医药日报：Arvinas创新疗法Vepdegestrant上市申请获FDA受理

市场表现

• 2025年8月12日，医药板块涨跌幅-0.23%，跑输沪深300指数0.75个百分点，涨跌幅居申万31个子行业第25位。
• 子行业表现：医疗耗材(+1.60%)、医疗设备（+1.28%)、医院（+0.68%）表现居前；其他生物制品（-0.95%)、疫苗（-0.67%)、线下药店（-0.61%）表现居后。
• 个股表现：日涨幅榜前3位分别为麦澜德(+18.06%)、三鑫医疗（+14.24%)、翔宇医疗(+11.02)；跌幅榜前3位为海特生物（-8.67%）、昂利康(-7.79%)、南新制药（-7.54%）。

行业要闻

• Arvinas宣布其创新疗法Vepdegestrant的新药申请（NDA）已获FDA受理，用于治疗既往接受过内分泌治疗的、ER+/HER2-且伴有ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。
• Vepdegestrant是潜在“first-in-class”口服PROTAC降解剂，已获FDA突破性疗法认定。
• 若获批，该疗法将成为首个获FDA批准的PROTAC雌激素受体降解剂。

公司要闻

• 天宇股份（300702）：收到EDQM签发的替米沙坦工艺II原料药的CEP证书，有利于丰富产品及拓展国际市场。
• 海思科（002653）：收到NMPA下发的HSK47977片临床试验批准通知书，该药是口服BCL6 PROTAC小分子制剂，用于治疗非霍奇金淋巴瘤。
• 兴齐眼药（300573）：伏立康唑滴眼液完成首例受试者入组，进入II期临床试验，适应症为真菌性角膜炎。
• 九强生物（300406）：免疫球蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）获批上市，增强公司核心竞争力。

风险提示

• 新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好/中性/看淡（预计未来6个月行业回报相对沪深300指数的变化）。
• 公司评级：买入/增持/持有/减持/卖出（预计未来6个月个股相对沪深300指数涨幅的变化）。