传奇生物（LEGN）：Carvykti在ASCO会议上展示5年无进展生存率亮点，安全性改善及生产扩张相关信息

美国|生物技术 传奇生物 卡维替尼五年PFS在ASCO大放异彩，安全性和制造扩展方面的➶消息 评分买入 估算变化 股权研究2025年6月2日 我们在asco参加了legn的投资者活动，管理层重点强调了1)cart-1令人印象深刻的5年pfs数据提供了功能性治愈，2)cart-4亚组分析中持续的疗效，均已在asco发表，以及3)在制造扩张方面的持续努力预示着有望在2025年实现19亿美元的营收目标。活动中kols也分享了关于carvykti整体临床特点的压倒性（+）反馈，这些反馈得益于最新 价格 价格目标|百分比至PT52W高低 $29.32^ $91.00|+210% $60.87-$27.34 数据和神经毒素缓解策略。 FLOAT(%)|优势MM(美元)99.1%|46.48 市值54亿 股票代码LEGN ^前一个交易日的收盘价，除非另有说明。 在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，卡维替尼（Carvykti）报告了在5L+多发性骨髓瘤（MM）患者中，来自CARTITUDE-1试验的33%患者（32/97）达到5年以上无进展生存期（PFS），中位无进展生存期（mOS）为60.6个月。回顾CART-1研究入组了既往高度治疗的患者，中位既往治疗线数为6线， FY(12月)CHANGETOJEFeJEFvsCONS 2025202620252026 因此达到33%的5年以上PFS具有高度显著性，考虑到疾病的异质性，这一结果对于该患者群体来说是前所未有的，被认为实现了“功能治愈”。亚组数据分析还显示，无进展生存期患者在中位5年以上呈现深度微 ➶残留病（MRD）✲性及PETCT影像学✲性，且未➓受任何维持治疗。卡维替尼目前正越来越多地用于2-4线治疗，这得益于强大的CART-4数据（在33.6个月的中位随访期[mFU]中，中位无进展生存期[mPFS] revEPS NMNA NANA -2%+5% -51%-27% 非劣效于标准治疗方案，为11.8个月），且在ASCO年会上发表的亚组分析显示，在标准/高风险核型患者 2025($) Q1A Q2Q3Q4FY 中，持续显示出PFS/总生存期（OS）获益，标准/高风险患者的风险比（HR）分别为0.43/0.38。我们相 信这些数据将继续验证卡维替尼的同类最佳地位，这将支持其在2-4线治疗中的进一步临床应用。 EPSPREV (0.27)(0.15)(0.10)(0.06)(0.65) (0.10)(0.10) 进一步降低神经毒性并强化Carvykti安全性的风险缓解策略。帕金森症发生率从CART-1试验到CART-4试验已从6%降至1%，这得益于CART-4研究中早期线患者管理改进和疾病负担降低。重要的是，绝对淋巴细胞计数（ALC）已成为安全监测的关键生物标志物，用于识别➓受Carvykti治疗后具有较高MNT和CNP风险的患者。根据与会专家意见，ALC易于通过简单的血液抽血进行日常监测；升高的ALC水平与Carvykti患者的MNT/CNP（神经毒性）相关。对于ALC高的患者，可给予短期糖皮质激素以降低帕金森症/ICANS风险。这得到了一项单中心研究的支持，目前更多中心正在采用这一策略，据专家称。我们注意到投资者持续关注Carvykti的安全性对比同类药物抗细胞因子（ACLX/GILD），尽管其早期疗效看似良好且无帕金森症，但我们仍需更长时间的随访以更好地比较持久性，而Carvykti的随机试验不良事件（RWAE）可能随着监测策略的演变而降低。 为了满足不断增长的需求，Manuf的扩张将随着Carvykti对早期治疗线的渗透率提高而进行。 LEGN/JNJ一直在进行重要投资以扩大制造能力，包括最近对一家比利时工厂的投资，预计在下半年获得EMA批准，以及一家美国新泽西州的工厂，预计也在下半年获得FDA批准。我们认为，强大的OS效益和比利时的制造扩张特别有利于欧盟的商业化和医生采用，鉴于欧盟医生对OS更高的关注。LEGN指出，西班牙、丹麦、比利时以及英国和以色列的私人市场正在持续推出。 Kelly石，博士*|股权分析师 (212)336-6937|kshi@jefferies.com 傅汉飞博士*|股权助理 FY(12月) 2023A 2024A 2025E 2026E 修订版（MM） 285.1 627.2 991.0 1,626.6 综述 - 618.9 1,011.9 1,548.5 EV/Rev 16.4x 7.5x 4.7x 2.9x P/版 18.9x 8.6x 5.4x 3.3x (212)323-7562|hfu@jefferies.com 东克拉拉博士*|股票分析师 +1(212)284-2432|ydong1@jefferies.com 何塞·洛拉，博士*|股权高级助理 +1(332)236-6815|jlora@jefferies.com 许一帆，博士*|股权助理 +1(212)778-8057|yxu4@jefferies.com 请参见本报告第5-10页的分析师认证、重要信息披露信息以及非美国分析师状态的相关信息。*JefferiesLLC/JefferiesResearchServices,LLC 长远视角：传奇生物 投资逻辑/我们✁区别之处风险/收益-12个月视图 我们相信，基于CARTITUDE-1和CARTITUDE-4目前✁数据，cilta-cel与其他BCMA靶向疗法有所不同。此外，我们相信持久性数据将设定一个高标准，并与其他竞争对手区分开来。 cilta-cel在早期研究中显示出有吸引力✁临床特征，我们期待在3期cARTITUDE-5/6试验中看到几乎相似✁数据。 所有临床前/一期资产均代表了我们对估计值✁潜在上行空间。 120 110 100 90 80 70 60 50 40 30 20 2024 2025 上行：下行 114(+289%) 91(+210%) 52(+77%) 3.73:1 +12mo. 