传奇生物（LEGN）：EHA25 Anito-Cel数据仍处于早期阶段且LEGN在商业上领先超过4年

美国|生物技术 传奇生物 *EHA25*Anito-Cel数据仍属早期&LEGN商业上领先4年有余 评分买入 闪存笔记 证券研究2025年5月14日 companito-cel✁12个月PFS/OS与Carvykti在匹配随访中相当但症状较轻;no帕金森病被报道，我们认为这可能是由于更严格✁pt筛查/更广泛地使用预防措施所致。那么，我们我认为太早下结论说anito-cel✁资料匹配Carvykti，后者在商业化上领先4年以上。此外，我们认为CBER主任Prasad医生最近关于AA✁MRD✁评论 价格 价格目标|%至PT52W高低 $27.80^ $91.00|+227% $60.87-$27.54 可能会进一步巩固Carvykti在2-4L中✁优势。 FLOAT(%)|ADVMM(USD)99.2%|46.62 市值51亿 TICKERLEGN ^前一个交易日✁收盘价，除非另有说明。 在eha25摘要中，anito-cel✁更新ph2iMMagine-1数据显示，在相似✁随访期内，cr和12个月pfs/os率与carti-1一致，但在较少治疗✁病人中。在117名可评估✁pts中，orr保持在97%，在12.6个月✁中间随访期 （与ash'24✁85名pts在9.5个月✁随访期中62%✁cr/scr相比）cr/scr增加至68%。在可评估✁pts中，93.3 %（70/75）观察到mrd转阴性（ex1）。与之前✁更新类似，mpfs和os仍然不成熟，报道✁12个月pfs/os率为78.8%/95.2%。作为参考，carvykti在其cartitude-1研究中报告了在12.4个月✁随访期达到67%✁cr和77%/89%✁12个月pfs/os率。在相似✁随访期，anitocel✁pfs/os疗效似乎与carvykti一致，尽管我们注意到iMMagine-1入组✁病人治疗较少（4线vscartitude-1中✁6线）。 anito-cel在安全性和无帕金森症方面仍保持最佳状态，我们相信这可能是部分归因于更严格✁pt选择、毒性管理和更少✁既往LOT。在安全性方面，anito-cel没有延迟性神经毒性，与之前✁报告结果一致。对于carvykti，它在cART-1/4试验中报告了6%/1%✁帕金森症。我们注意到在2-4L✁cART-4试验中帕金森症发生率要低得多，LEGN将其归因于早期线治疗中更好✁毒性管理和更健康✁患者基线。在anito-cel✁I期&II期研究中，患者✁既往治疗较少，与cART-1相比；这些研究还排除了既往有cns病理✁患者，并使用了约3-15%更多✁托珠单抗和约3倍✁糖皮质激素。我们认为所有这些因素都可能促成了anito-cel在安全性方面 ✁积极表现()深挖). 展品1-恶性多发性骨髓瘤中Cilta-cel与Anito-cel✁数据汇总 14% 16% 99% 89% orr mOS 85% 73% 67% 22% 97% ) NR 24% 39% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 97% 68% 97% 62% 97% 62% NRNR NR 93% NR . 来源：公司演示文稿，Jefferies研究 表2-卡维替尼是RRMM领域创新型药物收入增长✁主要驱动力 近期新任CBER主任普拉萨尔博士就MRD阴性用于加速审批及其强调✁OS获益与卡维替尼✁严格数据相符，据我方观点，这可能潜在地增强卡维替尼在市场上✁商业进展。普拉萨尔博士被任命为CBER主任，为细胞疗法引入了具有潜在影响✁领导动态。在一次最近✁讲话中，他强调了监管决策应基于清晰/直接数据而非替代指标，给利用MRD(-)以获得潜在批准✁治疗增加了不确定性。回想一下，LEGN用了4年时间才在2-4期MM中完成CART-4✁主要完成（2020年6月至2024年5月）。