医药行业快评ASCO年会标题发布，多项国产创新药成果入选口头报告

优于大市 ASCO年会标题发布，多项国产创新药成果入选口头报告 投资评级：优于大市（维持） 医药生物 证券分析师：陈曦炳0755-81982939chenxibing@guosen.com.cn 执证编码：S0980521120001 证券分析师：彭思宇0755-81982723pengsiyu@guosen.com.cn 执证编码：S0980521060003 陈益凌021-60933167chenyiling@guosen.com.cn执证编码：S0980519010002 证券分析师： 事项： 2025ASCO年会发布摘要标题，多项国产创新药研究成果入选口头报告。 国信医药观点：1）美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤学会议之一，2025ASCO年会将于5/30-6/3在芝加哥举行，会议摘要的标题已于近日挂网，国产创新药产品将在会上展示一系列高质量的研究成果；2）多个具有同类首创/同类最佳潜力的国产创新药分子将有数据读出，包括：信达生物的PD1xIL2双抗IBI363、科伦博泰的TROP2 ADC SKB264、百济神州的CDK2i BG-68501、百利天恒的EGFRxHER3双抗ADC BL-B01D1、三生制药的PD1xVEGF双抗707、泽璟制药的DLL3xCD3三抗ZG006、迪哲医药的四代EGFRTKIDZD6008、再鼎医药的DLLADCZL-1301和复宏汉霖的PD-L1ADCHLX43等；3）投资建议：国产创新药的研发进度和临床数据越来越在全球范围内占到优势，建议关注具备高质量创新能力的公司：信达生物、科伦博泰生物、康方生物、三生制药、和黄医药、泽璟制药等。 风险提示：研发进度不及预期、临床数据不及预期、商业化不及预期。 评论： 多个国产创新药分子将在ASCO年会读出重要临床数据 恒瑞医药：ADC管线迎来数据读出 恒瑞医药将在此次ASCO会议上发布多项研究成果，包括多个ADC产品：SHR-1826（c-METADC）、SHR-A2102（Nectin-4ADC）、SHR-A1811（HER2ADC）、SHR-A1912（CD79b ADC）等。 信达生物：获得7项口头报告，IBI363重要数据读出 信达生物在此次ASCO会议上有7项研究成果被选为口头报告，包括IBI363（PD1xIL2双抗）的三个不同适应症（NSCLC、CRC、MLN）的临床数据、IBI343（CLDN18.2 ADC）治疗胰腺癌的临床数据，以及PD1单抗的三项临床研究成果。除此之外，IBI354（HER2 ADC）、IBI130（TROP2 ADC）等分子也将在此次会议中公布临床数据。 中国生物制药：12项研究入选口头报告 中国生物制药有12项研究入选此次ASCO的口头报告，其中四项研究入选LBA。贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗NSCLC的3期临床（vsK药）、贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗sqNSCLC的3期临床（vs替雷利珠单抗+化疗）即将以口头报告的形式披露数据。 科伦博泰：6项研究成果将于ASCO发布 科伦博泰将在此次的ASCO中发布SKB264（TROP2ADC）、A167（PD-L1单抗）和A400（RET抑制剂）三个分子相关的6项研究成果，其中SKB263的OptiTROP-Lung03临床（EGFRmNSCLC3L）和OptiTROP-Breast05临床（mTNBC 1L），以及A167的NPC 1L的ph3临床数据获得了口头报告。并且，SKB264还将更新联合A167治疗nsqNSCLC1L患者的ph2临床数据（OptiTROP-Lung01）。 百利天恒：BL-B01D1获得两项口头报告 百利天恒将就BL-B01D1（EGFRxHER3ADC）在SCLC和驱动基因阳性（除经典EGFR突变外）的NSCLC的两项适应症的ph1临床数据进行口头报告。 三生制药：707将更新NSCLC临床数据 三生制药的707（PD1xVEGF双抗）将在ASCO更新单药治疗NSCLC的2期临床数据。 泽璟制药：ZG006将更新SCLC临床数据 泽璟制药将在本次ASCO会议公布28项最新临床研究数据，其中ZG006（DLL3xCD3三抗）获得口头报告，将发布SCLC患者中的ph2剂量拓展数据。同时，ZG006也将更新ph1剂量爬坡和拓展的临床数据。ZG005（PD1xTIGIT双抗）将发布CC适应症的临床数据，ZGGS15（LAG3xTIGIT双抗）也将公布FIH临床数据。 迪哲医药：DZD8586和DZD6008首次亮相 迪哲医药将在本次ASCO会议发布三项研究成果，其中DZD8586（BTK/LYN双靶点抑制剂）后线治疗CLL/SLL的ph1/2临床将做口头报告，DZD6008（四代EGFRTKI）也将首次发表临床数据。 和黄医药：SACHI研究入选LBA 和黄医药将在此次ASCO会议上公布多项临床研究数据，其中赛沃替尼联合奥希替尼治疗TKI进展的EGFRmMETampNSCLC患者的3期临床（SACHI）入选LBA，将以口头报告的形式发布临床数据。 再鼎医药：ZL-1310将更新SCLC随访数据 再鼎医药的ZL-1310（DLL3ADC）将在此次ASCO会议上以壁报的形式更新后线ES-SCLC的临床数据。 复宏汉霖：HLX-43披露FIH数据 复宏汉霖将在此次ASCO会议上发布近二十项研究进展，公司的HLX-43（PD-L1ADC）将首次发布晚期实体瘤中的临床数据。 乐普生物：MRG003入选LBA 乐普生物的MRG003（EGFR ADC）治疗晚期鼻咽癌注册性随机对照IIb期临床数据入选LBA。 