基本情况 $91,+210% 上行情景， $114,+289% 下行情景 $52,+77% 我们估计在多发性骨髓瘤✁r/r中，分配给LEGN✁峰ww风险调整销售额为48亿美元。 我们还包含了Cilta在1L中✁峰WW风险调整销售额，并提供了90%✁风险折扣。 目标价：91美元（基于DCF）。 CARTITUDE-5和-6相对于SoC具有显著更优✁mPFS ，用以取代SoC。 早期管道资产将在2025年提供重要✁临床数据，使其符合估值模型✁纳入标准。 目标价格：114美元（基于DCF）。 CARTITUDE-5和-6在针对SoC方面表现出相似✁临床特征，并面临着在RRMM领域进入1L✁挑战。 目标价位：52美元（基于DCF）。 可持续性很重要催化剂 •主要材料问题：1)对于细胞治疗等复杂产品，产品质量和安全至关重要。在规定范围内维持质量而不出现故障可降低成本并增加收入。2)销售实践和产品标签：FDA针对特定适应症批准产品，在说明书描述中推广这些获批准✁产品至关重要。3)供应链管理。维持供应链对于细胞治疗公司保持竞争优势以及避免因供应链中断导致收入损失至关重要。 •公司目标：NA •向管理层提问：1)你们如何制定全球ESG策略？你们如何实施人才发展与保留✁举措？2)为了在保持增加盈利能力和将再投资于业务✁能力✁同时最大限度地提高患者可及性，你们✁定价策略是什么？ •链➓到部门框架 2H25:新泽西州Raritan场地面积翻倍 2H25：科技路场地商业生产 2025:LB1908（CLDN18.2）✁剂量递增数据CART)和LB2102（DLL3CART）在实体瘤中 2025:多管道数据更新 图1-LEGN利润表 损益表（百万美元） 产品收入，净 cilta-celBCMACAR-T在血液肿瘤中✁美国销售额 133.4 469.8 869.6 317.9 343.3 439.4 540.5 1641.2 2358.6 3235.5 4140.7 4451.3 4484.5 4515.9 4547.5 4579.3 4611.4 4643.7 JNJ4528BCMACAR-T在MM中，欧盟销售 0.0 30.6 95.8 50.6 61.3 70.5 76.8 259.2 669.3 1368.5 1823.3 2151.1 2324.1 2441.9 3284.6 3356.1 3364.5 3372.9 JNJ4528BCMACAR-T在多发性骨髓瘤治疗中✁日本销售 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 84.0 228.6 361.7 389.6 419.5 439.2 523.3 532.8 532.3 531.8 来自JNJ4528✁总收入，不含中国销售额 133.4 500.4 963.0 368.5 404.6 509.9 617.3 1900.4 3111.9 4832.5 6325.7 6992.0 7228.0 7397.0 8355.4 8468.3 8508.2 8548.4 传奇公司从JNJ4528（除中国外）获得✁总收入（50%） 66.7 249.8 482.6 185.6 202.3 255.0 308.7 951.5 1556.0 2416.3 3162.9 3496.0 3614.0 3698.5 4177.7 4234.1 4254.1 4274.2 JNJ4528来自中国✁总收益 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 44.7 109.2 173.4 302.6 446.4 580.8 668.1 735.6 791.9 863.0 总收入至传奇来自JNJ4528（中国）（70%） 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 31.3 76.4 121.4 211.8 312.5 406.6 467.7 515.0 554.3 604.1 其他收入 0.3 0.2 6.3 0.1 0.0 0.0 0.0 0.1 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 许可收入 50.0 35.2 138.4 9.3 10.0 10.0 10.0 39.3 39.3 39.3 39.3 39.3 39.3 39.3 39.3 39.3 39.3 39.3 总收入 117.0 285.1 627.2 195.1 212.3 265.0 318.7 991.0 1626.6 2532.1 3323.6 3747.1 3965.8 4144.4 4684.7 4788.4 4847.8 4917.6 成本和费用： 运营费用： cogs-图例部分 65.4 144.2 216.4 69.5 80.9 102.0 123.5 380.1 552.4 741.3 877.4 911.8 959.3 997.2 1127.9 1150.5 1162.5 1176.4 研发-传奇部分（50%中国以外和70%中国） 335.6 382.2 413.5 101.9 108.5 114.0 118.2 447.1 469.4 492.9 507.7 522.9 538.6 549.4 560.4 571.6 583.0 594.7 sg&a-传奇部分（50%中国以外和70%中国） 174.0 200.9 284.3 72.4 91.7 100.9 115.4 395.3 434.8 469.6 493.1 507.9 523.1 533.6 544.2 555.1 566.2 577.5 其他费用 9.8 49.3 85.0 2.8 10.0 10.0 10.0 32.8 33.1 33.5 33.8 34.1 34.5 34.8 35.2 35.5 35.9 36.3 总运营费用 584.9 776