2025下半年医药产业政策展望

保基本、强创新摘要：政策主您为保基本和强创新，从近制项层设计政策和地方、部委其体文公发市、政复实施后：整体沿着“保表本、强创新”两条主践，1）保表本一保障人民群众基本的医疗害求，通过医保目录等措施资升医疗产品和服务的可及性，通过集采降价等措施匹配可支付性，可时通过纠试整频等指施规范医疗市场，保障政策实施效采，2）强创新一一加强创新：从产品评审、医保准入、多元支付、图际菲广，融资等全链条支持创新，获取产业升级和满足更多未被满足临床富求的经济、社会双重效益创新药支持政策众星拱月。7月1目，国家医保局，国家卫健委发布《支持创新药高质量发长的若平持施》，该文件是此前多项政筹的延染和究专，单独支付、双通道等多项政策已在实范，部分满施如商保日录等尚有待实范，其体效累亦委柔安际落池的造策和力度，整体而言，和传统创选业面临的收缩、承压相比，创新药政策支持力度不断投升：是产业升级道路上政策坚定不移的支持方向。集采方向不变，药械不同领炫影响分化，1）仿制药集关优化红则：年初第十粘美采结采引发社会广泛关注，尤其是对降价规则、药品质量监管等问题关注度较高，预计2025年下半年推进的第十批集采有要优化。2）中药集采进入扩面执行期：湖北省率头的前批中成药集采接续和全国扩国以及第三批中成药集采，山东率头的中药饮片金国联采，均于2024年底完成，2025年处于各地陆续抗行阶段，对企业的影响均将不断显现，3）高值耗材集扩面至小品种：图家医保品首期部著的2024年度量点耗材集采项目已基本完成，高值轻材集采呈现常态化，规则日楚完善科学，后续品冲主要针对固产化率较低，市汤规模较小品种开底，4）IVD承压政策组合举：2024年江西省率头生化类集采、安载省率头免疫发光集采均于2024年底完成，2025年下半年或进入加边执行期。2024年10月起，同家医保局部署各省升展区疗服务价格规范治理，2025年4月，卫健委等发布《关于进一步规范医疗机构检查检验工作的通知》，IVD集采和规范治理形成政策如合券进一步影向2025年下字年行业运行.行业监管保持强度，引导高质量发展。1）医疗机构：6月回家工生健康委等14部委联合制定印发（2025年纠正医药购销领战和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，在巩固深化拓展全医药领域底败间题集中整治成效。从2023年7月开始的一年期集中整镇和运儿年每年都开展的则风工作，医疗机构规范已进入常态化，2）零售药店：2024年以来，固家医保局在全回范国图内非造药品追潮码采集应用工作，对药店销售回流药行为进行严格临管与噪光，取得较好效果，2025年3月，国家医保局等部门联合印发《关于加强药品追测码在医疗保障和工伤保险领感定集应用的通知"：明确要求2025年7月1日起，定点医药机构在销售环节按录求扫码后方可进行医保基金结算，合规性较差的零售药店将西临加建出清。医保基金实时结算下半年将全面启动、固家医保局年初发布《国家医疗保降局办公室关于推进基本医保基金时结算改革的通知》，计划2025年族全购80%左右统等地区基本实境即时结算，如能全而技行到位，有楚策解医药权构的现金流压力，从而缩超对医药企业的账期，降低资会成本，风险提示：集采降价%度超预期，商保具体政策落地时间不确定请务必网读正文之后的免责条款部分1of21 2025下半年医药产业政策展望 目录4.中或药：集来规则谨步清断，未未来有望提质扩面5，高值耗材：完成大部分集采，后续关注重点品种续约，7.医疗设备：招标瑞快违恢复，集中来购范的扩大8，行业监管保持强度：引导高质量发展9.医保实对结算：2025II2全面启动，缓解现全流压力 1.项层设计方向明确：保基本，强创新2.创新药支持力度结续提升，2.1.支持创新药发质量发展2.2.单独：支付退选排动.2.3.国说时间提前，有望9月究成..2.4.商保相关日承工作或破水在即.3.化药：仿制药集采有望优化规则.....76.IVD：联盟集采和服务价格治理双向联动..11... 148.1.