AHRHUIn3oU8YfVaQcMaQoMpPtRnQlOnNqPiNrQnN7NrQqMwMtPzRxNnNuM产业研究中心登记编号圣记编号圣记编号 保基本、强创新摘要:政策主您为保基本和强创新,从近制项层设计政策和地方、部委其体文公发市、政复实施后:整体沿着“保表本、强创新”两条主践,1)保表本一保障人民群众基本的医疗需求,通过医保目录等措施凝升医疗产品和服务的可及性,通过集来障价等措施任配可支付性,可时通过纠整损等指施规范医疗市场,保降政策实施效采。2)强剑新一一加强剑新:从产品评审,医保准入、多元支付、图际菲广,融资等全链条支持创新,获取产业升级和满足更多未被满足临床富求的经济、社会双重效益创新药支持政策众星拱月。7月1耳,国家医保局、国家卫健委发布《支持创新药高质量发长的若平持施》,该文件是此前多项政筹的延染和究专,单独支付、双通道等多项政策已在实范,部分潜施如商保日录等尚有待实施,其体效采亦委希实际落地的造展和力度,整体而言,和传统制造业面临的效缩、承压相比,创新药政策支持力度不断提升:是产业升级道路上致策坚定不移的支持方向,集采方向不变,药械不同领孩影响分化,1)仿制药筹关优化红则:年初第十范美案结采引发社会广泛关注,光其是对降价规则、药品质量监念等问延关注度较高,预计2025年下半年推进的第十一批集采有要优化。2)中药集采进入扩面执行州:湖北省率头的前批中成药集采段续和全国扩国以及第三批中成药集采,山东率头的中药饮片金国联采,均于2024年底完成,2025年交处于各地陷续执行阶段,对企业的影响将不新至现,3)高值耗材集案扩面至小品种:回家医保局首期部落的2024年度重点耗材集采项目已基本完成,高值轮材集采呈现常态化,规则日楚完善科学,后续品冲主要针对图产化率较低、市场规族较小品种开底,4)IVD承压政策组合靠:2024年江西省率头生化类集采、安载省率头免波发光集采均于2024年底完成,2025年下半年或进入加边执行期。2024年10月起,固家医保局部署各省升展区疗服务价格规范治理,2025年4月,卫健委等发布《关于进步规范医疗机均检查检验工作的通知》,VD集采和规范治理形成政策合券进一步影向2025年下字年行业运行.行业监管保持强度,引导高质量发展。1)医疗机构:6月回家卫生健靠委等14部委联合制定印发《2025年纠正医药购销领战和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,在巩固深化拓展全国医药领域底败间题集中整治成效。从2023年7月开始的一年期集中些镇和近儿年每年都开展的到风工作,医了机构规范已进入常态化,2)零售药店:2024年以来,图家医保局在全国范国内非进药品追潮码采集应用工作,对药店销售司流药行为进行产格临管与赚光,取得较好效果,2025年3月,司家医保品等部门1联合印发《关于加强药品追测码在医疗保障和工伤保险领感定集应用的通知":明确要求2025年7月1日起,定点医药机构在销售环节按录求扫码后方可进行医保基金结算,合规性较差的零售药店将西临加违出清。医保基金实时结算下半年将全面启动。回家医保局年初发布《回家医疗保率局办公室关于推进基本医保基金即时绪改苹的道知》,计或,2025年族全围80%左右统等地区基本实现即印时结算,如能全面执行到位:有楚缓解医药权有的现金流压力,认而缩起对医药企业的账期,降低资会成本风险提示:集采降价惕度超预期、高保其体改策落地时同不确定计务网读正文之的免重备款部分1of2] 2025下半年医药产业政策展望 目录4.中或药:集来规则谨步清断,未未来有望提质扩面5.高值耗材:完成大部分集采,后续关注重点品种续约,7.医疗设各:招标瑞快违恢复,集中采购范的扩大8,行业监管保持强度,引导高质量发泉9.医保实对结算:2025II2全面启动、缓解现全流压力 1.项层设计方向明确:保基本,强创新2.创新药支持力度结续提升,.42.1.支持创新药发质量发展2.2.单独:支付退选非动2.3.国说时间提前,有望9月完成.2.4.