高脂血症的首两项III期CORALreef临床试验的积极结果。此外,FDA受理了doravirine/islatravir(一种在研的、每日一次口服的双药疗法)的NDA,用于治疗病毒学已抑制的HIV-1成人患者,PDUF日期为2026年4月28日。公司还宣布启动其在研的、每月一次口服的HIV暴露前预防(PrEP)候选药物MK-527的II期临床试验EXPrESSIVE。 ┃默沙东2025H1部分产品销售收入(百万美元) 强生:创新药上半年营收291亿美元,上调全年销售指引至932-936亿美元 证券研究报告 强生公布2025年上半年财报,上半年营收456.36亿美元(+4.1%),其中创新药(InnovativeMedicine)业务290.75亿美元(+3.6%),Q2为152.02亿美元 (+4.9%);上半年医疗技术(MedTech)全球销售额165.61亿美元(+5.0%),Q2为85.41亿美元(+7.3%),其增长主要由心血管领域的电生理产品和Abiomed以及普通外科领域的伤口闭合产品推动。基于上半年销售,强生上调2025年全年业绩预期,中点上调20亿美元至934亿美元;全年每股收益预期上调0.25美元至10.85美元;调整后运营每股收益中点上调至10.68美元。 创新药的增长主要由肿瘤领域的达雷妥尤单抗(DARZALEX,35.39亿美元,+23%)、CARVYKTI(4.39亿美元,/%)、阿帕他胺(ERLEADA,9.08亿美元, +23.4%)和埃万妥单抗/拉泽替尼(RYBREVANT/LAZCLUZE,1.79亿美元,/%),免疫学领域的古塞奇尤单抗(TREMFYA,11.86美元,+31.0%)和戈利木单抗(SIMPONI/SIMPONIARIA,6.90亿美元,+28.6%)以及神经科学领域的艾氯胺酮(SPRAVATO,4.14亿美元,53.53%)推动。但免疫学领域的乌司奴单抗(STELARA,16.53亿美元,-42.7%)以及传染病领域新冠相关业务的负面影响部分抵消了增长。 ┃强生2025Q2创新药领域销售收入(百万美元)┃强生2025全年指引 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210号未经许可,禁止转载5 资料来源:强生官网,华创证券 艾伯维公布2025年上半年财报,实现总营收287.66亿美元(+8%),其中Q2营收154.23亿美元(+6.6%)。公司将2025EPS指引从11.67-11.87美元上调至11.88-12.08美元。分板块看,Q2销售额如下: •免疫学领域Q2收入76.31亿美元(+9.5%)。其中,Skyrizi(利生奇珠单抗) 收入44.23亿美元(+62.2%);Rinvoq(乌帕替尼)收入20.28亿美元 (+41.8%)。Humira专利到期后销售额仍在持续下滑,收入降至1.80亿美元 (-58.1%)。 •肿瘤学领域Q2收入16.76亿美元(+2.6%)。BTK抑制剂Imbruvica(依鲁替尼)收入7.54亿美元(-9.5%);Bcl-2抑制剂Venclexta(维奈克拉)收入6.91亿美元(+8.5%)。ADC药物Elahere(索米妥昔单抗)收入1.59亿美元 (+24.2%)。双抗药物Epkinly(艾可瑞妥单抗)收入7000万美元(+93.9%)。 •神经学领域Q2收入26.83亿美元(+24.2%)。抗精神分裂药物Vraylar(卡利拉嗪)收入9.00亿美元(+16.3%),偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta各自收入3.38亿美元(+47.1%)和2.67亿美元(+77.5%)。 收购方面,6月30日,艾伯维同意以最多21亿美元现金收购一家专注于体内CAR-T疗法的临床阶段生物技术公司CapstanTherapeutics,并获得其核心候选产品——一款潜在FIC的CPTX2309药物,该产品是一种体内靶向脂质纳米颗粒(tLNP)递送的抗CD19CAR-T疗法,有望通过靶向治疗B细胞介导的自身免疫性疾病。此外,艾伯维还将收购Capstan旗下的专有tLNP平台技术,该技术旨在递送RNA有效载荷(如mRNA),以实现体内特定细胞类型的工程改造。 ┃艾伯维2025H1产品销售收入(百万美元) 阿斯利康公布2025年上半年财报,实现总营收280.45亿美元(+11%,按固定汇率CER计算)。研发投入67.07亿美元(+16%)。阿斯利康维持全年高个位数增长预期。 销售方面,肿瘤领域上半年营收119.54亿美元(+16%)。Q2营收63.12亿美元(+18%),其中Tagrisso(奥希替尼)18.10亿美元(+12%)、Imfinzi(度伐利尤单抗)14.55亿美元 (+26%)、Calquence(阿可替尼)8.72亿美元(+10%)和Enhertu(德曲妥珠单抗)6.66亿美元(不含第一三共销售额,+38%)。Enhertu上半年不含第一三共销售额12.62亿美元,加上第一三共收入约为22.89亿美元,维持高增;TROP2ADC药物Datroway上半年销售额0.14亿美元。CVRM领域,Farxiga(达格列净)实现收入21.51亿美元(+10%)。 BD方面,6月13日,阿斯利康与石药集团达成合作。双方将利用石药集团的AI引擎双轮驱动的高效药物发现平台,开发新型口服小分子候选药物,首付款1.1亿美元,合作总额最高达53.3亿美元。 ┃阿斯利康2025全年催化 ┃AZ2025Q2及H1部分药物销售额(百万美元) 罗氏公布2025年上半年财报,实现销售额309.44亿瑞士法郎(约为390.51亿美元,+7%。根据最新的汇率信息,1瑞士法郎≈1.2619美元)。其中,制药部门达到239.85亿瑞士法郎 (约合302.4亿美元,+10%);诊断部门销售额持平,增长率为0%,达到69.6亿瑞士法郎 (约合87.7亿美元)。分区域看,中国市场销售额增长了9%,这主要得益于Phesgo的推广应用、流感药物Xofluza(玛巴洛沙韦)的强劲销售,以及淋巴瘤药物Polivy(维泊妥珠单抗)和眼科药物Vabysmo的上市。 罗氏维持2025年全年展望,预计集团销售额在恒定汇率下将实现中个位数增长,核心每股收益在恒定汇率下将实现高个位数增长,并计划进一步提高以瑞士法郎计价的股息。 销售方面,排名前五的增长驱动产品包括:乳腺癌联合疗法Phesgo(帕妥珠单抗/曲妥珠单抗,6.04亿瑞士法郎,+57%)、眼科药物Vabysmo(法瑞西单抗,10.49亿瑞士法郎, +19%)、过敏和哮喘疗法Xolair(奥马珠单抗,8,00亿瑞士法郎,+41%)、血友病药物Hemlibra(艾美赛珠单抗,12.56亿瑞士法郎,+22%)和多发性硬化症药物Ocrevus(奥瑞珠单抗,17.28亿瑞士法郎,+10%)。这五款产品在报告期内共贡献了106亿瑞士法郎 (约合134亿美元)的销售额,比2024年上半年增加了17亿瑞士法郎(约合21亿美元)。 管线方面,7月21日公布了ST2单抗astegolimab治疗COPD的关键性IIb期ALIENTO研究和 III期ARNASA研究的主要结果。ALIENTO研究结果显示,在52周的治疗期内astegolimab