映恩生物：发布两项临床研究成果 映恩生物将在此次ASCO会议上发布两项研究成果，DB-1311/BNT324（B7H3ADC）后线治疗CRPC的临床数据入选快速口头报告，DB-1310（HER3ADC）治疗实体瘤的临床数据入选口头报告。 百济神州：后续管线读出早期临床数据 百济神州将于此次ASCO年会上读出BG-68501（CDK2i）、BG-C9074（B7H4 ADC）、BGB-A445（OX40激动剂）等后续管线的早期临床数据。 石药/新诺威：SYS6010发布临床数据 石药集团和新诺威的SYS6010（EGFR ADC）将于此次ASCO年会发布与SYH2051（ATM）联用治疗胃肠道肿瘤的临床数据。 康方生物：卡度尼利将更新CC数据 康方生物将在此次ASCO会议上做快速口头报告，更新CC适应症的亚组数据。 荣昌生物：维迪西妥单抗入选LBA快速口头报告 荣昌生物的维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗/曲妥珠单抗一线治疗HER2表达胃癌的临床数据入选快速口头报告（LBA），RC108（c-METADC）同样有临床数据读出。 迈威生物：9MW2821入选口头报告 迈威生物的9MW2821（Nectin-4ADC）联合特瑞普利单抗治疗mUC的ph1b/2临床数据将以口头报告的形式在此次ASCO进行汇报，另外，公司的9MW2921（TROP2 ADC）和7MW3711（B7H3 ADC）也将以壁报形式展示临床数据。 风险提示： 研发进度不及预期、临床数据不及预期、商业化不及预期。 相关研究报告： 《医药生物周报（25年第16周）：映恩生物完成港股IPO，继续推荐关注具备全球潜力的创新药标的》——2025-04-24《医药生物行业2025年4月投资策略——关注出海加速的创新药以及政策支持的服务板块》——2025-04-21《医药生物周报（25年第15周）-生育支持和健康消费齐发力，推荐关注医疗服务板块》——2025-04-14《医药生物周报（25年第13周）-后奥马珠时代，CSU领域迎来新疗法》——2025-04-01《创新药盘点系列报告（21）：下一代减重药物梳理，关注潜在出海机会》——2025-03-25 免责声明 分析师声明 作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道；分析逻辑基于作者的职业理解，通过合理判断并得出结论，力求独立、客观、公正，结论不受任何第三方的授意或影响；作者在过去、现在或未来未就其研究报告所提供的具体建议或所表述的意见直接或间接收取任何报酬，特此声明。 重要声明 本报告由国信证券股份有限公司（已具备中国证监会许可的证券投资咨询业务资格）制作；报告版权归国信证券股份有限公司（以下简称“我公司”）所有。本报告仅供我公司客户使用，本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式使用、复制或传播。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点，一切须以我公司向客户发布的本报告完整版本为准。 本报告基于已公开的资料或信息撰写，但我公司不保证该资料及信息的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映我公司于本报告公开发布当日的判断，在不同时期，我公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。我公司不保证本报告所含信息及资料处于最新状态；我公司可能随时补充、更新和修订有关信息及资料，投资者应当自行关注相关更新和修订内容。我公司或关联机构可能会持有本报告中所提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行、财务顾问或金融产品等相关服务。本公司的资产管理部门、自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中意见或建议不一致的投资决策。 本报告仅供参考之用，不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。在任何情况下，本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议。任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险，我公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。 证券投资咨询业务的说明 本公司具备中国证监会核准的证券投资咨询业务资格。证券投资咨询，是指从事证券投资咨询业务的机构及其投资咨询人员以下列形式为证券投资人或者客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或者间接有偿咨询服务的活动：接受投资人或者客户委托，提供证券投资咨询服务；举办有关证券投资咨询的讲座、报告会、分析会等；在报刊上发表证券投资咨询的文章、评论、报告，以及通过电台、电视台等公众传播媒体提供证券投资咨询服务；通过电话、传真、电脑网络等电信设备系统，提供证券投资咨询服务；中国证监会认定的其他形式。 发布证券研究报告是证券投资咨询业务的一种基本形式，指证券公司、证券投资咨询机构对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向客户发布的行为。 国信证券经济研究所 深圳深圳市福田区福华一路125号国信金融大厦36层邮编：518046总机：0755-82130833 上海上海浦东民生路1199弄证大五道口广场1号楼12层邮编：200135 北京北京西城区金融大街兴盛街6号国信证券9层邮编：100032