百济神州2025年第二季度业绩表现强劲，总收入达13亿美元，同比增长42%，GAAP每股ADS收益增长2美元，自由现金流达2.2亿美元。商业化方面，百悦泽？稳居美国和全球BTK抑制剂市场第一，凭借优异的临床特征和全美患者采用率，成为增长最快的品牌产品，也是唯一一款获批用于5项适应症的BTK抑制剂。地域多元化产品收入结构推动公司在主要地区实现强劲增长，美国仍是最大市场，收入同比增长43%。
研发方面，百济神州成功举办了投资者研发日活动，展示了强大的研发能力和自主全球临床开发和生产优势。第二季度研发进展亮点包括：索托克拉首批NDA在中国递交，计划全球申报MCL适应症；启动索托克拉和BTK CDAC用于治疗R/R CLL患者的新3期临床试验；在ASCO等会议上展示血液肿瘤和实体瘤产品组合最新情况。公司建立了全方位的注册性临床试验项目，覆盖CLL全病程，并聚焦实体瘤领域，产品管线覆盖乳腺癌和妇科肿瘤、肺癌以及消化道肿瘤三大疾病领域。
财务方面，第二季度产品收入同比增长41%，百悦泽？全球收入达9.5亿美元，同比增长49%，稳居美国BTK市场第一；百泽安？收入同比增长22%，继续领跑中国市场；授权许可产品同比增长27%。毛利率从85%增至87.4%，主要得益于产品组合优化和生产成本效率提升。经营费用同比增长18%至11亿美元，主要用于支持商业化增长和推进创新管线。净利润达9,400万美元，稀释每股ADS收益0.84美元，非GAAP净利润达2.53亿美元。公司更新2025年全年财务指引，预计总收入区间为50亿美元至53亿美元，GAAP毛利率指引80%至90%，经营费用指引41亿美元至44亿美元，预计实现正的自由现金流。
公司对未来发展充满信心，预计将取得多项重要里程碑，包括索托克拉用于治疗R/R MCL的全球申报，以及多个早期阶段管线产品的概念验证数据读出。公司将持续拓展百悦泽？和百泽安？的全球药政注册项目，并积极将CDK4抑制剂和B7-H4-ADC等产品推进到后期开发阶段。
