惠泰医疗是一家专注于心脏电生理和介入医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，业务布局以完整冠脉通路和心脏电生理医疗器械为主导，外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向。公司是中国首家获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管、漂浮临时起搏电极导管市场准入的生产厂家，打破了国外产品在该领域的垄断。公司拥有国产独家产品薄壁鞘和国内首个获得注册证的国产微导管、可调阀导管鞘，以及国内首个采用复合双芯设计的导丝。
研发与人才
公司重视研发投入，近三年研发投入分别为7,042.27万元、7,189.94万元及13,487.68万元，占营业收入比重达17.43%、15.00%及16.28%。截至2021年12月31日，公司已拥有95项已授权的境内外专利，其中境内授权专利93项，境外授权发明专利2项，取得43个国内医疗器械注册及备案证书。公司重视研发人才培养，打造了高层次、高学历、跨学科的研发团队。
市场布局
在国内市场，公司心脏电生理产品覆盖医院超过800家，血管介入类产品覆盖医院超过2000余家。公司已取得14个产品的欧盟CE认证，在其他九十多个国家和地区完成注册和市场准入。
业绩表现
2024年全年毛利率为72.71%，较2023年提升近1.3个百分点，主要驱动因素包括原材料国产化率提升、自动化率提高及产品结构合理。2025年一季度毛利率达73.34%，创历史新高，增长原因主要是电生理新产品PFA订购量增长、原材料国产化率提升及自动化率提高。
Q&A核心内容
- 毛利率提升：主要得益于原材料国产化率提升、自动化率提高及产品结构合理。2025年费用规划中，管理费用总体持平，研发费用加大投入，销售费用预计显著增加。
- 反制关税影响：短期冲击暂未显现，长期可能促使外资厂商加大在华本土化投入。国产替代有望加速，但当前较难判断，终端反应处于观察期。
- 国际业务：2025年增速将超过国内市场，重点区域包括欧洲、独联体、中东非等。公司已设立荷兰子公司，俄罗斯、巴西、泰国是区域重点国家。
- 电生理集采：福建省际联盟电生理集采续约时间尚无明确信息，降价力度预计在可接受范围，PFA产品若达到一定渗透率后可能纳入集采。
- PFA产品：RFA产品一季度获批，PFA产品临床试用反馈良好，预计终端手术量超过3,000台。公司PFA组合产品具有三维标测平台，定价与外资单根消融导管接近。
- 市场竞争：公司PFA组合产品具有差异化优势，面对各类产品线带量采购，公司都会积极参与。
- 冠脉产品集采：目前冠脉大部分产品已进入集采行列，公司集采产品占到冠脉通路产品近90%。
- 关税影响：关税政策尚未尘埃落定，对医疗器械行业影响尚不能做最终评估，国内企业将获得较好发展机遇。
- 外周介入：胸主动脉覆膜支架已拿证并积极商业化销售，腹主动脉覆膜支架临床试验正在稳步推进中。
- 管线布局：公司目前披露管线布局的规则是满足预计总投资额度超过500万，并递交注册申报的在研产品。
- PFA国际化：公司正在就PFA产品进行国际化布局，按照境外法规进行相关注册准备。
- 市占率：公司冠脉通路产品市场份额超过15%，居于国产第一；外周介入市场份额约5%，通路类产品居于国产第一梯队；泌尿结石类产品市场份额占比2%，在行业内处于国产第二梯队。
- 海外业务扩展：出海策略不会有大方向性调整，已对区域性冲突做了相关预判。