商保相关日承工作或破永在即..3.化药:仿制药集采有望优化规则....76.IVD:联盟集采和服务价格治理双向联动..11... 148.1.医疗机构:纠风常态化. 148,.2.零售药店:强监管持续,行业加违出清..15..1510.地方启动医疗机构薪酬改革试点...171..风险提示.. 1,顶层设计方向明确:保基本,强创新6月9日:中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于进一步保障和改善民生萧力解决群众意难蕊盼的意见》。意见包含五个方面的内容:一、增强社会保障公平性;二,提高基本公共服务均衡性;三。扩大基础民查服务告息性;间,提升多群化社会服务可及性:五、保降潜施,一一具体涉及到医药行业的主要是第一和第三部分,其中,第一部分涉及医药行业的其体内客主要是:健全城多居民基本医产保险筹资机制:非动缴费与城乡居民人均可支配收入相挂钧,对连续参保和当年家报销人更按规定提高次年大病保险我高支付限额,有库拉进职工基本医疗保险个人账户跨省其济。以上为此前已经明确并已经在实施落地的政策,加“对连续参保和当年零报销人奠按规定提高次年大病保险最高支什限额”在国务范办公厅2024年8月发布的《关于健全基本医疗保险参保长效机制的捐寻癌见》已有实施细则一“自2025年起,对连续参加居氏医保满4年的参保人负,之后每连续参保1年,可适等提高大病保险我高支付限额对当年基金零报销的居民医保参保人及,次年可提高大病保险最高支付限额连续参保激融和零技销激助,原则上每次投高限额均不低于1000元:累计提高总额不超过所在统筹地区大病保险愿对项线的20%”。本次意见进一步强调了政策的延续性,第三部分涉及医药行业的具体内客集中在(六)推进优质医办卫生资源共享主要包持:推进允质医疗资源扩客下沉和区域均衡布局,实施医疗卫生强基工程,推动域市医疗资源向县级医院和减多基层下况,逻逐步实现整密型县城医共体建设全规差,推动建立运程医疗服务网终,非广“分布式检查,集中式诊断”医疗服务模式、完善志本医疗保险药品日永训调整机制,制定出台商业健廉保险创新药品目录,更好满足人民群众多层次用药保障需求。中,准动医疗资源下流基层一直定项层政策设计的方向),从就往致据看,就诊人次近一半在基层医疗卫生权构,但从庆位使用率希:基层卫生医疗机构明显低于等级医院,未来希望引导基层发择更大作用,后商保健表目录一方面满足多层次用药需求同时也鼓励了创新药发展、图1:2023年医疗需求结构:门诊主要在基层,住院主要在等级医院2023年入院人次结构7%27.5%±*15%亿人次3.04%53%,12.5%25%2.6% 5849% 数抵来:五使要,国泰海道证券研究请务为网读正文之后的免方量款部分3of2] 2.创新药支持力度继续提升2.1.支待创新药高质量发展2025年7月1日,国家医保局、同家卫健委发布《支持创新药高质量发展的芳千播施》,在加大创新药研发支持、支持创新药进入尽本医保药品动录和商业健原保险创新药品目录,支持创新药临庆应用,提高创新持多元支付能方及保降指施等五大方面进行了具体的工作安非、全方位支持创新药发展共中,我们认为重点内容在于以下几方面:(1)为支持剑新药的发展:需要建立多元化、多层次的支什体系,①文件重点强调了商保的件用和地位,包持装动商业健索保险将创新药纳入保降范因,医保部门给予数据其享等合作支持;增设商保创断药目录以的入剑断程度高、临床价值达、惠者变益显落且避出基本医保保障范图的创新药:鼓励商业健累保险公司设立创新药设资基金守,2基本医保的多层次支付司释重要,件强调对合愿使用医保对永内创新药的病例,支持医疗机构自主中报特例单双,并简化程序;同时合理确定创薪药支付标准。优化和简化挂测程序;以及通注开展落训导提高临床使用创新药的能力。(3)在中国创新药会BD金额履创新高的背景下:全球市场星得尤为重要总体而言,演文件是此市多项政策的延续和究导,影星政府部门对当前创新药产业发展成果的认可及支持就励创新药产业发展的态度。