MoonLake免疫治疗-A 2025年季度报告

请勾选表示注册人在过去12个月内（或被要求提交此类文件的较短期间内）是否已按照s-t条例第405条（本章§232.405）的规定提交了所有必需的交互式数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请勾选表明注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司还是新兴成长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中对“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义。 新兴成长公司 ☐如果一个新兴成长公司，如果注册人未选择使用延长的过渡期以遵守根据交易所法第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计标准，请用对勾标记☐。☐用对勾标记表明注册人是否为壳公司（如交易所法第12b-2规则所定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年8月1日，有6,350,140,202股A类普通股，面值0.0001美元（“A类普通股”），以及729,320股C类普通股，面值0.0001美元（“C类普通股”），已发行且在外的股份数量。 2025年6月30日止季度的10-Q表格 MOONLAKE IMMUNOTHERAPEUTICS MOONLAKE IMMUNOTHERAPEUTICS MOONLAKE IMMUNOTHERAPEUTICS 关于2025年6月30日简要合并财务报表的注释（未经审计） 注意 1—公司概述s 公司信息 月湖免疫疗法公司是一家处于临床阶段的生命科技公司，致力于开发针对炎症性皮肤和关节疾病中存在的重要未被满足需求的疗法。月湖免疫疗法公司目前是一家单一资产公司，专注于开发Sonelokimab（“SLK”），这是一种新型的三特异性IL-17A和IL-17F抑制性纳米抗体，根据临床试验中观察到的应答水平，该药物有潜力在皮肤科和风湿科患者中实现疾病修饰。 除非上下文另有要求，“MoonLake”和“公司”指业务合并（如注释2中定义）之后的合并公司—与Helix的业务合并协议和再融资包含在MoonLake截至2024年12月31日经审计的合并财务报表及其附注中，包含在MoonLake截至2024年12月31日10-K年度报告中，该报告于2025年2月26日提交给证券交易委员会（“SEC”）（“年度报告”），连同其子公司，于2022年4月5日完成。 注意 2—列报基础和重大会计政策 演示基础 随附未经审计的简明合并财务报表包括本公司及其子公司，瑞士股份有限公司（股份公司）MoonLake Immunotherapeutics AG，在瑞士楚格州商业注册处注册，注册号为CHE-433.093.536（“MoonLake AG”）、英国注册成立的有限责任公司MoonLake Immunotherapeutics Ltd.以及葡萄牙注册成立的有限责任公司MNLK Immunotherapeutics, Unipessoal Lda，在消除所有公司间账户和交易后。随附的未经审计的简明合并财务报表和附注是根据财务会计准则委员会（“FASB”）制定的美国公认会计原则（“美国GAAP”）以及用于中期财务报告的10-Q表格和S-X法规第10-01条的规定编制的。因此，它们不包括美国GAAP要求完整财务报表的所有信息和脚注。这些脚注中对适用指南的任何引用均指财务会计准则委员会的会计准则汇编（“ASC”）和会计准则更新（“ASU”）中找到的权威美国GAAP。 根据管理层意见，为公允列报财务信息而进行的所有必要重大调整，且这些调整具有正常和经常性特征，均已针对报告的中期期间完成。截至2025年6月30日止三个月和六个月的经营结果，未必能预示整个财政年度或任何其他期间的结果。