居里 2025年季度报告

表10-Q 目录 第一部分财务信息项目1。未审计财务报表6 截至2025年3月31日和2024年12月31日的浓缩合并资产负债表6 警告：关于前瞻性陈述和行业数据本季度10-Q报告包含前瞻性陈述，根据1995年美国私人证券诉讼改革法的规定，这些陈述涉及风险和不确定性。本季度报告中除历史事实陈 述以外的所有陈述均被视为前瞻性陈述，包括但不限于关于管理层未来运营的计划、策略和目标；关于产品研发和商业化计划、时间表和预期结果；关于预期或信念的陈述；关于临床试验和研究；关于版税和里程碑的陈述；关于药物候选疗法的治疗潜力；关于营业收入、费用、收益或损失以及其他财务成果的预期；以及上述任何陈述的假设。不限于上述内容，以下词汇如“预期”、“相信”、“将”、“可能”、“预计”、“聚焦”、“计划”、“使命”、“策略”、“潜力”、“估计”、“机会”、“意图”、“预测”、“寻求”、“应该”、“将会”、“可能性”等，无论是否为肯定或否定表达，均旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别性词汇。前瞻性陈述可能包括但不限于以下内容： •••初步研究、时间安排、进展和未来临床试验的结果，以及我们的研发计划foremavusertib;您的预计期间，我们预期现有现金及现金等价物足以支持我们的当前及计划操作我们的持续经营能力 我们的获得额外融资的能力 ••••••••••我们的建立和维护合作关系的能力我们的计划是开发和商业化emavusertib。监管申请的时间和可能性我们的商业模式实施以及业务、药物候选人和技术战略计划。您的关于费用、未来收入和资本需求的估计竞争对手和行业的发展及预测我们的商业化、市场营销和生产能力及战略。产品在市场接受度和临床效用方面的比率与程度我们的竞争优势；和我们的知识产权地位 因为前瞻性陈述涉及未来，它们受到难以预测的内在不确定性、风险和变化的影响。我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果有重大差异，这是由于各种因素造成的。因此，我们再次提醒您，不要过分依赖这些前瞻性陈述。可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中所述结果有重大差异的重要因素包括以下标题下讨论的因素“风险因素摘要”以及年度报告10-K第一部分第1A项中进一步详细说明的风险因素，以及如果适用，还包括在本季度报告10-Q第二部分第1A项中包含的因素。 本报告包含了我们从行业出版物、研究、调查以及第三方进行的和我们的估算中获得的数据。本报告中使用的所有市场数据都涉及许多假设和局限性，您应谨慎对待这些数据。行业出版物和第三方研究、调查和研究表明，他们相信信息来源于可靠来源，尽管他们不保证这些信息的准确性和完整性。我们对emavusertib潜在市场机会的估算基于我们的行业知识、行业出版物、第三方研究和其他调查，这些可能基于小样本量，可能无法准确反映市场机会。虽然我们相信我们的内部假设是合理的，但没有独立来源验证这些假设。 目录 本报告中的前瞻性陈述代表截至本报告提交日的估计。我们特此声明，我们没有任何义务在未来更新这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述不应被视为代表我们在本报告提交日期之后的任何日期的估计或观点。 目录 风险因素摘要 投资我们的证券存在风险。您应仔细考虑以下总结，我们认为这是我们业务面临的主要风险，包括在第一部分“风险因素”的第1A项中更详细描述的风险，以及适用于本季度报告第10-Q表第二部分的第1A项所述风险（如适用），以及本报告包含的其他信息。以下描述的风险和不确定性并非我们面临的所有风险和不确定性。我们目前未知或认为不那么重要的其他风险和不确定性也可能影响我们的业务运营。 如果以下风险中的任何一项发生，我们的业务、财务状况、经营业绩和未来增长前景可能会受到严重影响，并且本报告中对前瞻性陈述的实际情况可能与预测的前瞻性陈述存在重大差异。 