行业研究公司研究宏观策略财报招股书会议纪要 Token 低空经济十五五 AIGC 大模型

传奇生物（LEGN）：EHA25 Anito-Cel数据仍处于早期阶段且LEGN在商业上领先超过4年

2025-05-15 Jefferies 测试专用号1普通版

Anito-cel 数据分析：iMMagine-1 项目的更新数据显示，Anito-cel 在 117 名可评估患者中的缓解率 (ORR) 维持在 97%，完全缓解/完全缓解 (CR/sCR) 率从之前的 62% 提高到 68%，中位随访时间为 12.6 个月。微小残留病 (MRD) 阴性率为 93.3%。虽然无进展生存期 (mPFS) 和总生存期 (OS) 仍然不成熟，但 12 个月 PFS/OS 率分别为 78.8% 和 95.2%。与 Carvykti 的 CARTITUDE-1 研究相比，Anito-cel 的疗效似乎相当，尽管 iMMagine-1 入组的患者既往治疗线数较少 (4 线 vs 6 线)。
安全性分析：Anito-cel 显示出良好的安全性，没有延迟性神经毒性，且未报告帕金森病，这可能与更严格的患者筛选、毒性管理和更少的既往利妥昔单抗治疗有关。
监管环境分析：新任 CBER 主任 Dr. Prasad 对 MRD 作为加速批准指标的评论，以及对 OS 获益的强调，可能进一步巩固 Carvykti 在 2-4 线多发性骨髓瘤 (MM) 中的优势。Legend Biotech 的 Carvykti 在市场中的领先地位可能因此得到加强。
未来研发计划：Legend Biotech 将基于 PFS 数据寻求 Carvykti 在 1 线 MM (CARTITUDE-5) 的批准。对于 CARTITUDE-6 (1 线移植可行 MM)，公司计划探索 MRD 作为终点，但基于 MRD 寻求批准并非首要目标。公司强调 CARTITUDE-4 试验中 Carvykti 未经证实的 PFS 和 OS 获益。
估值与目标价：Jefferies 基于DCF模型给出 Legend Biotech 91.00 美元的目标价，并持有“买入”评级。主要风险包括临床、监管、制造、商业、融资和竞争风险。