截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月和六个月的未经审计的简明合并财务信息，已按相同基础编制，应与年度报告中包括的MoonLake截至2024年12月31日止年度经过审计的合并财务报表及其附注一并阅读。 在本年度，公司已将其表述从个位数改为千位数，因此对以往披露的金额进行了四舍五入调整。 月湖的计价货币为美元（“$”），所有金额均以该货币表示，除非另有说明。“瑞士法郎”和“CHF”指瑞士的法定货币，“GBP”指英国的法定货币，而“€—”和“欧元”指葡萄牙的法定货币。 MOONLAKE IMMUNOTHERAPEUTICS 关于2025年6月30日简要合并财务报表的注释（未经审计） 估计值的用途 遵循美国公认会计原则编制财务报表要求公司做出影响财务报表日资产和负债报告金额以及费用报告金额的判断、估计和假设。与公司相关的重大判断、估计和假设包括： •确定交易是否应作为业务合并还是资产收购进行核算；•判断过程中的研发支出（“IPR&D”）是否具有替代性未来用途；•确定在估算股份支付公允价值时使用的假设；•估计递延所得税资产的收回可能性；以及•估计与完成临床试验里程碑相关的应计金额。 公司基于多种因素和信息做出判断和估计，这些因素和信息可能包括但不限于公司的预期和未来计划、当前的经济状况以及其自身股票的可观察的市场交易，其结果构成了对资产和负债的账面价值以及不易从其他来源明确记录的费用做出判断的基础。如果公司估计与实际结果之间存在重大差异，则公司未来的经营成果可能受到影响。 分段信息 该公司作为一个单一的运营部门运营。公司的首席运营决策者（“CODM”）、首席执行官，为了分配资源和评估财务绩效，以独立的方式管理公司的运营。 现金及现金等价物 公司认为，所有在购买日原始期限为三个月或更短的流动性强投资均被视为现金等价物。现金和现金等价物按成本入账，约等于公允价值。公司认为，截至2025年6月30日和2024年12月31日，分别为零美元和5,970万美元的欧元商业票据和存款凭证形式的中期可交易债务证券被视为现金等价物。 流动资产和短期投资 该公司以债务证券形式投资短期市场流通证券。在购买时，该公司评估该债务证券是否应归类为持有至到期债务证券或可供出售债务证券。 当公司具有持有至到期的积极意图和能力时，债务证券被归类为持有至到期。持有至到期的债务证券以摊余成本计量，该摊余成本根据有效利率法计算，调整了到期日溢价摊销或折价摊销的递增额。 摊销包含在“其他收入，净额”中。不属于持有至到期的市价有价证券被归类为可供出售，并按公允价值报告。 持有至到期债务工具的公允价值变动损益不计入利润确定，而是在实现前计入所有者权益的“其他综合收益”组成部分。持有至到期债务工具的已实现损益是根据这些工具的历史成本，采用具体辨认法计算的。 MOONLAKE IMMUNOTHERAPEUTICS 2025年6月30日 (未经审计) 利息收入在赚得时确认。已实现损益包含在“其他收入，净额”中，已售证券的成本采用具体认定法确定。 流通的债务证券根据其取得时的原始到期日，被归类为“现金及现金等价物”或“短期流通的债务证券”。与现金等价物相关的未实现损益的变化被加回至简化的合并现金流量表，因为这些项目在确定收益时被排除，但会影响现金及现金等价物的状况。 公司根据历史经验、当前状况以及合理且可支撑的预测，对金融资产整个生命周期的预期信用损失进行估计。鉴于这些投资具有高度流动性，因此承担的信用损失风险可以忽略不计，且均由信誉良好的公司持有，存在较低的违约风险，故对未经审计的简明合并财务报表没有实质影响。 信用风险集中度 可能使公司面临信用风险集中的金融工具包括存放在大型金融机构的现金账户，这些账户有时可能超过瑞士的CHF 10万存款保护限额、美国的$25万美元联邦存款保险 Corporation 存款保险覆盖限额、英国的GBP 8.5万金融服务补偿计划存款保护限额，或葡萄牙的€10万 Fundo de Garantia de Depósitos 存款保护限额。