百济神州2026年业绩表现强劲，第一季度产品收入同比增长34%，达到15亿美元。公司上调了2026财年总收入指引至63亿至65亿美元。
核心业务进展：
- 百悦泽®：作为基石性BTK抑制剂，第一季度销售额达11亿美元，同比增长38%。其在CLL治疗中展现出优效性，6年无进展生存期为74%，总生存期为84%。百悦泽®已积累大量临床数据和真实世界证据，巩固了其在BTK市场的领导者地位。
- 百悦达®：新一代BCL2抑制剂，展现出比维奈克拉强14倍、选择性高6倍的效力，并大幅缩短半衰期。百悦达®即将迎来关键里程碑，美国PDUFA审评决定预计将于近期揭晓，并已在欧盟递交上市申请。
- BTK CDAC：同类首创，可实现BTK完全降解，并在BTK突变覆盖方面具有明显机制优势。在1/2期研究中，总缓解率高达94.4%，且缓解随着时间的推移持续加深。公司正在推进一项广泛的临床开发计划，并预期将于今年下半年在美国递交用于复发/难治性CLL的加速批准申请。
研发管线进展：
- 血液肿瘤：MANGROVE 3期研究按计划进展顺利，预计下个月公布中期PFS结果；ZS联合方案展现出超过90%的不可检测微小残留病(uMRD)率，无进展生存期曲线表现出极佳的平稳态势。
- 实体瘤：CDK4抑制剂和B7-H4 ADC持续取得积极进展；GPC3×4-1BB双特异性抗体在潜在的关键性HCC研究中进行招募受试者；PRMT5抑制剂也在稳步推进；基于亮眼的早期数据，公司正计划为CEA ADC启动关键性临床试验。
财务业绩及指引：
- 第一季度产品收入达到15亿美元，同比增长34%。
- 百悦泽®全球收入总计11亿美元，同比增长38%。
- 百泽安®销售额增长20%，在中国竞争加剧的环境下依旧稳居行业领先地位。
- 公司预计2026年的收入将在63亿至65亿美元之间，GAAP毛利率预计将位于80%区间的高位。
- 公司对2026年的开局感到满意，对全年整体经营走势保持充足信心。
未来关键催化剂：
- 百悦达®在2L+多发性骨髓瘤中的3期研究。
- BTK CDAC用于治疗R/R CLL的加速批准申请。
- 百泽安®在美国获批用于一线HER2阳性胃癌。
总体而言，百济神州在血液肿瘤和实体瘤领域均展现出强劲的研发进展和商业化能力，公司对未来发展充满信心。
