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医药日报:Jazz创新疗法Dordaviprone获FDA加速批准

医药生物2025-08-07周豫、张崴太平洋证券金***
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医药日报:Jazz创新疗法Dordaviprone获FDA加速批准

太平洋医药日报(20250807):Jazz创新疗法Dordaviprone获FDA加速批准 报告摘要 市场表现: 2025年8月7日,医药板块涨跌幅-0.92%,跑输沪深300指数0.95pct,涨跌幅居申万31个子行业第31名。各医药子行业中,医疗设备(+1.75%)、医疗耗材(+1.26%)、医院(+1.07%)表现居前,医疗研发外包(-2.37%)、其他生物制品(-1.95%)、疫苗(-1.06%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位 分 别 为利 德 曼(+20.02%)、赛 诺 医 疗(+20.01%)、中 红 医 疗(+19.99%);跌幅榜前3位为千红制药(-10.01%)、华海药业(-7.21%)、亚太药业(-7.11%)。 ◼子行业评级 行业要闻: 近日,美国FDA宣布,加速批准由Jazz开发的FIC药物Modeyso(Dordaviprone)上市,用于治疗1岁及以上、携带H3 K27M突变且在既往治疗后疾病进展的弥漫性中线胶质瘤成人和儿童患者,这是FDA首次批准针对H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤的全身性治疗。Dordaviprone可通过两种信号通路产生抗癌作用,作为多巴胺受体抑制剂,它可以减弱多巴胺受体介导的RAS信号通路的激活,而RAS信号通路的激活与癌细胞增殖相关。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 (来源:FDA,太平洋证券研究院) <<太 平 洋 医 药 日 报 (20250806):UroGen丝裂霉素溶液Zusduri三期临床成功>>--2025-08-07<<太平洋医药日报(20250805):Dyne创新疗法DYNE-251获FDA突破性疗法认定>>--2025-08-06<<太平洋医药日报(20250804):罗氏Trontinemab早期临床结果亮眼,用于治疗AD>>--2025-08-05 公司要闻: 甘李药业(603087):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入20.67亿元,同比增长57.18%,归母净利润为6.04亿元,同比增长101.96%,扣非后归母净利润为4.88亿元,同比增长284.47%。 上海谊众(688091):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入1.60亿元,同比增长31.48%,归母净利润为0.38亿元,同比增长10.13%,扣非后归母净利润为0.37亿元,同比增长11.74%。 华特达因(000915):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入11.70亿元,同比增长1.39%,归母净利润为3.37亿元,同比增长1.69%,扣非后归母净利润为3.32亿元,同比增长4.31%。 证券分析师:周豫电话: 药石科技(300725):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入9.20亿元,同比增长23.48%,归母净利润为7.25亿元,同比下降26.54%,扣非后归母净利润为5.96亿元,同比下降11.82%。 E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523060002 证券分析师:张崴电话:E-MAIL:zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号:S1190524060001 风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司(以下简称“我公司”或“太平洋证券”)具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布,为太平洋证券签约客户的专属研究产品,若您并非太平洋证券签约客户,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息;太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议,投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。