核心观点
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对礼来公司(LLY)的看好基于以下几点:
- 在经济衰退环境下,LLY 具有吸引力的增长前景。
- 对 GLP-1 类药物持乐观态度,认为其是历史上最大的药物类别之一,Mounjaro 可能会显示出强劲的 2 型糖尿病结果数据,而 SELECT 数据的强劲表现可能为 GLP-1 类药物在肥胖症中的更广泛的支付者采用和潜在的 CMS 覆盖打开大门。
- 喜欢 LLY 的下一代口服 GLP-1 药物,认为它在长期内可能接近 Mounjaro 类似的有效性。
- 认为 LLY 在收入和 EPS 增长方面存在近期的潜在上涨空间。
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对 LLY 的阿尔茨海默病(AD)项目的关注:
- LLY 正在进行 TRAILBLAZER-ALZ3(TB3)试验,该试验是一项 3 期 pbo 控制试验,采用分散化设计,评估 donanemab 在认知未受影响的、有阿尔茨海默病病理证据的患者中的疗效(临床前 AD)。
- TB3 试验的主要终点是临床痴呆评定量表-全球评分(CDR-GS)的时间到临床进展,定义为两次连续的 CDR-GS>0。
- LLY 认为 TB3 试验的结果可能改变 AD 的治疗范式,因为它使用血液测试(pTau217)进行诊断,可以在认知衰退出现之前评估淀粉样蛋白负担。
- TB3 试验的潜在积极结果可能显著扩大 donanemab 的市场机会,并可能将 AD 的治疗推向更早的阶段。
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对 TB3 试验的预期:
- 疗效:预计 TB3 试验将在 2025 年第四季度或 2026 年上半年读出,疗效结果可能达到 50% 或更高。
- 安全性:预计 TB3 试验中的 ARIA 发生率将显著低于 TB2 试验,这可能是由于 TB3 试验的基线淀粉样蛋白水平较低、APOE ε4 载体比例较低以及添加了使用修改/缓慢滴定方案的新剂量队列。
- 市场:预计 TB3 试验将改变 AD 的治疗方式,并为 LLY 带来显著的市场机会。预计 55 岁及以上有认知障碍的 AD 患者群体中,donanemab 的潜在销售额可达 100 亿美元以上。
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对 LLY 的其他药物的预期:
- LLY 的下一代口服 GLP-1 药物有望在长期内接近 Mounjaro 类似的有效性。
- LLY 的皮下注射药物 remternetug 正在多个 AD 临床试验中进行评估,包括临床前/早期 AD,这可能有助于 LLY 将治疗转移到门诊环境,并拥有更大的患者群体。
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对 LLY 模型的看法:
- 目前尚未对 LLY 模型进行正式调整,因为关于临床前 AD 市场和 LLY 策略仍有一些未解的问题,例如患者细分、诊断率等。
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对 LLY 的风险/回报:
- 上行情景:GLP-1 类药物的峰值销售额可达 1500 亿美元,口服奥福列普隆的峰值销售额可达 500 亿美元,AD(donanemab + remternetug)的峰值销售额可达 79 亿美元,长期运营利润率可达 50% 以上。
- 下行情景:GLP-1 类药物的峰值销售额可达 450 亿美元,口服奥福列普隆的峰值销售额可达 39 亿美元,AD(donanemab + remternetug)的峰值销售额可达 50 亿美元,长期运营利润率为 30%-40%。
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可持续发展:
- LLY 致力于减少其产品和供应链在整个生命周期中的环境足迹,并致力于扩大获得优质医疗保健的范围,并努力提供包容性高绩效的工作场所。
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催化剂:
- 2025 年:SURPASS-CVOT 主要数据
- 2025 年:奥福列普隆 3 期数据
- 2027 年:SURMOUNT-MMO 主要完成日期
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研究结论:
- TB3 试验的结果可能改变 AD 的治疗范式,并为 LLY 带来显著的市场机会。
- LLY 的 AD 项目具有巨大的增长潜力,并可能成为公司未来的重要增长引擎。