医疗机构：纠风常态化. 148,.2.零售药店：强监管持续，行业加违出清..15..1510.地方启动医疗机构薪酬改革试点..17..风险提示... 1.顶层设计方向明确：保基本，强创新6月9日：中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于进一步保障和设善民生萧力解决群众意难蕊盼的意见》。意见包含五个方面的内客：一、增强社会保障公平性；二，提高基本公共服务均衡性；三。扩大基础民查服务息性；司，提升多群化社会服务可及性；五、保降潜施，一一具体涉及到医药行业的主要是第一和第三部分，其中，第-一部分涉及医药行业的其体内容主要是：健全城多居民基本医疗保险筹资机制：非动缴费与城乡居民人均可支配收入相挂钧，对连续参保和当年家报销人更按规定提高次年大病保险我高支付限额，有库拉进职工基本医疗保险个人账户跨省其济。以上为此前已经明确并已经在实施落地的政策，加“对连续参保和当年零报销人奠按规定提高次年大病保险最高支什限额”在国务范办公厅2024年8月发布的《关于健全基本医疗保险参保长效机制的捐寻癌见》已有实施细则一“自2025年起，对连续参加居氏医保满4年的参保人负，之后每连续参保1年，可适等提高大病保险我高支付限额，对当年基金零报销的居民医保参保人及，次年可提高大病保险最高支付限额连续参保渐助和客报销激助，原则上每次捉高限额均不低于1000元：累计提高总额不超过所在统筹地区大病保险愿对项线的20%”。本次意见避一步强调了政策的延续性，第三部分涉及医药行业的具体内客集中在（六)推进优质医疗卫生资源共享主要包持：推进允质医疗资源扩客下沉和区域均衡布局，实施医疗卫生强基工程，推动域市医疗资源向县级医院和减多基层下沉，逻逐步实现整密型县城医共体建设全规差，推动建立运程医疗服务网终，非广“分布式检查，集中式诊断”医疗服务模式、完善志本医疗保险药品日永训整机制，制定出台商业健康保险创新药品目录，更好满足人民群众多层次用药保障需求。中，准动医疗资源下流基层一直定项层政策设计的方向，从就往致据看，就诊人次近一半在基层医疗卫生权机构，但从庆位使用率希：基层卫生医疗机构明显低于等级医院，未来希望引导基层发择更大作用，后商保健表目录一方面满足多层次用药需求同时也鼓励了创新药友展、图1：2023年医疗需求结构：门诊主要在基层，住院主要在等级医院2023年入院人次结构7%27.5%±*格15%亿人次3.04%53%,12.5%25%2.6% 49% 数抵来：工建要，国泰海道证券研究请务必同读正文之高的免款条款部分3of2] 2.创新药支持力度继续提升2.1.支待创新药高质量发展2025年7月1日，国家医保局、同家卫健委发布《支持创新药高质量发展的芳千播施》，在加大创新药研发支持、支持创新药进入尽本医保药品功录和商业健原保险创新药品目录，支持创新药临床应用，提高创新药多元支付能方及保险指施等五大方面进行了具体的工作安非、全方位支持创新药发展其中，我们认为重点内容在于以下几方面：（1）为支持剑新药的发展：需要建立多元化、多层次的支什体系，①文件重点强调了商保的件用和地位，包持装动商业健索保险将创新药纳入保降范因，医保部门给予数据其享等合作支特；增设商保创断药目录以纳入剑断程度高、临床价值达、惠者变益显落且避出基本医保保障范图的创新药：鼓励商业健累保险公司设立创新药设资基金守，2基本医保的多层次支付司释重要，件强调对合愿使用医保录内创新药的病例，支持医疗机构自主中报特例单双，并简化程序；同时合理确定创薪药支付标准。优化和简化挂测程序；以及通注开展落训导提高临床使用创新药的能力。（3）在中国创新药会BD金额履创新高的背景下：全球市场星得尤为重要总体而言，该文件是此前多项政策的延续和完善，彰星政府部门对当前创新药产业发展成果的认可及支持鼓励创新药产业发展的态度。具体效采待希实际落地的选展和力度2.2.单独支付递进推动在2021年4月国家医保局，国家过健委就联合发布了《关于建立完善国家医保说划药品“双通道”管退机制的格导意见》、其中提出了“对使所周期较长。