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医药健康行业研究:三生制药重磅交易增强创新药信心,ASCO临床数据带来丰富催化

医药生物 2025-05-25 赵海春,何冠洲,袁维 国金证券 张彦男 Tim
报告封面

yuan_weigjzq.com.cn zhaohcgjzq.com.cn投资逻辑生药业、长春高新等左侧标的在基本面改善后同样获得市场积极认可。物,建议持续关注相关药物研发端进展。省心省力,药店医保结算将更加合规,也有望为非药拓展提供更适合的环境。投资建议重点标的生物、固生堂等。风险提示汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 敬请参阅最后一页特别声明S1130514100001S1130523080002heguanzhougjzq.com.cnASCO 敬请参阅最后一页特别声明内容目录药品板块:三生重磅交易超预期;ASCO海量数据公布值得关注.........................................5三生重磅交易落地首付12.5亿美元,进一步增强市场对中国创新药企的价值确认.....................5ASCO,中国药企入选74项临床发布,11项入围LBA...............................................5加科思/艾力斯,KRAS肺癌靶向再添新药;恒瑞医药,DPP-4复方制剂填补国产空白...................7生物制品:GSK IL-5单抗COPD适应症获批,关注国产同靶点药物进展..................................9医疗服务及消费医疗:爱尔康25Q1业绩微增,产品创新带来增量......................................10医疗器械:全球创新研发成果丰富,关注头部企业新产品放量.........................................12强生心腔内超声成像SOUNDSTAR CRYSTAL超声导管美国上市.......................................12新产业小分子夹心法新产品国内成功获批.......................................................12药店:关注行业非药品类拓展的积极动向,非药有望成为潜在增长点...................................13投资建议.......................................................................................14风险提示.......................................................................................14图表目录图表1:年初至今各申万一级行业表现(%)........................................................3图表2:5.19~5.23各申万一级行业表现(%).......................................................3图表3:5.19~5.23医药生物申万三级细分涨跌幅(%)...............................................4图表4:5.19~5.23医药生物个股涨跌幅前十(%)...................................................4图表5:2025年ASCO部分口头报告药品数据........................................................7图表6:国内新药获批动态更新(2025/05/19-2025/05/23)............................................8图表7:美泊利珠单抗显著降低中度或重度发作率...................................................9图表8:美泊利珠单抗组不良事件发生率与安慰剂组相似.............................................9图表9:美泊利珠单抗2024年全球销售收入达17.84亿欧元(+12%).................................10图表10:目前在研靶向IL-5创新药物临床进度....................................................10图表11:爱尔康2024年业务拆分................................................................11图表12:爱尔康25Q1年业务拆分................................................................11图表13:强生SOUNDSTAR CRYSTAL超声导管.......................................................12 敬请参阅最后一页特别声明本周医药板块表现强势,三生制药和辉瑞重磅交易落地,首付12.5亿美元超预期,进一步增强市场对中国创新药物质量和市场价值的信心;ASCO会议召开海量国内创新药企临床数据公布,创新药板块有望迎来新一轮数据驱动的创新药行情。与此同时,我们观察到连锁药房、仿创药、中药、体外诊断等板块同样存在较大困境反转潜力,一心堂、众生药业、长春高新等左侧标的在基本面改善后同样获得市场积极认可。我们继续对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心,创新药主线和左侧板块困境反转依然是2025年医药板块的最大投资机会。后续建议积极关注创新药临床数据更新,以及临近暑期带来的中药/药房/医疗服务和消费行情。相关标的:创新与仿创药:科伦博泰、华东医药、映恩生物、三生制药、康方生物、科伦药业、恒瑞医药、特宝生物等。左侧板块反转:人福医药、益丰药房、恩华药业、长春高新、安图生物、新产业、太极集团、迈瑞医疗等。