惠泰医疗是一家专注于心脏电生理和介入医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业,业务布局以完整冠脉通路和心脏电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向。公司在电生理器械领域打破国外垄断,拥有多项国家重点新产品认定;在血管介入器械领域拥有国产独家产品和国内首个注册证产品。公司重视研发,拥有高学历、跨学科的研发团队,近三年研发投入占营业收入比重达15%-17%,已获得95项专利和43个国内医疗器械注册证。国内市场覆盖医院超过2800家,14个产品获得欧盟CE认证。
公司2025年上半年毛利率提升1个百分点至73.71%,主要得益于原材料国产化、生产自动化提升及新产品毛利贡献增加。归母净利润率同比增长0.81个百分点至35.03%,主要系销售规模扩大、毛利率提升及经营费用合理高效运用。预计2025年下半年销售费用率将有所增长,管理费用率变动不大,研发费用率将有所增长。
电生理行业手术量二季度较Q1有所提升,预计全年实现两位数增长。公司预计全年三维手术量超过2万台,电生理设备装机预期达到450台。PFA手术量已超过2000台,预计全年达到4500台。电生理手术集中在头腰部中心,PFA技术有望加速推广,未来在下沉市场预计将呈现加速趋势。公司在四川集采中电生理产品全线中标,加速了核心产品在头腰部中心的准入进程,但未包含PFA等新产品。福建省际联盟电生理集采续约时间、降价力度及是否纳入PFA尚未确定。
PFA产品后续将增加三维网篮状产品,多能量源融合产品仍在评估中。公司PFA产品在临床推广上具有三维、压力、非全麻、缩短医生学习曲线等差异优势。海外市场方面,欧盟CE认证预计2026年Q2获得,非CE区以印度尼西亚、巴西、韩国、俄罗斯等国家和区域为重点,印度尼西亚已全线获证。
冠脉产品业务增长驱动力主要体现在客户认可、渠道合作、产品持续入院及学术推广。冠脉领域锚定球囊、超高压球囊、棘突球囊、CTO导丝等产品市场份额有所提升,预期在下一轮带量集采中份额增长。外周领域第二代微导管、腔镜滤器等新产品预计在下一轮带量中崭露头角。泌尿介入耗材国采对依微迪的影响尚不明确,公司会积极响应。
迈瑞自2024年年中起参与公司整合赋能工作,第一阶段集中在研发合作开发,成效显著。未来协同工作将拓展至硬件生产及全集团质量管理,并扩展至影像学及消化介入领域。全面合规运营方面,公司将从今年起全面纳入迈瑞审计体系。
公司业务拓展围绕主营业务、成长性业务和种子业务进行,收并购方向包括补齐或强化核心产品布局、实现核心原材料自主掌控及开拓国外营销渠道。总经理成正辉先生此次减持是个人计划内的安排,未来每年可能仍会有小比例减持计划。与成正辉先生合作投资的定位是产品相对成熟、市场相对确定且符合公司战略发展方向,近期董事会审议通过的静脉胶项目是双方合作投资的例子。