创新药公司2024年中报梳理
第一部分:国内创新药回顾
- 恒瑞医药:创新药收入占比达48%,上半年实现营业收入136.01亿元,同比增长21.78%,其中创新药收入66.12亿元,同比增长33.25%。2项NDA已获NMPA受理,90余个自主创新产品正在临床开发中。
- 百济神州:百悦泽®全球销售额总计80.18亿元,同比增长122.0%,美国销售额总计59.03亿元,同比增长134.4%。研发费用为66.28亿元,同比增长12.68%。
- 百利天恒:确认BMS首付款,实现归母净利润46.66亿元,主要系收到BMS首付款。研发投入5.45亿元,同比增长63.61%。
- 翰森制药:创新药与合作产品销售收入50.32亿元,同比增长80.6%,占总收入比重提升至77.4%。除GSK的13亿元首付款外,创新药收入占比72%,增速超33%。
- 信达生物:玛仕度肽及替妥尤单抗已递交NDA,上半年实现总收入39.52亿元,同比增长46.3%。
- 康方生物:依沃西单抗获批上市,上半年实现营业收入10.25亿元,其中产品收入9.39亿元,同比增长23.96%。
- 科伦博泰:25H1前4款产品上市在即,上半年实现总收入13.83亿元,同比增长32.2%。研发支出6.52亿元,同比增长33.0%。
- 君实生物:昂戈瑞西单抗4项NDA获得受理,上半年实现营业收入7.86亿元,同比增长17.37%。
- 金斯瑞生物:CARVYKTI产生贸易销售净额3.43亿美元,上半年实现收益5.61亿美元,同比增长43.5%。
- 和黄医药:呋喹替尼海外销售超预期,肿瘤产品综合收入达1.278亿美元,同比增长59%。
- 艾力斯:伏美替尼适应症持续拓展,上半年实现营业总收入15.76亿元,同比增长110.57%。
- 诺诚健华:血液瘤及自免全面布局,奥布替尼上半年销售额达到4.17亿元,同比增长30%。
- 迪哲医药:高瑞哲®获得NMPA批准,治疗r/r PTCL,上半年实现营业收入2.04亿元。
- 神州细胞:多款产品进入国家医保目录,上半年实现营业收入13.05亿元,同比增长61.45%。
- 贝达药业:贝美纳一线治疗ALK阳性的NSCLC适应症的NDA获FDA受理,上半年实现营业收入13.05亿元,同比增长61.45%。
- 泽璟制药:两款新药上市审评中,上半年实现营业收入2.41亿元,同比增长9.44%。
- 荣昌生物:营业收入增加75.59%,上半年实现营业收入7.42亿元,同比增长75.59%。
- 再鼎医药:3款产品获批,12个月内即将递交4个NDA,上半年产品收入净额为1.87亿美元,同比增长42.53%。
- 先声药业:商业化持续推进,研发管线持续扩充,上半年创新药业务收入约22.03亿元,占总收入比率约70.7%。
- 三生国健:收入稳健增长,自免管线推进迅速,上半年实现营业收入5.97亿元,同比增长24.87%。
- 智翔金泰:赛立奇单抗治疗银屑病获批上市,上半年归属于上市公司股东的净利润3.62亿元,同比增长6.76%。
- 亚盛医药:与武田制药就奥雷巴替尼达成总金额12亿美元独家许可,上半年实现8.24亿元,同比增长477.2%。
- 康诺亚:司普奇拜单抗两项NDA获得受理,上半年实现收入5468万元,同比增长83%。
- 乐普生物:EGFR ADC计划2024年内报产,上半年实现总收入1.33亿元,同比下降13.2%。
- 艾迪药业:HIV新药收入放量迅速,上半年实现总收入1.81亿元,同比下降24.16%。
第二部分:本周创新药重点关注
- 本周创新药企涨跌幅:涨幅前5分别为康乃德(+56.54%)、北海康城(+27.53%)、基石药业(+21.09%)、思路迪(+17.44%)、德琪医药(+16.36%);跌幅前5分别为科济药业(-12.16%)、宜明昂科(-9.49%)、拓臻生物(-7.30%)、天境生物(-7.00%)、来凯医药(-6.04%)。
- 本周国产创新药受理统计:国产新药IND数量为24个,NDA数量为3个。
- 本周创新药企公告:百奥泰、微芯生物、恒瑞医药、复旦张江、和黄医药、艾力斯、海创药业等公司公告了相关临床试验批准、NDA受理、交易事件等。
第三部分:全球创新药速递
- 强生:FcRn抗体nipocalimab就gMG递交BLA,Nipocalimab是一种FcRn受体阻滞剂,用于治疗全身性肌无力(gMG)患者。
- 罗氏:皮下注射PNH疗法crovalimab欧盟获批,Crovalimab是一种靶向补体蛋白C5的重组人源化IgG1亚型单克隆抗体,用于治疗患有阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)的成人和青少年。
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