图表1:年初至今各申万一级行业表现(%)来源:同花顺iFind,国金证券研究所图表2:5.19~5.23各申万一级行业表现(%)来源:同花顺iFind,国金证券研究所-15.00%-10.00%-5.00%0.00%5.00%10.00%15.00%汽车美容护理有色金属银行机械设备医药生物基础化工环保农林牧渔家用电器传媒纺织服饰钢铁轻工制造计算机国防军工食品饮料公用事业建筑材料社会服务综合交通运输电子电力设备建筑装饰通信商贸零售石油石化非银金融房地产煤炭-4.00%-3.00%-2.00%-1.00%0.00%1.00%2.00%3.00%医药生物综合有色金属汽车家用电器煤炭轻工制造银行环保公用事业纺织服饰石油石化交通运输传媒农林牧渔电力设备国防军工钢铁建筑装饰建筑材料基础化工食品饮料房地产美容护理社会服务商贸零售非银金融电子通信机械设备计算机 敬请参阅最后一页特别声明来源:同花顺iFind,国金证券研究所图表4:5.19~5.23医药生物个股涨跌幅前十(%)来源:同花顺iFind,国金证券研究所 敬请参阅最后一页特别声明药品板块:三生重磅交易超预期;ASCO海量数据公布值得关注三生重磅交易落地首付12.5亿美元,进一步增强市场对中国创新药企的价值确认5月20日,三生制药(01530.HK)宣布,公司及附属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签署协议,将向辉瑞独家授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利。公司及沈阳三生将保留SSGJ-707在中国内地的开发、生产、商业化权利,并基于届时商定的财务条款授予辉瑞对SSGJ-707在中国内地开展商业化的选择权。根据协议,三生制药将获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款,以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。公司还将根据授权地区的产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成。此外,辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。SSGJ-707是三生制药基于CLF2专利平台开发的靶向PD-1/VEGF双特异性抗体,可同时抑制PD-1和VEGF双靶点。II期临床阶段性分析数据显示,SSGJ-707在非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗上获得了优异的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),无论单药还是与化疗联用,均展示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性,具有best-in-class(同类最优)的潜力。4月17日,SSGJ-707获国家药监局突破性治疗药物认定,适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。此前,SSGJ-707已获得FDA的IND批准。而除非小细胞肺癌外,SSGJ-707用于治疗结直肠癌、妇科肿瘤等领域的临床研究也在推进中。本次交易首付款和合同总金额极为可观,再一次向市场展现了中国创新药研发的进步速度和市场价值,有望为创新药行情带来进一步催化。同时,本次交易也表明,除了First inclass机会外,同一靶点即使有多个企业参与研发竞争,后续品种只要具备较强产品力,同样可能获得较大的商业价值和BD机会。ASCO,中国药企入选74项临床发布,11项入围LBA本周,中国创新药在2025年的ASCO(美国临床肿瘤学会年会)亮眼,合计74项中国研究成功突围、进入入口头汇报环节,包含口头摘要专场为32项,摘要速递专场为33项,临床科学研讨会为8项;同时,在ASCO大会中最受瞩目的Late Breaking Abstract(LBA)领域,中国药企更是斩获11项发布,分别在肺癌、妇科肿瘤到中枢神经系统肿瘤等诸多瘤种领域。本次会议发布的最亮点LAB的数据,需要等到会议当天才可以公开;据医药魔方报道的已发布数据中,科伦博泰、泽璟制药、科济药业、恒瑞医药等诸多药企值得关注。(我们根据ASCO官网发布梳理的部分中国药企临床数据发布详见下表)科伦博泰的芦康沙妥珠单抗有4项临床研究成果入选。III期OptiTROP-Lung03研究共纳入137例经EGFR-TKI(表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂)治疗及铂类化疗后进展的晚期EGFR突变NSCLC(非小细胞肺癌)患者。结果显示,中位随访12.2个月时,芦康沙妥珠单抗组BIRC评估的cORR高于多西他赛组(45.1% vs 15.6%,单侧p=0.0004);BIRC评估的中位PFS显著延长(6.9个月vs 2.8个月,HR=0.30,单侧p<0.0001),研究者评估的中位PFS分别为7.9个月和2.8个月(HR=0.23)。由于多西他赛组中有36.4%的患者交叉接受了芦康沙妥珠单抗治疗,两组的中位OS均尚未达到(HR=0.49,单侧p=0.007)。对于因交叉给药而调整的中位OS,经预设的保秩结构失效时间(RPSFT)模型分析,多西他赛组为9.3个月,芦康沙妥珠单抗组尚未达到(HR=0.36)。II期OptiTROP-Breast05研究共纳入41例既往未接受过治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(a/m TNBC)患者(其中43.9%的ECOG PS评分为1分;78.0%的PD-L1 CPS<10)。结果显示,中位随访18.6个月时,ORR为70.7%,DCR为92.7%,DoR为12.2个月,中位PFS为13.4个月。在PD-L1CPS<10的32例患者中,ORR为71.9%,DCR为93.8%,中位PFS为13.1个月。泽璟制药的CD3/DLL3三抗(产品代码ZG006)发布了III期临床数据。评估了ZG006单药(10mg或30mg,每2周1次)治疗既往接受过至少二线标准系统治疗的小细胞肺癌(SCLC)患者的疗效。 敬请参阅最后一页特别声明截至2024年12月31日,40例患者入组,其中27例可评估疗效。