医药生物行业周报（5月第4周）：创新药开启系统性价值重估

创新药开启系统性价值重估[Table_ReportType]医药生物行业周报（5月第4周）[Table_Summary]行业观点：1)周度回顾。上周（5月19日-5月23日）医药生物板块收涨1.78%，跑赢wind全A（-0.63%）和沪深300（-0.18%）。从板块来看，其他生物制品（4.09%）、原料药（4.03%）和医疗研发外包（3.6%）涨幅居前，医院（-1.07%）、疫苗（0.89%）和血液制品（-0.07%）跌幅居前。从个股来看，三生国健（100%）为三生制药关联方，涨幅居前。2)创新药开启系统性价值重估。5月20日，三生制药宣布与辉瑞达成一项总额高达60.5亿美元的授权协议，同时辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。自2025年以来，创新药个股进展和BD消息不断，海外药企对国产创新药认可度不断提升。在经历了一轮估值周期后，创新药开始重新开启对早期高潜力创新管线估值，整个版块估值逻辑开始重构。我们认为，创新药方向的价值重估是长线逻辑，大额BD有望加速该逻辑兑现，建议长期关注估值合理、有差异化创新平台的Biotech公司。3)新冠近期即将达峰。香港卫生署5月22日更新的数据显示，新冠病毒自四月以来感染持续增加，呼吸道样本对新冠病毒检测阳性率从上周的13.66%上升至13.8%。污水监测方面，人均新冠病毒含量为每公升770000拷贝，较上一周的每公升约710000拷贝亦有上升，检测阳性上升趋势有放缓趋势，预计将在短期内达峰。4)风险提示：地缘冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；并购重组存在不确定性；药品研发不确定性风险。 -1-正文目录一、市场周度回顾..........................................................3二、行业要闻及重点公司公告................................................42.1行业重要事件.................................................................42.2行业要闻.....................................................................42.3公司公告.....................................................................5 请务必阅读文后重要声明及免责条款市场有风险入市需谨慎 -2-图表目录Figure 1申万一级行业涨跌幅（%）........................................................3Figure 2医药细分三级子行业涨跌幅（%）..................................................3Figure 3医药生物行业周涨跌幅前五个股（%）..............................................4 请务必阅读文后重要声明及免责条款市场有风险入市需谨慎 请务必阅读文后重要声明及免责条款-3-一、市场周度回顾上周（5月19日-5月23日）医药生物板块收涨1.78%，跑赢wind全A（-0.63%）和沪深300（-0.18%）。从板块来看，其他生物制品（4.09%）、原料药（4.03%）和医疗研发外包（3.6%）涨幅居前，医院（-1.07%）、疫苗（0.89%）和血液制品（-0.07%）跌幅居前。从个股来看，三生国健（100%）为三生制药关联方，涨幅居前。Figure1申万一级行业涨跌幅（%）资料来源：Wind资讯、世纪证券研究所Figure2医药细分三级子行业涨跌幅（%）指数名称周涨跌幅其他生物制品4.09原料药4.03医疗研发外包3.60化学制剂3.49线下药店3.25医疗设备0.85中药Ⅲ0.19医药流通0.18医疗耗材0.13体外诊断0.12血液制品-0.07疫苗-0.89医院-1.07资料来源：Wind资讯、世纪证券研究所-0.18轻工制造银行环保公用事业纺织服饰石油石化交通运输传媒沪深300 市场有风险入市需谨慎月涨跌幅年涨跌幅6.6610.918.7915.205.256.115.1414.690.2915.703.641.343.47-3.622.11-4.001.89-5.133.41-2.750.32-5.402.06-10.85-0.53-1.91-0.63农林牧渔wind全A电力设备国防军工钢铁建筑装饰建筑材料基础化工食品饮料房地产美容护理社会服务商贸零售非银金融电子通信机械设备计算机 代码851524.SI851511.SI851563.SI851512.SI851543.SI851532.SI851521.SI851542.SI851533.SI851534.SI851522.SI851523.SI851564.SI 请务必阅读文后重要声明及免责条款-4-二、行业要闻及重点公司公告2.1行业重要事件l5月22日，香港卫生署发布最新监测数据，污水监测新冠病毒含量、检测阳性率及化验所新增核酸检测阳性数目持续上升，上升趋势开始放缓。当中，呼吸道样本对新冠病毒检测阳性率从上周的13.66%上升至13.8%。污水监测方面，人均新冠病毒含量为每公升770000拷贝，较上一周的每公升约710000拷贝亦有上升。污水样本新冠病毒监测显示，XDV仍为最流行的变异病毒株，目前未有证据显示XDV会引致更严重疾病。l5月22日，据国家医保局，2025年1-4月职工医保个人账户共济人次1.33亿，金额177.92亿元。从共济地域看，同一统筹区（通常是同一个地市）内共济1.21亿人次，共济金额158.44亿元；省内跨统筹区共济1101.88万人次，共济金额19.14亿元。从共济用途看，用于支付在定点医疗机构就医发生的个人负担的医疗费用158.57亿元，用于支付在定点零售药店发生的个人负担的费用9.73亿元，用于参加居民基本医保等的个人缴费6.95亿元。l5月20日，三生制药宣布，将PD-1/VEGF双抗SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利独家授予辉瑞，总金额高达60.5亿美元，其中首付款就有12.5亿美元，创中国创新药出海新记录。