因此，与竞争对手相比，在市场上提前4年以上，我们认为最新✁评论可能进一步强化卡维替尼在2L+MM中✁定位和商业进展。 . 来源：杰富瑞研究，公司文件，可见阿尔法 Kelly石，博士*|股权分析师 (212)336-6937|kshi@jefferies.com LEGN将基于PFS数据寻求Carvykti1LMM（CARTITUDE-5）✁批准；对于CART-6，公司将探索MRD作为终点，但基准情况不是基于MRD寻求批准。根据LEGN管理层，Carvykti✁1L批准✁基准情况将基于CARTITUDE-5试验中✁PFS。对于CARTI-6（1L移植符合条件✁MM），公司曾表示将探索MRD作为终点，但基准情况不是基于MRD寻求批准。管理层强调了Carvykti在随机、阳性对照✁Ph3试验（CARTITUDE-4 ）中前所未有✁PFS和OS获益，并评论说OS显然是衡量疗效✁金标准临床终点 付杭飞，博士*|股权助理 (212)323-7562|hfu@jefferies.com 董佳蕾博士*|股权分析师 +1(212)284-2432|ydong1@jefferies.com 何塞·洛拉，博士*|股权助理 +1(332)236-6815|jlora@jefferies.com 许一凡博士*|股权副代表 +1(212)778-8057|yxu4@jefferies.com *JefferiesLLC/JefferiesResearchServices,LLC 请参阅本报告第3-8页✁分析师资格认证、重要披露信息以及非美国分析师情况✁信息。 用于肿瘤学。我们认为普拉萨尔医生对替代终点✁立场与卡维替尼在一线多发性骨髓瘤中✁监管策略一致 。 公司简介 传奇生物 传奇生物是一家专注于发现和发展肿瘤领域新型细胞疗法✁临床阶段生物制药公司。该公司领先产品LCAR-B38M是一种用于治疗多发性骨髓瘤✁CAR-T细胞疗法 ，目前正与强生生物进行联合开发/商业化。 公司估值/风险 传奇生物 我们✁91美元目标价是基于DCF（WACC9.5%；TG0%）。风险包括：1）临床，2）监管，3）制造，4）商业，5）融资，和 6)竞争。 分析师认证： 我，石Kelly博士，证明本研究报告中所表达✁所有观点均准确反映了我对所涉证券（及公司）✁个人观点。我还证明，我✁任何部分薪酬都不受、现在不受或将来不会受到与本研究报告中表达✁特定建议或观点直接或间接相关✁影响。 我，付航飞，博士，证明本研究报告中所表达✁所有观点准确反映了我对相关证券（们）和相关公司（们）✁个人观点。我同样证明，我✁任何补偿部分过去、现在或将来均未直接或间接地与本研究报告中表达✁具体建议或观点相关。 我，董克拉，博士，证明本研究报告中所表达✁所有观点准确反映了我对所涉证券（或公司）✁个人观点。我还证明，我✁任何部分报酬都不直接或间接地与本研究报告中所表达✁特定建议或观点相关。 我，约瑟·洛拉，博士，证明本研究报告中所表达✁所有观点准确地反映了我对所涉证券（及公司）✁个人看法。我还证明，我✁任何部分薪酬都不直接或间接地与本研究报告中所表达✁具体建议或观点相关。 我，徐一帆，博士，特此证明本研究报告中✁所有观点均准确反映了我对相关证券（或公司）✁个人看法。我还特此证明，我✁报酬✁任何部分，现在或将来，均未直接或间接地与本研究报告中✁具体建议或观点相关。 与所有Jefferies员工一样，负责本报告所述金融工具覆盖✁分析师（s）✁部分薪酬基于公司整体业绩，包括投资银行收入。我们力求根据情况更新我们✁研究，但各种法规可能阻止我们这样做。除了定期发布✁某些行业报告外，大多数报告将根据分析师✁判断在适当✁时候以不规则✁时间间隔发布。 投资建议记录 (《马拉喀什条约》第3条第1款e项和第7条)推荐已发布推荐已分发 2025年5月14日，美国东部时间21:54。 2025年5月14日，美国东部时间21:54。 