医药生物行业周报（6月第4周）：创新药出海持续进行中

创新药出海持续进行中[Table_ReportType]医药生物行业周报（6月第4周）[Table_Summary]行业观点：1)周度回顾。上周（6月16日-6月20日）医药生物板块出现巨幅回撤，收跌4.35%，跑输沪深300（-0.45%）和Wind全A（-1.07%）。从板块来看，各子版块全线下跌，其他生物制品（-6.7%）、医疗研发外包（-5.83%）和化学制剂（-5.65%）领跌。从个股来看，昂利康（21.2%）、悦康药业（19.3%）和创新医疗（19%）涨幅居前，澳洋健康（-16.7%）、康惠制药（-12.2%）和浩欧博（-10.2%）跌幅居前。2)创新药出海持续进行中。今年以来，创新药出海交易持续爆发，五月份三生制药同辉瑞授权SSG-707的总额60.5亿美元交易更是将短线情绪推向高点，本周的创新药出海仍在继续。和铂医药同大塚制药共同开发BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器HBM7020，荣昌生物泰他西普合作Vor Bio，迈威生物同Calico LifeSciences合作IL-11，创新药出海对象不仅有传统买家海外药企，也有new-co和科技新贵，出海管线既有早期项目也有已上市成熟产品，呈现百花齐放的态势。我们认为本轮创新药BD热潮实质是生物科技底层竞争力的提升带来的，BD交易补充的短期现金流固然重要，加入全球新药研发竞争，拓展全球渠道对于未来国内biotech公司则有更深远的意义，长线看好创新药出海方向。3)礼来公布Bimagrumab治疗减重的2b期临床数据，减脂 增 肌效 果显 著。试 验 结 果 显 示，治疗72周 ，Bimagrumab治疗组减重10.8%，但100%来自于脂肪，肌肉增加2.5%；司美格鲁肽治疗组减重15.7%，但只有71.5%来自于脂肪，肌肉损失7.4%；联合治疗组减重22.1%，92.9%来自于脂肪，肌肉只损失2.9%。4)风险提示：地缘冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；并购重组存在不确定性；药品研发不确定性风险。 -1-正文目录一、市场周度回顾..........................................................3二、行业要闻及重点公司公告................................................42.1行业重要事件.................................................................42.2行业要闻.....................................................................42.3公司公告.....................................................................6 请务必阅读文后重要声明及免责条款市场有风险入市需谨慎 -2-图表目录Figure 1申万一级行业涨跌幅（%）........................................................3Figure 2医药细分三级子行业涨跌幅（%）..................................................3Figure 3医药生物行业周涨跌幅前五个股（%）..............................................4 请务必阅读文后重要声明及免责条款市场有风险入市需谨慎 请务必阅读文后重要声明及免责条款-3-一、市场周度回顾上周（6月23日-6月27日）医药生物板块收涨1.6%，跑输沪深300（1.95%）和Wind全A（3.56%）。从板块来看，各子版块全线上涨，医院（3.92%）、医疗耗材（3.36%）和医药流通（2.81%）领涨。从个股来看，神州细胞-U（30.5%）、浩欧博（27.1%）和华人健康（26%）涨幅居前，易明医药（-21.9%）、福元医药（-11.5%）和博瑞医药（-9.4%）跌幅居前。Figure1申万一级行业涨跌幅（%）资料来源：Wind资讯、世纪证券研究所Figure2医药细分三级子行业涨跌幅（%）指数名称周涨跌幅医院3.92医疗耗材3.36医药流通2.81其他生物制品2.70体外诊断2.38医疗研发外包2.10疫苗1.36中药Ⅲ1.29医疗设备1.20血液制品0.97化学制剂0.75原料药0.51线下药店0.47资料来源：Wind资讯、世纪证券研究所社会服务商贸零售机械设备环保纺织服饰轻工制造建筑装饰综合 市场有风险入市需谨慎月涨跌幅年涨跌幅1.10-0.702.32-2.19-1.13-4.42-1.3014.550.27-1.401.1411.60-0.91-9.84-1.61-4.59-2.83-1.391.25-3.500.3219.97-0.3916.56-4.377.673.561.951.60wind全A基础化工房地产传媒汽车建筑材料家用电器沪深300钢铁医药生物美容护理农林牧渔银行煤炭公用事业交通运输食品饮料石油石化 代码851564.SI851533.SI851542.SI851524.SI851534.SI851563.SI851523.SI851521.SI851532.SI851522.SI851512.SI851511.SI851543.SI 请务必阅读文后重要声明及免责条款-4-二、行业要闻及重点公司公告2.1行业重要事件l6月27日，信达生物玛仕度肽注射液获国家药监局批准上市，用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28kg/m2（肥胖）；或BMI≥24kg/m2（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。该产品为全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物，由信达生物与礼来制药共同开发。l6月23日，礼来在ADA会议上公布了Bimagrumab治疗减重的2b期临床数据。