此外，辉瑞还将认购三生制药价值1亿美元的股份，足见其对SSGJ-707的重视程度。全球在研的PD-(L)1/VEGF双抗有29款，其中仅国内就有21款，仅有1款PD-1/VEGF双抗上市，即康方生物的依沃西单抗，三生制药SSGJ-707进度在全球排名第二，已经推进到了III期临床阶段。（资讯来源：财联社、香港卫生署）2.2行业要闻 市场有风险入市需谨慎 市场有风险入市需谨慎-5-l5月22日，科伦博泰Trop2 ADC新药芦康沙妥珠单抗的新适应症上市申请获得受理，这也是其申报的第4个适应症。芦康沙妥珠单抗已有2项适应症获批上市，分别是既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌、经EGFR-TKI和含铂化疗治疗后进展的EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。此外，芦康沙妥珠单抗用于治疗经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的新增适应症上市申请已获CDE受理，并被纳入优先审评审批程序。l5月22日，葛兰素史克（GSK）宣布，美国FDA已批准其IL-5单抗美泊利珠单抗（Nucala）的新适应症上市，用于嗜酸性粒细胞型COPD患者的辅助维持治疗。这是首款获批治疗COPD的IL-5单抗，也是全球首个获批的可每月一次给药治疗COPD患者的生物制剂，代表着COPD治疗的突破性进展。（资讯来源：财联社，官网）2.3公司公告l百奥泰：5月23日，公司产品BAT2206（乌司奴单抗）注射液获得美国FDA上市批准（美国商品名称：STARJEMZA）BAT2206是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液，乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子，能够参与炎症和免疫应答过程，可以与p40亚基以高亲和力特异性地结合，阻断其与细胞表面受体结合，从而破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的效应。l科伦药业：5月22日，在美国伊利诺伊州芝加哥市举行的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布六项由科伦博泰主导的临床研究成果，包括其抗人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)、抗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)单克隆抗体塔戈利单抗(tagitanlimab)(科泰莱®)以及转染过程中重排(RET)抑制剂KL590586（A400/EP0031）的相关数据。l众生药业：5月22日，公司自主研发的一类创新药物昂拉地韦片（商品名：安睿威）获得国家药监局批准上市。昂拉地韦片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂，适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。昂拉地韦片也是国内唯一一个与奥司他韦头对头开展III期临床试验并获批上市的抗流 请务必阅读文后重要声明及免责条款 市场有风险入市需谨慎-6-感药物，昂拉地韦组在中位TTAS和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短了近10%。人福医药：5月22日，公司甲泼尼龙片获得药品注册证书。甲泼尼龙片可用于治疗风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼部疾病、呼吸道疾病、血液病、肿瘤、水肿、胃肠道疾病、器官移植等非内分泌失调症，以及内分泌失调疾病。人福医药：5月22日，公司氢可酮布洛芬片获得药品注册证书。氢可酮布洛芬片用于缓解急性疼痛，应在不能耐受替代治疗（例如非阿片类药物）或替代治疗不能满足镇痛需求，需要使用阿片类药物治疗情况下使用。目前氢可酮布洛芬片未在国内上市，为国内首家申报获批产品。荣昌生物：5月22日，本公司将发行19,000,000股面值为人民币1.00元的新H股。配售股份约占现有已发行H股189,581,239股的10.02%，以及本公告日已发行股份总数的3.49%。假设从本公告日期起至配售完成期间，本公司已发行股本除配售股份外无其他变动，配售股份约占经扩大后已发行H股的9.11%，以及扩大后已发行股份总数的3.37%。配售股份的面值总额为人民币19,000,000元。诺 诚健华：5月21日 ， 公 司靶 向CD19的产品坦 昔妥 单 抗（tafasitamab）（商品名：明诺凯®）联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（以下简称“r/rDLBCL”）成人患者的上市申请获得批准，这是中国首个获批治疗r/rDLBCL的CD19单抗。海思科：5月21日，公司安瑞克芬注射液（商品名称：思舒静®）获得1类创新药《药品注册证书》，瑞克芬注射液是公司自主研发的高选择性外周kappa阿片受体（κOpioid Receptor，KOR）激动剂，亦是全球首个获得镇痛适应症的无须纳入麻精药品管理的白处方阿片类镇痛药物，具有重大的临床意义和社会意义。常山药业：5月20日，公司药品那屈肝素钙注射液获得白俄罗斯药品管理部门签发的药品注册证书，那屈肝素钙注射液主要用于治疗静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病；治疗已形成的深静脉血栓；联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗；在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。新华制药：5月19日，公司二十碳五烯酸乙酯获得化学原料药上市申请批准通知书。本品用于降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯水平。与他汀类药物联合使用，用于确诊心血管 llllll 市场有风险入市需谨慎-7-