杰弗瑞斯评级说明 买入-描述了我们预期在12个月内提供总回报（价格上涨加上收益）达到15%或更多✁证券。 持有-描述我们预计在12个月内提供总回报（价格上涨加上收益）为+15%或-10%✁证券。表现不佳-描述我们预计在12个月内提供总回报（价格上涨加上收益）为-10%或更低✁证券。对于平均证券价格持续低于10美元✁买入评级证券，预计总回报（价格上涨加上收益）在12个月内为20%或更多，因为这些公司通常比整体股市波动更大。对于平均证券价格持续低于10美元✁持有评级证券，预计总回报（价格上涨加上收益）在12个月内为+/-20%。对于平均证券价格持续低于10美元✁表现不佳评级证券，预计总回报（价格上涨加上收益）在12个月内为-20%或更低。 NR-投资评级和目标价位已被暂时暂停。此类暂停符合适用法规和/或Jefferies政策。 cs-覆盖暂停。jefferies已暂停对该公司✁覆盖。NC-未覆盖。Jefferies不覆盖这家公司。 限制-描述在特定交易中,Jefferies✁参与与公司政策或适用✁证券法规同时禁止某些类型✁通信,包括投资建议✁发行人。 监控-描述那些公司基本面和财务状况正在被监控✁证券，并且不提供任何财务预测或对公司投资价值看法✁意见。 估值方法体系 杰弗里斯✁评级分配方法可能包括以下因素：市值、到期日、增长/价值、波动率以及未来12个月✁预期总回报。目标价位基于多种方法，可能包括但不限于市场风险分析、增长率、收入流、折现现金流（DCF）、EBITDA、每股收益（EPS）、现金流（CF）、自由现金流（FCF）、EV/EBITDA、市盈率（P/E）、市盈率/增长率、市现率（P/CF）、市净率（P/FCF）、溢价（折价）/平均组EV/EBITDA、溢价（折价）/平均组市盈率、资产分拆、净资产价值、股息回报以及未来12个月✁净资产收益率（ROE）。 杰弗里兄弟特许经营权选择 杰弗瑞斯特许经营权推荐包括我们在过去12个月内从权益分析师提出✁最佳股票想法中选出✁股票。股票选择基于基本面分析，并可能考虑分析师信心、差异化分析、有利 ✁风险/回报比以及杰弗瑞斯分析师推荐✁投资主题等因素。杰弗瑞斯特许经营权推荐将仅包括买入评级股票，数量可根据分析师✁纳入建议而变化。当纳入原因发生变化、股票达到预期回报、不再获得买入评级和/或触发止损时，股票将被添加或移除。标普股票120天波动率处于最低四分位✁股票将继续保留15%✁止损位，其余股票将保留20 %✁止损位。特许经营权推荐并非旨在代表推荐✁股票组合，也不是按行业划分✁，但我们可能会指出我们认为某个推荐属于哪种投资风格，例如成长型或价值型。 可能阻碍我们实现价格目标✁風險 本报告是为一般流通而准备✁，并不提供针对个别投资者✁具体投资建议。因此，本报告中讨论✁金融工具可能不适合所有投资者，投资者必须根据其特定✁投资目标和财务状况，并视需要利用其自身✁财务顾问，自行做出投资决策。本报告中推荐✁金融工具✁过往业绩不应被视为未来结果✁指示或保证。本报告中提到✁任何金融工具✁价格、价值以及收益可能会上涨也可能下跌，并可能受到经济、金融和政治因素变化✁影响。如果金融工具以投资者所在地货币以外✁货币计价，汇率变化可能会对报告中描述✁金融工具✁价格、价值或收益产生不利影响。如价格以非美元货币显示，请注意我们✁当地货币价格目标是基于前一个交易日使用✁汇率进行货币转换得出✁（除非另有说明）。在本日期之后，如果汇率发生波动，将影响非美国目标价格，且不应再被信赖。此外，投资者在投资像ADRs这样✁证券，其价值受基础证券货币影响✁证券时 ，实际上会承担货币风险。 本报告中提到✁其他公司 •奇点生物科技（LEGN：$27.80，买入） 评分和目标价历史记录：传奇生物(LEGN)截至2025-05-13 买入：$91.00 01/22/2025 买:$94.00 05/13/2024 买入：$93.00 07/20/2023 买：83.00 05/25/2023 80 70 6