治疗72周，Bimagrumab治疗组减重10.8%，但100%来自于脂肪，肌肉增加2.5%；司美格鲁肽治疗组减重15.7%，但只有71.5%来自于脂肪，肌肉损失7.4%；联合治疗组减重22.1%，92.9%来自于脂肪，肌肉只损失2.9%。安全性方面，常见副作用包括肌肉痉挛、腹泻、痤疮等，ALT和脂肪酶早期表现出暂时性的升高。（资讯来源：Wind资讯）2.2行业要闻l6月26日，科济药业宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理舒瑞基奥仑赛注射液（产品编号：CT041，一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品）的新药上市申请（NDA），用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌（G/GEJA）患者。此次提交的NDA主要是基于一项在中国开展的开放标签、多中心、随机对照的确证性II期临床试验（CT041-ST-01,NCT04581473）结果。l6月26日，信达生物与联席配售代理订立配售协议。根据协议，公司委任联席配售代理，由其促使承配人认购或自行认购共计5500万 市场有风险入市需谨慎 市场有风险入市需谨慎-5-股新配售股份。配售价格为每股78.32港元。此价格较公司股份于2025年6月25日（即配售协议签署前最后一个交易日）在香港联合交易所的收盘价每股82.40港元，折让约4.90%。本次配售所得款项总额约为43.10亿港元。扣除相关费用及开支后，所得款项净额预计约为42.65亿港元。据此计算，每股配售股份净价约为77.55港元。公司拟将配售所得款项净额用于一般企业用途，包括但不限于业务拓展、研发活动、潜在战略合作及投资等。6月24日，《中华人民共和国医疗保障法（草案）》提请十四届全国人大常委会第十六次会议首次审议，依法健全全民基本医保制度，有效保障参保人合法权益，打牢人民群众病有所医制度基础。草案共7章50条，系统规定医疗保障体系框架、加强医疗保障基金运行管理、优化医疗保障服务、强化监督管理。医疗保障法立法坚持以人民为中心，增进民生福祉，同时尽力而为、量力而行，坚持医疗保障水平与经济社会发展水平相适应；坚持改革和法治相统一，将成熟定型的改革成果明确为法律制度，对还需进一步改革的事项作出原则规定留出改革探索空间；做好法律制度之间的统筹衔接，着重规定医疗保障的体系框架和基本制度。6月24日，复宏汉霖宣布其自主研发的抗PD-1单抗汉斯状（斯鲁利单抗）已于近期相继获英国药品和保健品监管局（MHRA）和印度中央药品标准控制组织（CDSCO）批准，用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗，由合作伙伴Intas及子公司Accord Healthcare负责该产品在当地的推广，商品名为Hetronifly®。6月23日，先声药业对阿尔茨海默病药物的研发已经停止。2021年6月，先声药业与Vivoryon达成超5亿美元的合作，获得相关药物在大中华区开发和商业化权益，并于2022年在国内获批临床试验。不过，先声药业研发阿尔茨海默病药物的总体投入金额尚不确定。6月23日，和铂医药宣布与大塚制药株式会社达成全球战略合作，双方将共同推进用于治疗自身免疫性疾病的BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器的开发。根据协议条款，大塚制药将获得在全球范围内（不包括大中华区，即中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）开发、生产和商业化HBM7020（一款BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器）的独家许可。和铂医药将获得总计4700万美元的首付款和近期里程碑付款。此外，在达成特定研发和商业里程碑后，和铂医药还有权获得高达6.23亿美元的额外付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。6月22日，礼来宣布了QWINT-1、QWINT-n3和QWINT-4三项3 lllll 市场有风险入市需谨慎-6-期临床研究的详细结果。这些研究分别评估了每周一次胰岛素efsitora alfa（efsitora）在首次使用胰岛素治疗、既往已使用每日基础胰岛素治疗，以及既往基础胰岛素与餐时胰岛素联用的2型糖尿病（T2DM）成人患者中的有效性和安全性。所有研究中均达到了主要终点，即每周一次的efsitora在降低糖化血红蛋白（A1C）水平方面非劣效于每日一次基础胰岛素。礼来计划于今年年底前向全球监管机构递交efsitora用于治疗2型糖尿病成人患者的上市申请。（资讯来源：Wind资讯）2.3公司公告神州细胞：6月26日，控股子公司产品SCTB39G获得药物临床试验批准通知书。SCTB39G产品为公司自主研发的多靶点免疫治疗三特异性抗体注射液。金城医药：6月25日，公司收到泊沙康唑原料药取得FDA注册批准函。泊沙康唑是由伊曲康唑衍生出的第二代三唑类抗真菌药，用于成人患者的侵袭性曲霉病的治疗和预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者，例如接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。泊沙康唑由默沙东公司研制，2005年首次在欧洲获批上市。目前泊沙康唑制剂在美国、中国、德国、英国、法国等60多个国家和地区上市销售。迈威生物：6月26日，公司与CALICO LIFE SCIENCES LLC拟就IL-11靶向治疗（包括9MW3811）签署独家许可协议。根据许可协议，迈威生物独家许可CALICO在除大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）以外的所有区域内独家开发、生产和商业化许可产品的权利。CALICO将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款2,500万美元，此外，迈威生物还可额外获得合计最高达5.71亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。荣昌生物：6月25日，将公司具有自主知识产权的泰