惠泰医疗机构调研纪要

调研日期: 2026-03-27 深圳惠泰医疗器械股份有限公司是一家专注于心脏电生理和介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业。该公司已形成了以完整冠脉通路和心脏电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。在电生理器械领域,惠泰医疗是中国第一家获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管、漂浮临时起搏电极导管市场准入并进入临床应用的生产厂家,打破了国外产品在该领域的垄断。此外,惠泰医疗的电生理电极导管和可控射频消融电极导管同时被科技部认定为国家重点新产品,可控射频消融导管被广东省科技厅认定为高新技术产品。在血管介入器械领域,惠泰医疗拥有国产独家产品薄壁鞘(血管鞘组)和国内首个获得注册证的国产同类产品微导管(冠脉应用)和可调阀导管鞘(导管鞘组)。此外,惠泰医疗还拥有国内首个采用复合双芯设计的导丝,并有多种型号适合各种临床需求。该公司还重视研发人才的培养,通过科学的人才培养体系和合理的激励机制,打造了一个高层次、高学历、跨学科,全面、稳定且竞争力强的研发团队。近三年研发投入分别为7,042.27万元、7,189.94万元及13,487.68万元,占营业收入比重达17.43%、15.00%及16.28%。截至2021年12月31日,该公司已拥有已授权的境内外专利95项,其中境内授权专利93项,境外授权发明专利2项。已取得43个国内医疗器械注册及备案证书,其中Ⅲ类医疗器械注册证39个。在国内市场,惠泰医疗心脏电生理产品覆盖医院超过800家,血管介入类产品覆盖医院超过2000余家。同时,该公司已取得14个产品的欧盟CE认证,在其他九十多个国家和地区完成注册和市场准入。惠泰医疗将始终致力于自主创新和在心 脑血管微创介入领域的发展,并将为推动全球医疗事业发展做出卓越的贡献。 Q1:2025年全年公司产品线的具体收入拆分、国内外拆分、增速及原因,以及出海地区有哪些? A1:一、2025年全年公司产品线收入情况: (1)电生理:全年收入5.7亿元,同比增长29.8%。增长动力来源于产品迭代及PFA放量,全年完成PFA手术近6,000例、传统三维手术超15,000台。 (2)冠脉:全年收入13.4亿元,同比增长27.4%。主要得益于国内市场二代球囊入院上量与产品迭代升级。 (4)OEM:全年收入1.45亿元,同比下降12%。 (5)非血管介入:全年收入超5,200万元,同比增长36.5%,增长源于产品结构优化及入院渗透程度持续提升。 二、国内外整体收入情况 (1)国内市场收入22.3亿元,同比增长26.1%;国际市场收入3.4亿元,同比增长20.2%。 (2)国际市场呈现显著亮点,自主品牌收入增长超30%,其中亚太、拉美、西欧三大区域增速均超35%。中东非区域业绩承压,主要受地缘冲突因素影响。 Q2:2026年公司毛利率及各项费用率的规划,以及股权激励费用是否会导致利润增速低于收入增速? A2:(1)毛利率:将通过产品迭代优化结构及降本措施,叠加新品积极放量,保持整体毛利率与2025年基本持平。 (2)销售费用率:国内市场,公司将重点推进PFA脉冲消融技术的普及以及三维心腔内超声导管等新品的市场导入;国际市场,公司将持续深耕欧洲、亚太、拉美等重点区域,通过学术会议、临床专家访谈、渠道拓展等方式加速全线产品落地,并有序加大国际电生理市场的资源投入。 (3)管理费用率:预计管理费用率与2025年基本持平,公司将加强中后台组织能力建设,提升财务、人事、IT等职能的运营效率,更好支持业务扩张。 (4)研发费用率:预计研发费用率较2025年略有增长。