百济神州2025年第三季度业绩强劲，收入达14亿美元，同比增长41%，GAAP每股收益1.09美元，自由现金流超3.5亿美元，现金储备41亿美元。百悦泽表现优异，收入首次突破10亿美元，稳居全球BTK抑制剂领导者地位。索托克拉获FDA突破性疗法认定，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤，公司在此领域拥有三个潜在同类最佳产品。实体瘤管线取得多项进展，多个早期阶段产品完成临床概念验证。公司在中国BTK抑制剂及PD-1市场保持领导地位，安进授权产品也实现快速增长，百悦泽与百泽安在日本上市销售强劲。
研发进展方面，血液肿瘤领域，索托克拉逐步成为潜在同类最佳BCL2抑制剂，FDA已授予突破性疗法认定，正在全球开展首次申报。泽布替尼+索托克拉固定疗程方案对比VO的3期试验已完成入组，计划2026年上半年启动与AV的对比3期试验，2026年启动二线及以上多发性骨髓瘤的3期试验。BGB-16673是临床进展最快的BTK降解剂，已启动与匹妥布替尼的头对头3期试验，潜在关键性2期试验预计2026年上半年进行数据读出，还将进行与索托克拉联合用药的固定疗程3期试验及华氏巨球蛋白血症的2期试验。
实体瘤领域，CDK4抑制剂、B7-H4 ADC、PRMT5抑制剂和GPC3-41BB双特异性抗体等项目完成概念验证。CDK4抑制剂计划2026年上半年启动1L BC的3期试验，已降低二线治疗的优先级，加速推进一线治疗。B7H4-ADC项目完成剂量递增，在妇科和三阴性乳腺癌中疗效显著。PRMT5抑制剂加速推进一线肺癌和胰腺癌试验，具有疗效、选择性和脑渗透性优势。GPC3-4-1BB双特异性抗体在HCC患者中单药治疗显示出令人兴奋的信号，已开展双药和三药联合治疗试验。公司已对B7H3-ADC和IL-15前体药物项目进行重新调整，聚焦具有明确差异化优势的项目。
非肿瘤领域，IRAK4 CDAC项目在健康志愿者皮肤组织中实现95%以上IRAK4蛋白降解，已启动类风湿关节炎的2期试验。早期研发管线预计CEAADC年底前完成概念验证，其他产品计划2026年完成。
财务方面，第三季度产品收入14亿美元，同比增长40%，毛利率86%，净利润1.25亿美元，每股ADS稀释收益1.09美元。现金及现金等价物总额41亿美元。全年总收入指引更新为51亿至53亿美元，毛利率80%至90%，经营费用41亿至43亿美元，预计全年自由现金流为正。
问答环节，公司表示维奈克拉在MM失败主要因安全性问题，百济神州BCL2抑制剂疗效和安全性更优，有信心推动3期临床试验。FGFR2b ADC有望成为同类首创，安进FGFR2b单抗已终止。EGFR-cMET-cMET三抗预计2026年下半年首次披露临床数据。CDK4抑制剂将重点推进一线治疗，降低二线治疗优先级。PRMT5抑制剂将优先推进联合化疗方案，末线探索与MAT2A抑制剂联用。公司预期BCL2抑制剂将快速替代维奈克拉并拓展市场空间，BTK CDAC与匹妥布替尼的头对头3期试验结果令人期待。GPC3-4-1BB双特异性抗体预计2026年分享数据，已开展联合治疗试验。百悦泽在膜性肾病的三期临床试验正在进行中，公司正在评估注册可能性。公司对国内优质资产持开放态度，持续保持关注。