我们已经确认了某些条件和事件，这些条件和事件对我们持续经营的能力造成了严重怀疑。 我们已经遭受了重大损失，预计在可预见的未来将继续遭受重大损失，可能永远不会产生重大收入或实现或维持盈利。 我们将需要大量的额外资金，如果我们无法在需要时筹集到资金，我们可能被迫推迟、减少或取消我们的药物研发项目或商业化努力，这可能会对我们的运营能力产生不利影响。 我们高度依赖emavusertib的成功，该药物仍处于早期临床试验阶段。emavusertib的临床试验可能不会成功。如果我们无法商业化emauvsertib或在此过程中遇到重大延误，我们的业务将受到实质性损害。 我们从未获得过任何药物候选人的营销批准，我们可能无法获得，或可能推迟获得emavusertib或任何我们或任何未来的合作伙伴可能开发的任何未来药物候选人的营销批准。 我们可能无法成功建立更多战略合作伙伴关系，这可能会不利地影响我们开发和商业化emavusertib的能力。 我们部分依赖第三方进行emavusertib的临床试验，如果这些第三方表现不佳，包括未能按时完成此类试验、研究或测试，那么我们可能无法成功开发和商业化emavusertib，并且无法扩大我们的业务。 即使我们完成了必要的临床前研究和临床试验，市场营销审批过程仍然昂贵、耗时且不确定，这可能会阻止我们或任何未来的合作伙伴获得emavusertib商业化的批准。 我们面临巨大的竞争，我们的竞争对手可能会在我们之前或更成功地将药物发现、开发或商业化。 • 我们可能无法获得和维护我们的技术和药品的专利保护，我们的许可方可能无法获得和维护我们从他们那里许可的技术或药品的专利保护，而我们或他们获得的专利保护可能不足以阻止我们的竞争者使用类似技术。 任何根据奥伯兰购销协议提出的违约事件，都可能对我们业务、财务状况和股价产生重大不利影响，包括我们继续作为持续经营实体的能力。 如果我们无法吸引和留住关键的管理、科学人员和顾问，我们可能无法成功开发emavusertib或实现我们的其他商业目标。 CURIS公司及其子公司（千美元，除非注明股票及相关数据）（未经审计） CURIS, INC. 及其子公司经营活动及综合亏损浓缩合并报表（千美元，除非注明每股数据）（未经审计） CURIS, INC. 及其子公司缩略合并股东权益（或亏损）表（千美元，除股票数据外）（未审计） CURIS, INC. 及其子公司关于浓缩合并财务报表的注释（未经审计）（单位：千，除股份和每股数据外） 1. 业务性质 Curis, Inc. 是一家专注于开发emavusertib（CA-4948）的生物技术公司，emavusertib是一种口服的小分子IL-1受体相关激酶（IRAK4）抑制剂。在本份缩并合并财务报表中，Curis, Inc. 及其全资子公司统称为“公司”或“Curis”。 公司是罗氏集团成员基因泰克公司（“基因泰克”）的合作协议一方。根据该协议，基因泰克和罗氏公司（“罗氏”）正在商业化埃利韦奇®（维莫德吉），这是一种首创的口服小分子啮齿动物信号通路拮抗剂。埃利韦奇获得批准用于治疗晚期基底细胞癌（“BCC”）。 公司与Aurigene Discovery Technologies Limited（“Aurigene”）签订了独家合作协定，用于发现、开发和商业化免疫肿瘤学和精准肿瘤学领域的小分子化合物，包括emavusertib。 