公司将根据整体战略布局,有步骤、有节奏地在研发侧加大投入,重点推进电生 理PFA适应症扩展、下一代消融设备、冲击波球囊、IABP泵以及血管介入领域TIPS覆膜支架等新产品的研发。 (5)股权激励费用:根据公司2026年限制性股票激励计划草案,公司拟向663名激励对象授予220万股,相应股份支付费用将在等待期内分期确认,对公司2026年利润有一定的影响,但相对可控。利润增速略低于收入增速,主要是营销及研发投入增长略快于收入增长导致,相关投入均为支撑公司中长期发展的战略性布局。 Q3:股权激励授予价格较高的原因、考核目标以两年营收增量之和为标准的出发点、中长期业绩增长驱动因素,以及未对利润做约束是否因优先做大规模? A3:(1)本次股权激励授予价格拟定为240元,定价具备合理性,核心逻辑为让核心员工与企业长期发展利益绑定,确保员工收入增长源于公司业务成长,而非股东权益稀释。 (2)考核目标设置上,采用两年营收增量之和作为核心考核指标,可有效规避管理层短视行为,避免为达成2027年目标而牺牲2026年业绩,进一步提升制度科学性。 (3)中长期业绩增长方面,公司将依托电生理、外周、冠脉等核心产品线持续放量,以及国际市场高值产品放量两大核心驱动,实现稳健增长。 (4)利润规划层面,本次方案暂未对利润指标设置约束,核心原因是现阶段公司以提升市场份额为首要目标,需持续加大研发投入、优化产品以更好满足客户需求;另外,公司并非对短期利润波动容忍度高,短期利润稳定增长同样是重要管理目标。 Q4:PFA单台手术价值量及费用构成、后续耗材价格变动预期,以及北京PFA价格调整后的手术量增量及公司产品放量情况? A4:目前PFA产品在房颤手术中,单台的价格相较于传统的射频消融没有明显升高,不额外增加医保负担。后续价格会随着国家集采和DRG政策进行动态调整。在北京价格调整后,目前临床医生反馈由于脉冲手术价格不高于传统射频,且在手术安全性和效率上有独特优势,因此预判未来脉冲对于射频的替换会进一步加速。 A5:(1)电生理集采续约启动时间、预计降价幅度以及PFA产品是否纳入集采范围,目前均尚未明确,相关安排请以官方发布正式公告为准 (2)PFA市场竞争方面:从2025年的情况来看,PFA产品在国内市场上,进口厂家以波科和强生为主。国产品牌主要以惠泰和锦江为主。在过去的一年,惠泰PFA完成商业手术接近6,000例。公司会在今年重点推广PFA“可圈可点”的产品组合,特别是基于线形压力PFA导管,发挥差异性优势,在持续性房颤、房颤术后房扑、射频消融失败的房颤患者治疗中开展探索。下一代PFA产品已经完成了临床注册研究,目前在随访阶段,预计将于明年上市。 Q6:公司心腔内超声导管的竞争力如何?从商业化角度看,目前公司最优先突破的是装机、术式渗透、医生教育,还是核心耗材放量?A6:(1)公司的心腔内超声导管是唯一一款国产三维心腔内超声,配合惠泰的HT Viewer三维系统和迈瑞的M9/R9系列超声机,能够实时观测腔内超声影像,并且通过三维系统进行心脏结构的超声下重建,在目前正在进行的产品商业化路演中,客户对于超声的图像质量反馈良好。我们相信随着心腔内超声导管的上市,会进一步提升电生理三维系统的临床口碑。 (2)目前公司最优先的突破还是在于随着各个省份医保的对接和脉冲消融收费项目的落地,快速进行产品的入院工作。 Q7:电生理海外临床、产品拿证预期更新、销售布局的逐年节奏? A7:电生理海外情况:欧洲、独联体、亚太等区域无需注册临床,公司三维设备年初已获得CE认证,耗材预计2026年年中获证,PFA设备及耗材预计在2027年年中获得CE认证,其余区域的市场准入预计于2027年上半年陆续获批,公司2027年将重点推进国际电生理市场的销售与推广。 