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事项: 2025ASCO年会发布摘要内容,多项国产创新药将在年会发布研究成果。 国信医药观点:1)美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤学会议之一,2025ASCO年会将于5/30-6/3在芝加哥举行,会议摘要的内容已于近日挂网,国产创新药产品将在会上展示一系列高质量的研究成果;2)多个具有同类首创/同类最佳潜力的国产创新药分子将有数据读出,包括:信达生物的PD1xIL2双抗IBI363、科伦博泰的TROP2ADCSKB264、百利天恒的EGFRxHER3双抗ADCBL-B01D1、三生制药的PD1xVEGF双抗707、泽璟制药的DLL3xCD3三抗ZG006和再鼎医药的DLLADCZL-1301等;3)投资建议:国产创新药的研发进度和临床数据越来越在全球范围内占到优势,建议关注具备高质量创新能力的公司:信达生物、科伦博泰生物、康方生物、三生制药、和黄医药、泽璟制药、迪哲医药等。 风险提示:研发进度不及预期、临床数据不及预期、商业化不及预期。 评论: 多个国产创新药分子将在ASCO年会读出重要临床数据 信达生物的PD1xIL2双抗IBI363读出了NSCLC、CRC和MLN的数据,IBI363单药在后线NSCLC中取得了优秀的ORR和PFS数据,尤其是在sqNSCLC患者中,3 mpk组的cORR=36.7%,mPFS=7.3mo。 科伦博泰的sac-TMT联合A167(PD-L1单抗)在nsqNSCLC1L的患者中的ORR=59.3%,mPFS=15.0mo; 其中,在PD-L1≥1%的患者中,ORR=68.1%,mPFS=17.8 mo,在PD-L1≥50%的患者中,ORR=77.8%,mPFS=17.8mo。 正大天晴的贝莫苏拜单抗(PD-L1单抗)联合化疗序贯贝莫苏拜单抗联合安罗替尼(头对头替雷利珠单抗联合化疗)在sqNSCLC1L的患者中提升了PFS:ORR=71.9%vs65.1%,mDOR=9.69 vs8.34mo,mPFS=10.12vs7.79,HR=0.64,p=0.0038。 百利天恒的BL-B01D1单药在后线SCLC中的cORR=44.8%,mPFS=4.0mo,mOS=12.0mo;其中在SCLC2L患者中的cORR=75.0%,mPFS=6.9mo,mOS=15.1mo。 泽璟制药的DLL3xCD3三抗ZG006在SCLC3L+的患者中ORR=66.7%,其中10mg组ORR=53.8%,30mg组ORR=78.6%。 表1:2025年ASCO会议临床数据梳理 风险提示: 研发进度不及预期、临床数据不及预期、商业化不及预期。