百济神州机构调研纪要

百济神州2025年第二季度取得出色业绩，总收入达13亿美元，同比增长42%。公司核心产品百悦泽？稳居美国和全球BTK抑制剂市场第一，凭借同类最佳临床特征迅速获得市场认可，并在ALPINE试验中展现优于伊布替尼的PFS优势。公司近期完成多项里程碑，预计索托克拉将获全球批准，BTK CDAC有望取得关键数据，并推进20多项3期试验。

财务方面，第二季度产品收入达13亿美元，同比增长41%，百悦泽？全球收入达9.5亿美元，同比增长49%。公司收入指引为50亿至53亿美元，GAAP毛利率指引80%至90%，预计全年实现正的自由现金流。研发方面，公司提交索托克拉首批NDA，推进多项3期临床试验，并聚焦实体瘤领域，战略升级管线。

公司对百悦泽？联合索托克拉的市场前景持乐观态度，认为该组合将成为CLL治疗市场渗透的核心驱动力。BTK CDAC在克服耐药性突变方面表现良好，并具有肿瘤抑制长效潜力。公司持续拓展百悦泽？和百泽安？的全球注册，预计2025年下半年取得欧盟对百悦泽？片剂新剂型的批准。未来18个月内，公司将在血液肿瘤和实体肿瘤领域取得多项重要里程碑，包括索托克拉的全球申报和BTK CDAC的3期头对头试验。