创新药周报：2022 ASCO年会各领域前沿成果总结

请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 行业周报 2022年06月12日 医药生物 创新药周报：2022 ASCO年会各领域前沿成果总结 本周聚焦：2022 ASCO年会各领域前沿成果总结 2022年6月3日-7日，2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国芝加哥以线上线下形式举办。ASCO年会是全球肿瘤研究和治疗领域最权威和最具影响力的交流活动，展示了当前国际前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗新技术，是全球肿瘤医学研究、临床治疗和技术领域的专家学者最为关注的学术盛会。 本周，我们对2022 ASCO上展示的创新项目进行梳理总结，盘点ADC、双抗、细胞治疗、小分子抑制剂和新兴靶点领域的代表性研究，关注全球前沿成果，跟踪抗肿瘤药物研发最新进展。 主要成果梳理如下： ➢ 在ADC领域，HER2靶向抗体偶联药物Enhertu首次在HER2低表达晚期乳腺癌治疗中显示突破性疗效，降低50%的死亡或疾病进展风险，有望改写乳腺癌疾病分类及治疗标准；众多创新设计ADC分子异彩纷呈，我国企业布局多聚焦HER2靶点； ➢ 在双抗领域，康方生物AK104领跑PD-(L)1/CTLA-4全球研发，一线宫颈癌治疗数据积极；HER相关双抗是研发热点，Merus、百济神州、康宁杰瑞等均有产品布局； ➢ 细胞疗法领域，我国首款TCR-T产品疗效亮眼，晚期软组织肉瘤总ORR达41.7%，同时耐受性良好；国际前沿报告不断探索新技术发展，TIL、CAR γδT、CAR-M、NK细胞疗法各显神通；我国产品从靶点、适应症进行差异化布局； ➢ 小分子抑制剂领域，KRAS G12C是热门之一，Adagrasib最新数据与已上市产品Sotorasib几乎相当，且在CNS转移患者中ORR达到33%，颅内反应数据亮眼。此外，p53Y220C、泛TRK等靶点也获得了突破性进展； ➢ 新靶点方面，君实生物全球首创BTLA单抗首次发布I期数据，显示积极活性和良好耐受性，更具PD-1联用潜力；LAG-3、CD73等靶点早期数据显示长期发展潜力。 医药板块创新药个股行情回顾： 本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为君实生物-U、贝达药业、华东医药、百济神州-U、科伦药业。后5的为苑东生物、艾迪药业、南新制药、罗欣药业、键凯科技。 本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为康诺亚-B、荣昌生物-B、金斯瑞生物科技、诺诚健华-B、药明巨诺-B。后5的为和誉-B、东阳光药、三叶草生物-B、开拓药业-B、亚盛医药-B。 创新药行业中长期观点： 近几年，政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性，2017年10月8日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。在良好的政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。 不可忽视的是，政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短，医保控费趋严、赛道日益拥挤，我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研发同质化现象较为严重，靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去，政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为，我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化，同质化产品将逐渐失去竞争力，新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局，有技术沉淀的公司有望脱颖而出。 风险提示：1）负向政策持续超预期；2）行业增速不及预期。 增持（维持） 行业走势 作者 分析师 张金洋 执业证书编号：S0680519010001 邮箱：zhangjy@gszq.com 分析师 胡偌碧 执业证书编号：S0680519010003 邮箱：huruobi@gszq.com 分析师 应沁心 执业证书编号：S0680521090001 邮箱：yingqinxin@gszq.com 相关研究 1、《医药生物：创新药周报：2022 ASCO年会创新技术研究追踪》2022-06-05 2、《医药生物：掘金医药688，标的怎么选？》2022-06-05 3、《医药生物：眼科消费医疗表现强势背后的逻辑是什么？还可能有哪些逻辑发散演绎？》2022-05-29 -48%-32%-16%0%16%2021-062021-102022-02医药生物沪深300 2022年06月12日 P.2 请仔细阅读本报告末页声明 内容目录 一、本周聚焦——2022 ASCO年会各领域前沿成果总结 ............................................................................................ 4 1.1 ADC技术备受瞩目，HER2低表达乳腺癌治疗取得突破 ................................................................................. 4 1.1.1 Enhertu降低HER2低表达晚期乳腺癌疾病进展风险达50% ................................................................ 4 1.1.2 Sacituzumab Govitecan领跑TROP-2 ADC .......................................................................................... 8 1.1.3 多款产品群星闪耀，新靶点层出不穷 ................................................................................................ 12 1.1.4 本土企业紧跟前沿，产品逐渐步入收获期 ......................................................................................... 16 1.2 双抗市场热度空前，国产新药已箭在弦上 .................................................................................................. 17 1.2.1 康方生物引领PD-1/CTLA-4研究热潮 ............................................................................................... 17 1.2.2靶点组合设计趋于多样化 ................................................................................................................. 20 1.3 细胞疗法快速发展，开疆拓土正当其时 ...................................................................................................... 22 1.3.1 首款国产TCR-T产品TAEST16001疗效安全兼顾 .............................................................................. 22 1.3.2 技术持续迭代，引领细胞疗法新方向 ................................................................................................ 23 1.3.3 国产CAR-T紧跟行业趋势， 双管齐下谋求创新 ................................................................................ 24 1.4 小分子抑制剂研发加速，新生血液赋能难治靶点 ........................................................................................ 25 1.4.1 KRAS靶点竞争激烈，国产分子值得期待 ........................................................................................... 25 1.4.2 多点开花，小分子靶向围剿肿瘤耐药 ................................................................................................ 27 1.5 新兴靶点亮点频现，创造更多治疗可能 ...................................................................................................... 27 1.5.1 君实生物全球首创BTLA单抗数据首发，显示与PD-1联合治疗潜力 ................................................... 27 1.5.2 其他新靶点药物研发 ....................................................................................................................... 32 二、医药板块创新药个股行情回顾 ......................................................................................................................... 32 三、公司公告及行业动态一周汇总 ......................................................................................................................... 33 四、国内新药临床受理信息更新 ............................................................................................................................. 35 风险提示 .................................................................................................