具体效采待希实际落地的选展和力度,2.2.单独支付递进推动在2021年4月国家医保局,国家过健委就联合发布了《关于建立完善国家医保划药品“双通道”管退机制的格导离觉》、其中提出了“对使所剧期较长。疗程费用较高的谈判药品,可探素建立单独的药品保障机制”,*单支付”是招对使用周朝长,疗程费用高。不可替代性强的协议期内国家医保谈判药品实行单独支付的药品保障机制、除原有医保持激外,对惠者在门诊或“双通道”定点药店购实“单独支付"药品发生的资用白统筹基会直提支付,不设起付线:由统等基金按统等地区三级医疗机构职工和域多居民住院统等基金支付比例支付,其中职工医保不低于65%,城多居民医保不低于50%,药品不单独设定年度支付限额,计入基本医疗保险统筹基金住院年度最高支付限额累计计算从地方落地看,政策择到切实的实施,但落地经历了并不异短的时问程, 以广东省为例,广东省医保局2023年8月发市《关于做好医深药品单独支付深障工作的通知》,当年9月1日开始实施单独支付政案,参保感者就医期间伙用国谈药时,药品费用由达本医疗保险统等达金与定点医疗机构单列结算,不纳入相关度、2023年广东有纳入单支付范图的回读药346个:2024年纳入的国该药为397个,2025年上升至406个,可见,从2021年国家医保总提出单独支付政策导向,到广东省地方具体实施经过了两年:近三年来改案加速落地,加快了临床新药可及性提升,并总进准动2025年创新势商业化兑现2.3.国谈时间提前,有望9月完成图该-载分为中报,影式审查、专家评审,淡判、公布结累5个阶段、根据国家医保总年初发布会、从2025年开始,从4月1日开始中报,个取9月分完成谈判.对比2023年10月,2024年11月完成国读,2025年医保药品日求调整时间有望我前。为尽量减少对行业的影响,国家医保局经过及复研究,2025年采政"预中银”的过渡措施,即对4月初中报开始时尚未获比,但预计2025年5月底前能够获就的新药:企业可进行预中报,国此,已经在2025年5月底前正式获比的新药,均能够参加后续的评审环节。2025.5.30前获批有望参与2025年国谈的重点固产创新药品种详见附录,2.4.商保相关目录工作或破冰在即在基本医保现有的甲乙突目录的基础上,研究制定丙类目录是完善我国医疗保降药品目录体系的--次重大尝试、据2025年1.17日国家医保高新间发布会:第一版丙类药品前录计2025年内发布:将为商业健康险药品保障范国提公共服务,支持商业建鼠险在多层次医疗保障体系中发挥更重要的作用,两类目录作为基本医保药品胃求的有效办究、聚然国超出“保基本”功能定位暂时无法纳入医保目录,但创新程度很高、临床价值巨大、虑者获益显落的药品。在使用范周上,国家医保局将来取多种拱范,积极引导支择惠民型商业健康保险产品将丙类目求药品纳入保障范国,根据年初图家医保据规划、内类目求将与国家基本医保药品目求测整同步开晨、丙类司永药品的商保结算价格出国零医保局距织商业保险公司与医药企业协商确定,探索更产格的价格保密指范。国家医保局将探索优化医保支付管理政筹,对于丙关日录药品,可不计入医疗机构基本医保自费率指标和美采中选可替代药品监测范围,符会条件的病例原则上可不纳入按弱种付资范国,实行按项目付费。如前所述,6月9日,中共中央办公厅,国务院办公厅发布《关于进一步保险药品月录测整机制:制定出台商业健展保险创断药品月录:更好满足人民群众多层次用药保险需求,“由于日承要与两业健康保险产品对据:必需雷有一定的产品设计、精算、落地的时问,我们预计政策被冰在即但具体进累及其对产业产生实质影的的时间仍需观察,3.化药:仿制药集采有望优化规则国家医保局在2025年和的新闻发布交流上表示:2025年将在上半年开总第11批药品集采,下半年开展第6批高值医用耗材集采,并适时启动新批次药品集采,在地方层面开展兴普专业特色的全国联双采购预计达到20个左右, 包括中成药。中药饮片以及高值耗材等,2025年回家和联组织开展的药品集采品种将达到700