医药行业2020年中报解读：海外制药龙头解读系列之四，礼来LLY，Trulicity业绩表现强劲，多项临床取得积极进展

swsc.com.cn 海外制药龙头解读系列之四 西南证券研究发展中心 2020年10月 礼来LLY——2020年中报解读： Trulicity业绩表现强劲，多项临床取得积极进展 分析师：陈进 执业证号：S1250517100002 电话：：021-68416017 邮箱：cj@swsc.com.cn 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：张熙 执业证号：S1250520070005 电话：021-68416017 邮箱：zhangxi@swsc.com.cn 1 核心观点 海外制药龙头解读系列之四 礼来制药：Trulicity业绩表现强劲，多项临床取得积极进展 1.在新冠疫情影响下，上半年公司业绩113.6亿美元（+6%），仍保持稳定增长，全年收入指引较年初保持不变，预计同比增长6.3%～8.5%。公司估计，由于患者处方趋势下降，COVID-19对2020上半年的收入产生了约2.5亿美元的负面影响，而第一季度客户购买量的增加基本上被第二季度客户购买量的减少所抵消。 2.分疾病领域来看，公司各类核心药品业绩表现良好。其中增速最快为自身免疫药物，实现收入11.3亿美元（+43%），占比10%，新上市产品增速强劲；其次为抗肿瘤药物，实现收入24.7亿美元（+12%），占比18%，获批新产品带动增长，部分被专利过期产品抵消。 3.分产品品种来看，销售额最大的产品为糖尿病药物Trulicity，实现收入24.6亿美元（+29%），占比22%；第二是糖尿病药物Humalog，实现收入12.5亿美元（-11%），占比11%；其次是抗肿瘤药物Alimta，实现收入11亿美元（+2%），占比10%；以及自身免疫药物Taltz，实现收入8.4亿美元 （+38%），占比7%。 4.分地区看，营收第一的地区为美国，实现收入64.7亿美元（+5%），占57%。美国为礼来主要的销售地区，份额逐年上升。国际地区排名第二，实现收入48.9亿美元 （+7%），占比43%，上半年增速较快反超美国。在国际地区中，欧洲地区业绩第一，实现收入19.3亿美元（+6%），占比40%。中国地区增速第一，实现收入5.1亿美元（+15%），占比5%，由于Tyvyt和Alimta被纳入中国医保，实际价格下降，销售量大幅增长。 5.2020上半年，礼来保持创新研究战略，取得五项FDA新药审批，四个重要临床项目的第三阶段成果取得积极进展，以及两个COVID-19药物开发取得进展。礼来将继续快速开发治疗COVID-19的潜在疗法，包括抗体疗法和巴立替尼。公司预计2020下半年，主要增长产品的新处方量将增长。 风险提示 疫情影响研发进度；新冠肺炎临床数据不理想；药物研发失败的风险。 pX8YpYeXjZlYrQmR9PcM8OpNpPsQoOlOrQmMjMmMyR7NpOpPNZnOrNwMrNoN1、概览 资料来源：公司财务报告和披露信息 礼来历史收入情况 •业绩概况：2020年H1实现营业收入113.6亿美元（+6%）其中单一季度+15%，单二季度-2%，调整后净利润28.7亿美元（-48%）。 •盈利预测与估值: 公司全年收入指引约中~高个位数增长；公司全年EPS指引约下滑25%～27%；根据礼来2020财务指引，预计2020年收入约为237亿至242亿美元, EPS在6.5美元至6.7美元之间. •历 史 收入 及利 润 增速 ：公司2009~2019年收入以及调整后净利润CAGR分别为0.22%和6.75%。 财务数据单位：亿美元，固定汇率下 2020Q2 市值 估值 PE 收入 YOY% 调整后净利润 YOY% EPS 亿美元 2020E 2021E 54.99 -2% 14.1 +6% 1.55 1389 - - 2020H1 收入指引 收入 YOY% 调整后净利润 YOY% EPS 2020 113.6 +6% 28.7 -48% 3.15 237-242 礼来历史净利润情况（调整后） 1.1 业绩回顾 注：本报告Yoy按照相对2019年的固定汇率 6% 5% -7% 2% -15% 2% 6% 8% 7% -9% 6% -20%-10%0%10%20%060120180240 收入（亿美元） 增长率 17% -14% -6% 15% -49% 1% 14% -107% 0% 157% 26% -150%-100%-50%0%50%100%150%200%020406080100调整后净利润（亿美元 ） 增长率 净利率 2 1、概览 3 上半年总收入为113.6亿美元（+6%），全部为人类医药产品；动物健康类产品自2019年起无销售额 。 药物板块下，内分泌药物长期占据主要份额，上半年占比53%，其次为抗肿瘤药物，上半年占比18%；自身免疫药物于2018年上市，近年份额逐渐上升，上半年占比10%；神经系统药物份额近年来逐渐减少，上半年占比1.43%。 礼来历史收入结构 礼来药物板块历史收入结构 资料来源：公司财务报告和披露信息 1.2 上半年主营业务收入拆分：人类医药产品+6% 2020Q2销售收入增长拆解 84% 85% 87% 87% 100% 100% 16% 15% 13% 13% 60%80%100%201520162017201820192020H1 人类医药产品 动物健康 42% 45% 51% 52% 55% 53% 21% 21% 19% 17% 19% 18% 11% 8% 7% 1% 18% 18% 15% 9% 0% 0% 0%20%40%60%80%100%201520162017201820192020H1 内分泌 抗肿瘤 神经系统 自身免疫 心血管 其他 其他药品 4 1、概览 分疾病领域看，近两年来神经系统用药销售额持续下跌，2020H1恢复增长（+5%）；抗肿瘤用药发展缓慢上升（+12%）；自身免疫用药是目前销售增速最大的药物品种（+43%），但增速在逐渐放缓。 