Axsome Therapeutics(AXSM)目前正推出三个中枢神经系统(CNS)/神经产品,包括用于重度抑郁症的口服NMDA药物Auvelity、用于嗜睡症/阻塞性睡眠呼吸暂停的口服DNRI药物Sunosi,以及现在用于急性偏头痛的triptan/NSAID药物Symbravo。Auvelity有望在2026年之前达到15-20亿美元的峰值销售额(从3.85亿美元的运行率增长),这意味着其估值已达45-60亿美元(目前市值为52亿美元),从而使AXSM的其他资产成为看涨期权。此外,AXSM有望在2026-27年实现盈利。
Symbravo在急性偏头痛领域的推出,市场预期较低,因为历史上有其他急性偏头痛药物推出的先例(见附表1)。CGRP销售额受到高GTN(支付方折扣、免费药物使用)的影响,这将同样影响Symbravo,至少在初期会如此。Symbravo的销售可能在中期内比CGRP更快地加速,因为支付方的准入将在2026年逐年放宽,并且AXSM将限制向每位患者提供的免费药物数量,因此GTN随着时间的推移将得到改善。分析师预计Q2和2025年的共识销售额分别为140万美元和1460万美元,可能需要下调。
Symbravo的WAC价格为每盒(9粒)1150美元,与AbbVie的CGRP Ubrelvy(每盒10粒,1041美元)、Pfizer的CGRP Nurtec(每盒8粒,1029美元)和Eli Lilly的5-HT1F Reyvow(每盒8粒,741美元)相比,Symbravo的价格具有竞争力。预计Q2的销售应微不足道,因为GTN/免费药物是两个关键变量。此外,库存天数应为约2周。IMS/Symphony处方数据将捕获免费药物,但不会捕获抽样。随着时间的推移,我们不会感到惊讶,因为AXSM提供的免费药物较少,TRx的强劲程度可能不如CGRP,但GTN可能更好。
Symbravo的疗效与一些百亿美元级的CGRP偏头痛药物(Nurtec、Ubrelvy)相比具有优势,但需要注意跨试验比较(见附表3)。Nurtec也能预防偏头痛:(1)2小时疼痛自由度(pbo-adj)为13-16%,高于Ubrelvy的7-9%和Nurtec的10%,而最令人烦恼的症状(MBS)自由度(pbo-adj)为13-17%,高于Ubrelvy的10-12%和Nurtec的8%。(2)尽管这些临床研究都招募了每月有2-8次偏头痛的患者,但先前治疗的标准有所不同。与Symbravo的MOMENTUM研究不同,Ubrelvy/Nurtec不需要患者对先前治疗反应不足。(3)因此,Symbravo的INTERCEPT试验可能更合适(没有先前治疗的要求),该试验显示出更强的疼痛FLASH自由度/MBS。Symbravo的单一臂EMERGE试验也证实了该药物对CGRP无应答者的疗效。
AXSM是一家多元化的/风险分散的商业公司,预计到2026年将有4个CNS/神经产品推出。AXSM的股票价格可能会上涨,如果即将到来的每周处方数据看起来很强劲,这表明管理层执行力的提升。我们还赞赏AXSM在推出过程中采取务实的态度,通过最大化盈利能力来实现这一目标。