疗程费用较高的谈判药品，可探素建立单独的药品保障权制”，"单独支付”是招对使用周期长，疗程用高、不可替代性强的协议期内国家医保谈判药品实行单独支付的药品保障机制、除原有医保持激外，对惠者在门诊或“双通道”定点药店购买实“单独支付"持品发生的资用白统筹基会直提支付，不设起付线：由统等达金按统等地区三级医疗机构职工和城多居民住院统等基金支付比例支付，其中职工医保不低于65%，城多居民医保不低于50%，药品不单独设定年度支付限额，计入基本医疗保险统筹基金住院年度最高支付限额累计计算从地方落地看，政策择到切实的实施，但落池经历了并不并短的时问过程， 以广东省为例，广东省医保局2023年8月发布《关于做归医保药品单独支付深障工作的通知》，当年9月1日开始实施单独支付政家，参保感者就医期间伙用国谈药时、药品费用由达本医疗保险统等达金与定点医疗机构单列站算，不纳入相关度、2023年广东有纳入单支付范图的回谈药346个：2024年纳入的国该药为397个，2025年上升至406个，可见，从2021年国家医保总提出单独支付政策导向，到广东省地方具体实施经过了两年：近三年来改案加速落地，加快了临床新药可及性提升，并总进准动2025年创新势商业化兑现2.3.国谈时间提前，有望9月完成图该-载分为申报，影式审查、专家评审，淡判、公布结累5个阶段、根据国家保高年初发布会、从2025年开始，从4月1日开始中报，个取9月份完成设判.对比2023年10月、2024年11月完成国读，2025年医保药品目求调整时间有望我前。为尽量减少对行业的影响，国家医保局经过反复研究，2025年采政"预中银”的过获措施，即对4月初市报开始时尚未获站，但预计2025年5月底前能够获就的新药：企业可进行预中报，国此，已经在2025年5月底前正式获非的新药，均能够参加后续的评审环节。2025.5.30前获批有望参与2025年国谈的重点回产创新药品种详见附录，2.4.商保相关目录工作或破冰在即在基本医保现有的甲乙突目录的基础上，研究制定丙类目录是完善我国医疗保降药品目录体系的--次重大尝试、据2025年1.17日国家医保高新间发布会：第一版丙类药品前录计2025年内发布：将为商业健康险药品保障范国提公共服务，支持商业建鼠险在多层次医疗保障体系中发挥更重要的作用，两类目录作为基本医保药品胃的有效办究、聚然固超出“保基本”功能定位暂时无法纳入医保目录，但创新程变很高、临床价值巨大、患者获益显落的药品。在使用范固上，国家医保局将来取多种拱范，积权引导支持惠民型商业健康保险产品将丙类目求药品纳入保障范国，根据年初图家医保据规划、内类目求将与国家基本医保药品目求测整同步开展、丙类目永药品的商保结算价格由国索医保局组织商业保险公司与医药企业协商确定，探索更产格的价格保密指范。国家医保局将探索优化医保支付管理政策，对于丙关日录药品，可不计入医疗机构基本医保自费率指标和美采中选可替代药品监测范围，符会条件的病例原则上可不纳入按弱种付资范国，实行按项目付费。如前所述，6月9日，中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于进一步保险药品目录调整机制：制定出台商业健康保险创断药品目录，更好满定人民群众多层次用药保险需求，”由于日承要与两业健康保险产品对据：必需留有一定的产品设计、精算、落地的时问，我们预计政策策求在即他兴体进累及其对产业产生实质影响的时间仍需观察，3.化药：仿制药集采有望优化规则国家医保局在2025年和的新闻发布交流上表示：2025年将在上半年开总第11批药品集采，下半年开展第6批高值医用耗材集采，并适时启动新批次药品集采，在地方层面开展兴普专业特色的全国联双采购预计达到20个左右， 包括中成药。中药饮片以及高值耗材等，2025年回家和联级组织开展的药品集采品种将达到700个。从品类希，2018年底该今，化势仿制药集采在国家层面开底的已达十批，已经常态化、成熟度最离。上半年仿制药集采相关工作持续准进：4月16日，上海市区疗保障