该公司受生物技术行业公司普遍存在的风险以及特定于公司业务的风险的影响，包括但不限于：公司获得充足融资以支持其运营的能力；公司持续经营的能力；公司推进和扩大emavusertib研发计划的能力；公司建立战略合作伙伴关系的能力；公司依赖第三方进行emavusertib临床试验；公司执行其整体商业战略的能力；公司获得并维持必要的知识产权保护的能力；公司竞争对手开发新技术或更好的技术创新；公司遵守监管要求的能力；公司获得并维持适用的监管批准以及商业化任何批准的药物候选产品的能力；以及该公司及其全资子公司Curis Royalty, LLC（“Curis Royalty”）满足与TPC Investments I LP和TPC Investments II LP（“买方”，每个买方均为由Oberland Capital Management, LLC管理的特拉华州有限合伙企业）以及作为买方担保代理的Oberland Capital Management, LLC管理的特拉华州有限责任公司Lind SA LLC（“代理人”）签订的特许权使用费购买协议（“Oberland Purchase Agreement”）条款的能力。 公司的未来经营成果将很大程度上取决于emavusertib的进展以及其在当前以及可能的未来合作中所收到的付款和作出的付款的规模。公司的经营结果有所不同，并且可能会继续从年到年，从季度到季度显著变化，取决于包括但不限于公司药物候选人的临床试验和临床前研究的时机、结果和成本等因素。 公司短期内需要大量资金来维持其研发计划和运营支持。自成立以来，公司运营产生了亏损和现金流出。截至2025年3月31日，公司累计亏损13亿美元，2025年3月31日止的三个月内，公司净亏损1060万美元，运营中使用了730万美元的现金。公司预计在可预见的未来将继续产生运营亏损。 根据财务会计准则委员会（“FASB”）会计准则更新（“ASU”）第2014-15号，关于披露实体持续经营能力的疑虑（主题205-40），公司认为，综合考虑，存在一些条件和事件，这些条件和事件对公司在编制的简明合并财务报表发布后一年内继续作为持续经营实体运营的能力产生了重大疑虑。基于公司在2025年3月31日拥有2030万美元的现金及现金等价物，自成立以来持续的亏损和经营活动现金流出，以及对未来可预见的经营亏损和现金流出持续发生的预期，以及为融资公司未来运营而需要筹集大量额外资本，公司得出结论，截至提交本季度10-Q报告之日，公司手中现金不足以支持未来12个月内的当前运营。这些因素对公司的持续经营能力产生了重大疑虑。 公司计划通过多种潜在途径寻求额外资金，包括私募或公募股权融资、合作或其它战略交易。公司面临并预期将继续面临资本筹集的巨大困难。公司可能无法在可接受的条款下，或根本无法获得资金。任何融资的条款可能对公司的股份持有人的持股或权利产生不利影响。公司在筹集资金方面的能力可能受到影响。 目录 额外资金将取决于多种因素，包括财务、经济和市场状况，其中许多因素超出了其控制范围，它可能无法在需要时筹集资金，或以对公司有利的条款筹集资金。如果必要的资金不可用，公司可能不得不推迟、缩减或取消emavusertib的开发，这可能会推迟emavusertib上市的时间或阻止其上市，这对公司的运营和未来前景将产生重大不利影响。如果公司无法获得足够的资金，公司可能无法维持其运营，并可能需要评估替代方案，这可能包括解散和清算其资产或寻求破产法下的保护，而申请破产的决定可能发生在公司现金资源耗尽之前的时间。如果公司决定解散和清算其资产或寻求破产法下的保护，尚不清楚公司能够支付其债务的程度，因此，也不清楚是否有以及有多少资源可用于向股东分配。 2. 重大会计政策概述 (a) 演示基础及合并原则 随附的简明合并财务报表是根据10-Q表格的指示和S-X条例第10-01条编制的。然而，这些报表是简化的，不包括根据美国普遍接受的会计原则（“GAAP”）对美国完整财务报表所需的所有披露内容，应与公司提交给美国证券交易委员会（“SEC”）的2024年12月31日结束的年度报告10-K表格一起阅读。 在公司管理层的观点中，未经审计的简明合并财务报表包含了截至2025年3月31日公司财务状况公正陈述所需的所有调整（这些调整均被视为正常且周期性的）；截至2025年3月31日和2024年的三个月运营结果；截至2025年3月31日和2024年的股东权益（赤字）；以及截至2025年3月31日和2024年的三个月现金流。截至2024年12月31日的简明合并资产负债表是根据经审计的年度财务报表编制的