惠泰医疗机构调研纪要

公司概况与业务布局：深圳惠泰医疗器械股份有限公司专注于心脏电生理和介入医疗器械的研发、生产和销售，业务布局以完整冠脉通路和心脏电生理医疗器械为主导，外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向。公司在电生理器械领域打破国外垄断，拥有多项国家重点新产品认定；在血管介入器械领域拥有国产独家产品和国内首个注册证的同类产品，并拥有复合双芯设计的导丝。

研发与人才：公司重视研发人才培养，打造了高层次、高学历、跨学科的研发团队。近三年研发投入分别为7,042.27万元、7,189.94万元及13,487.68万元，占营业收入比重达17.43%、15.00%及16.28%。截至2021年12月31日，已拥有95项已授权专利，43个国内医疗器械注册及备案证书。

市场覆盖与国际化：国内市场覆盖医院超过2,000家，已取得14个产品的欧盟CE认证，并在九十多个国家和地区完成注册和市场准入。国际营销以自主品牌的销售为核心，计划在2025年保持较高增长，并将在泰国、巴西、俄罗斯等重点市场筹建子公司或办事处。

电生理业务：三季度电生理国内增速为5%，国际增速为118%（但国际市场体量较小），手术量约为3,900例，同比增长25%但低于预期。全年手术量预期从18,000台调整至15,000多台。三季度完成22台设备装机，全年累计完成135台，预计完成150台。重点在于升级现有设备以支持未来房颤产品上市。

PFA技术观点：认为PFA技术在房颤市场的提升超出预期，国际市场替代趋势强，但中国市场准入速度较慢。预计2027年市场价格压力会增加，关注手术过程中的安全性和卫生经济性。

PFA领域竞争优势：基于三维平台的手术方式，压力感应导管和贴靠指示导管配合使用，唯一具有量化压力贴靠指示功能的导管，患者无需全麻，强大的生产制造能力和完善的销售渠道及技术支持团队。

外周介入业务：国家局、河北、甘肃陆续宣布集采外周产品，公司产品销售和库存水平正常，已准备相关产品参与集采。预测外周通路带量效果将接近冠脉，有助于快速入院提升市场份额。

非血管介入业务规划：输尿管覆膜支架预计明年拿证，前列腺相关耗材准备进行临床试验，消化介入类目前处于初步研究阶段。

整合协同工作：三季度完成与迈瑞的关联交易审议和批准，涵盖研发、国内营销、供应链等方面。Q4主要工作安排包括PFA和RFA解决方案获证上市，制定2025年预算和经营计划。电生理业务将持续高强度研发投入，目标提升至行业一流水平。应对市场不确定性，公司将坚持战略规划，增加研发投入，巩固冠脉和外周通路优势。