Q8:2026年冠脉和外周业务的增长目标、驱动力? A8:2026年,随着公司市场口碑进一步深化,优势产品国产替代加速,新品集采放量,自动化升级提升性价比,预计冠脉外周业务将继续较高增速发展。2025年获批的外周腔静脉滤器、冠脉棘突球囊、外周球囊微导管随集采进展有望逐步放量。 驱动力:冠脉外周团队的分线建设,深耕专业发展;产品迭代份额进一步提升;坚持国产替代之路,突出PCI常规手术和复杂CTO的整体解决方案;同时坚定走医工结合,医工转换之路,成为品牌发展和市占率提升的重要引擎。Q9:冠脉、外周和非血管领域后续集采预期及影响? A9:冠脉、外周及非血管领域集采已进入常态化接续阶段,涉及球囊、导引导丝、导引导管、微导管、弹簧圈、灌注导管、血栓保护器等品类;2026年后新迭代产品纳入集采的情况较少,如压力泵、外周导引导丝预计会纳入集采。 Q10:OEM业务后续拓展方向及新增大订单带动增长的时间预期? A10:OEM业务战略调整为坚定与世界一流企业持续深化合作,该方向既能打磨产品品质、拓展市场空间,也能提升自身技术;但合作成效需要时间培育沉淀,仍需等待。我们相信这是一个正确的方向。 Q11:海外战略未来几年规划及明显加速期预期? A11:目前公司着重进一步提升产品的质量及规模化生产的效率,并将于2026年完成国际市场的扫描,进而制订未来3-5年的国际拓展规划,我们预计随着PFA CE证书在明年获证,国际市场将会在2027年后迎来新的增长机会。 Q12:惠泰和迈瑞在研发体系、国内外渠道、团队建设等方面的业务协同进展? A12:整体而言,迈瑞与惠泰的整合协同按计划有序推进: (1)研发协同:协同的重点是在电生理领域,随着PFA、RFA产品注册获证、产品上市后的不断迭代和质量提升,ICE获证上市,下一代产品预研等,双方在电生理领域取得的进展显著;后续随着整合不断深入,迈瑞还将倾注更多研发、质量资源到惠泰,推动研发人才加入惠泰并肩作战,加速研发协同。 (2)国内营销协同:惠泰的业务模式从纯耗材向设备+耗材+服务转型,未来或进一步叠加IT、AI技术,因此对国内营销提出了更高的要求。为了适应业务模式的转变,将重点引入迈瑞渠道管理与销售团队管理经验,打造专业、高效、廉洁的营销团队,2026年起对于营销的一系列调整将逐步落地。 (3)国际营销协同:惠泰的国际营销还有待发力,介入类高耗产品无法直接复用迈瑞国际营销渠道和网络资源,公司已于2026年启动国际市场系统性扫描,借鉴迈瑞国际营销扫描方法学,预计2026年下半年对未来3-5年国际营销发展方向和资源投入方向有更清晰的布局规划。 Q13:公司未来的并购策略,包括国内海外会考虑什么类型的产品或渠道? A13:心血管赛道高度细分且新技术、新产品、新术式不断涌现,外延式并购对业务增长意义重大。 在当下经济环境中,投资并购优先考虑交易确定性,既考验现金流管理与现金支付能力,更依赖投后整合管理能力。基于当前能力与业务现状,惠泰对国内外外延投资收购持谨慎态度,不会进行超出能力范围的大额投资收购。 投资标的聚焦三大方向:一是补强核心供应链垂直整合能力,二是补充核心技术与产品,三是补充全球商业化平台化能力。 公司对收购标的设置较高门槛,已于2026年初成立BD团队,推动未来投资收购向专业化、职业化、合规化方向迈进。 A14:公司始终重视股东回报,近五年持续稳定实施现金分红,同时数次通过股份回购维护股东权益。2022年、2025年、2026年均有序开展股份回购。2025年度拟派发现金红利,分红与回购合计占2025年归母净利润29.13%。基于过往基础,未来公司将严格遵循法律法规及公司章程,统筹发展与股东利益,完善股东回报机制;分红方面,严格落实未来三年股东回报规划,坚持优先采用现金分红的方式,保持分红政策的连续性与可预期性,结合公司经营实际动态优化分红比例。