百济神州2025年业绩稳健，完成关键转折，实现产品收入显著增长、GAAP盈利及可观的现金流。百悦泽®作为全球领先的BTK抑制剂，在美国和全球市场均位居榜首，展现出优于伊布替尼的疗效和更佳的安全性，为CLL治疗树立了新标准。公司提出CLL治疗的三远大目标，并计划推出泽布替尼联合索托克拉(ZS)作为首个兼具有效性、安全性和便捷性的固定疗程方案，有望进入目前尚未涉足的固定疗程治疗市场。
财务方面，2025年第四季度产品收入达15亿美元，同比增长33%；百悦泽®全球收入达11亿美元，同比增长38%；全年百悦泽®全球收入达39亿美元，同比增长49%。公司预计2026年总收入将在62亿至64亿美元之间，GAAP毛利率预计维持在80%区间的高位，GAAP经营利润预计为7亿至8亿美元，非GAAP经营利润预计为14亿至15亿美元。
研发方面，索托克拉在中国获批用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)和CLL，并正在美国和欧盟接受审评；BTK降解剂稳步推向注册性试验；百泽安®与泽尼达妥单抗和化疗联合治疗方案治疗HER2阳性胃癌的3期试验取得积极数据。公司计划在2026年推出5款新药，重点关注CLL领域、血液肿瘤领域（包括惰性和侵袭性淋巴瘤以及急性髓系白血病AML）和实体瘤领域（乳腺癌、妇科癌症、肺癌及胃肠道癌症）。公司还计划推进一至两款免疫学核心产品进入注册阶段。
公司制定了全面的CLL注册计划，涵盖所有初治和复发CLL患者群体。在实体瘤领域，公司拥有超过20款在研药物，重点关注乳腺癌、妇科癌症、肺癌及胃肠道癌症。公司还大力投资于临床执行力建设，打造全球临床研发快车道，实现行业领先的速度、质量和可靠性。
2026年公司的主要催化剂包括：启动全球3期研究，对比ZS与阿可替尼联合维奈克拉(AV)两种全口服固定疗程治疗方案的疗效；预计上半年递交替雷利珠单抗联合泽尼达妥单抗和化疗治疗HER2阳性胃癌的上市申请；在免疫学领域，预计今年将进行多项概念验证数据读出。