分产品品种看，糖尿病用药Trulicity度拉鲁肽是公司的核心产品，于上半年提供了24.6亿美元收入，同时+29%的增速弥补了其他主要商品的低、负增长。 分国内国外看，美国为礼来主要销售地区，2015-2016年国内销售额保持快速增长（+11%和+14%），而2018-2019年呈现负增长，至今年上半年增速回升至+5%。与此同时，2020年上半年，除美国外其他地区销售额增速为7%，高于国内。 礼来药品部门按疾病领域销售增速 礼来前五大商品上半年销售情况 资料来源：公司财务报告和披露信息 礼来药品部门国内外销售情况 1.3 药品销售额增长了6％，达到113.6亿美元 -35%-30%-25%-20%-15%-10%-5%0%5%10%15%20%0204060801001201401602014201520162017201820192020H1 美国销售额（亿美元） 其他地区销售额（亿美元） 美国销售额增速（%） 其他地区销售额增速（%） -40%-20%0%20%40%60%80%100%糖尿病用药 自身免疫用药 神经系统用药 抗肿瘤用药 其他 2019H120192020H124.6 12.5 11.0 8.4 6.3 29% -11% 2% 38% 1% -15%0%15%30%45%051015202530度拉鲁肽 赖脯胰岛素 培美曲塞 依克珠单抗 胰岛素 5 2、药品部门分析 礼来药品部门收入按地区结构 礼来药品部门各地区历史销售增速 美国+5%，占比约为57%。由于糖尿病产品的折扣和折扣估计值的变化，美国地区实际价格下降； 贡献成交量增长的产品主要有Trulicity糖尿病用药+29%，Taltz自身免疫用药+37%，Verzenio抗肿瘤用药+29%等。 美国以外地区+7%。美国以外地区实际价格的下降主要是由于中国政府将Tyvyt和Alimta纳入政府补偿计划，以及日本政府规定的每两年一次的价格下降。美国以外地区销量的增长主要是由于中国政府报销项目中包括了Tyvyt和Alimta，以及其他主要产品的销量增长，包括Trulicity+28%、Olumiant+55%、Verzenio+13%。 欧洲+6%，占 比约17%，主要销售产品为Trulicity、Humalog糖尿病用药及Alimta抗肿瘤用药。 日本+5%，占比约11%，主要销售产品为Cymbalta神经系统用药及Cyramza抗肿瘤用药。 中国+15%，占比约5%，主要销售产品为Humalog糖尿病用药和Tyvyt抗肿瘤用药。 礼来药品部门重点产品历史销售情况 2.1 上半年各地区药品销售：糖尿病药和COVID19冲击影响较大 资料来源：公司财务报告和披露信息 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%201520162017201820192020 H1 美国 欧洲 日本 中国 其他外国国家 -10%-5%0%5%10%15%20%25%30%2019Q12019Q2 2019Q32019Q42020Q12020Q2美国 欧洲 日本 中国 其他外国地区 6 2、药品部门分析 糖尿病用药Trulicity度拉鲁肽上半年销售额稳步增长+29%： •Trulicity（度拉鲁肽）2014年上市，2020H1销售额为24.6亿美元，占H1总销售额21.6%，美国地区需求量增长。 •2020Q1，FDA批准了Trulicity用于减少成人2型糖尿病患者的主要心血管不良事件。 •2020Q2，礼来宣布，根据III期临床显示较高的Trulicity研究剂量可显著降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白（A1C）和体重。 •Humalog （赖脯胰岛素）2018年专利过期，H1销售额12.5亿美元（-11%）；Humulin（胰岛素）1992年上市，H1销售额6.3亿美元（+1%）；Basaglar（甘精胰岛素）2015年上市，H1销售额5.9亿美元（+10%）。 自身免疫用药Taltz依克珠单抗上半年销售额大幅增长+38%： •Taltz（依克珠单抗）2016年上市，2020H1销售额为8.4亿美元，占H1总销售额7.4%，美国地区需求量增长。 •2020Q1，FDA批准了Taltz的补充生物制剂许可证申请（sBLA），用于治疗患有中重度斑块型银屑病的儿童（6岁至18岁以下）；针对中重度银屑病患者的IV期临床已完成，显示主要次要终点上均优于guselkumab（古斯库单抗）。 •2020Q2，FDA批准了Taltz的sBLA，用于治疗有客观炎症迹象的活动性非放射性轴性脊椎关节炎（nr-axSpA）。 •Olumiant（巴立替尼）2018年上市，H1销售额2.9亿元（+54%）；Dermira公司收购完毕，引入新产品Qbrexza（格隆溴铵），H1销售额0.07亿美元。 糖尿病用药Trulicity历史季度销售情况 自身免疫用药Taltz历史季度销售情况 资料来源：公司财务报告和披露信息 2.2 核心药品分析 注：百万美元，固定汇率 注：百万美元，固定汇率 7 2、药品部门分析 神经系统用药Emgality加仑单抗上半年销售额强势增长+233%： •Emgality（加仑单抗）2019年上市，2020H1销售额1.6亿美元，占H1总销售额1.4%。 •增长主要是由于需求的增加，以及在较小程度上，由于回扣和折扣估计的变化，实现价格的提高。 •Cymbalta（度洛西汀）2013年专利过期，H1销售额为3.9亿美元（+11%）；Strattera（阿托西汀）2017年专利