公司认为，由于持有的现金及现金等价物存放在的金融机构财务稳健，其并未面临重大信用风险。此外，公司通过将其现金分散存放在多种信用机构，确保了进一步防范信用风险，从而最小化任何单一机构发生不利事件时可能产生的潜在影响。此外，公司对现金（超出当前业务需求部分）的投资策略设定为投资于短期可交易债务证券。管理层积极监控投资组合中的信用风险。信用风险敞口根据董事会批准的政策进行控制，以识别、衡量、监控和控制信用风险。 公允价值计量 公司遵循 ASC 820 中包含的指导公允价值计量公允价值是指计量日在市场上参与者之间进行的有序交易中，出售一项资产或转移一项负债所收到或支付的价格。 公允价值计量有三个输入级别：•一级，指在活跃市场中使用报价相同的同类工具；•二级，指在活跃市场中使用具有相似工具的报价价格，或在使用不活跃或可直接或间接观察到市场中具有相同或相似工具的报价价格；和 •Level 3，指使用不可观测的输入。当可用时，使用可观测的市场数据。 在公允价值层次内部发生在报告期末的1级、2级或3级之间的转移，予以确认。 长期债务 长期负债被确认为收到的现金金额加上期末费用（如贷款和担保协议中定义，如注释4中定义的）的累积现值。债务)，减去未摊销的期末费用、债务发行成本和债务折价。随后按摊销成本列报。利息费用采用有效利率法计算，任何收入（扣除未摊销债务）与利息费用之间的差额， MOONLAKE IMMUNOTHERAPEUTICS 关于2025年6月30日简要合并财务报表的注释（未经审计） 折价、债务发行费用、期末收费以及期末收费的摊余现值) ，本金通过相关债务的预计使用寿命计入利息费用。 租赁 公司于合同起订时判断一项安排是否包含租赁或构成租赁。对于这些安排，评估其是否涉及一项可识别的、具有物理上不同特征的资产，或者公司是否拥有某项不可识别的资产中绝大部分容量的使用权。在涉及可识别资产的安排中，也需判断公司是否拥有指导该资产使用的权利。 MoonLake 没有任何融资租赁。截至2025年6月30日，公司有五项经营租赁，涉及位于（i）瑞士苏黎世多夫施特拉瑟29号，6300（由两个租赁组成），（ii）英国剑桥雷金特街95号，CB2 1AW，以及（iii）葡萄牙波尔图曼努埃尔平托德阿泽维多860号，4150-335（由两个租赁组成）的办公空间。经营租赁按直线法在租赁期内确认为费用，租赁期从公司有权使用租赁资产之日起开始。使用权资产和租赁负债根据租赁期内剩余租赁付款的现值计量，该现值使用租赁开始日的折现率确定。由于租赁中隐含的利率不易确定，公司使用增量借款利率作为折现率，该利率近似于公司可以按类似条款和付款方式，并在类似经济环境中获得的抵押借款利率。 初始租赁期为12个月或更短且没有购买标的资产选项的租赁不计入资产负债表，这些租赁的租赁费用在租赁期开始时，即公司有权使用租赁资产的日期起，以直线法确认。 资产和设备 固定资产净值按成本减去累计折旧列示。折旧采用直线法计算，基于三至五年的预计使用寿命。截至2025年6月30日，固定资产净值涉及信息技术、办公设备和租赁改善。 长期资产减值 公司定期复核所有长期资产组，包括经营租赁使用权资产和财产及设备，一旦事件或环境变化表明这些资产可能无法收回。在评估长期资产时，如果公司确定归因于资产的估计未折现现金流量的现值低于其账面价值，公司将根据资产账面价值与其各自公允价值之间的差额确认减值损失。截至2025年6月30日止的六个月和2024年，长期资产未发生减值。 研发合同成本与递延损益 研发费用包括归属于研发活动的员工薪酬、咨询费、合同研发费用和合同制造费用，并按发生时计入损益。 为技术许可支付的前期款项和里程碑款项，在很可能已发生负债的期间内确认为研发费用。为未来用于研发活动而预付的货物或服务款项，确认为预付费用。预付款项在相关货物交付或服务提供时确认为费用。 公司已与美國內外多家公司簽訂了各種研究和開發合同。這些協議通常可以解除，相關付款記錄為研究和 10 MOONLAKE IMMUNOTHERAPEUTICS 精简合并财务报表附注 2025年6月30日 (未经审计) 已经发生的开发