惠泰医疗机构调研纪要

调研日期: 2026-06-05 深圳惠泰医疗器械股份有限公司是一家专注于心脏电生理和介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业。该公司已形成了以完整冠脉通路和心脏电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。在电生理器械领域,惠泰医疗是中国第一家获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管、漂浮临时起搏电极导管市场准入并进入临床应用的生产厂家,打破了国外产品在该领域的垄断。此外,惠泰医疗的电生理电极导管和可控射频消融电极导管同时被科技部认定为国家重点新产品,可控射频消融导管被广东省科技厅认定为高新技术产品。在血管介入器械领域,惠泰医疗拥有国产独家产品薄壁鞘(血管鞘组)和国内首个获得注册证的国产同类产品微导管(冠脉应用)和可调阀导管鞘(导管鞘组)。此外,惠泰医疗还拥有国内首个采用复合双芯设计的导丝,并有多种型号适合各种临床需求。该公司还重视研发人才的培养,通过科学的人才培养体系和合理的激励机制,打造了一个高层次、高学历、跨学科,全面、稳定且竞争力强的研发团队。近三年研发投入分别为7,042.27万元、7,189.94万元及13,487.68万元,占营业收入比重达17.43%、15.00%及16.28%。截至2021年12月31日,该公司已拥有已授权的境内外专利95项,其中境内授权专利93项,境外授权发明专利2项。已取得43个国内医疗器械注册及备案证书,其中Ⅲ类医疗器械注册证39个。在国内市场,惠泰医疗心脏电生理产品覆盖医院超过800家,血管介入类产品覆盖医院超过2000余家。同时,该公司已取得14个产品的欧盟CE认证,在其他九十多个国家和地区完成注册和市场准入。惠泰医疗将始终致力于自主创新和在心 脑血管微创介入领域的发展,并将为推动全球医疗事业发展做出卓越的贡献。 Q1:2026年4月以来公司全年PFA手术量目标、收入增速指引是否调整? A1:截至目前,终端市场环境变化对公司电生理、冠脉、外周等心血管业务整体影响较小,公司未调整全年PFA手术量目标及经营计划。 Q2:近期,公司电生理业务有高管离职,相关人员变动是否会短期影响电生理国内外业务开展? A2:本次高管离职前,公司内部已充分沟通、妥善安排,且离职前已完成工作交接。此次人员变动不会对国内外电生理业务开展造成不利影响。 Q3:迈瑞并购后,公司的发展和经营策略是否发生变化? A3:迈瑞并购后,公司经营管理出现多项积极变化,整体符合预期。双方深度整合、优质资源共享,并购初期即确定将依托迈瑞在设备研发、国际营销领域的核心能力,为公司业务发展赋能。目前研发协同成效显著,营销协同尚处于起步阶段,后续将稳步推进。 除此之外,双方协同带来的赋能成果符合原有预期,主要体现在以下三个方面: (1)战略规划:依托迈瑞成熟体系,公司战略规划更加系统化; (2)投资并购:转变过往被动寻找项目模式,建立主动筛选并购标的机制,有效降低并购失误率与并购成本; (3)后台职能建设:合规等职能部门引入迈瑞体系专业人才,统一企业文化与管理标准,完善内控与合规体系建设。 Q4:公司相关产品终端售价区间、出厂价及渠道利润空间如何?未来产品单价变化趋势? A4:受各地政策环境不同影响,产品终端售价存在一定的差异;公司出厂价整体可控,维持在预期水平,渠道利润保持合理空间;当前集采已进入常态化,成熟产品价格持续承压。公司将持续推进新品研发迭代,依靠新产品性能优势稳定产品均价,保障整体收入平稳。 A5:公司电生理产品与国内外头部厂商不存在技术的代际差距,部分性能指标甚至优于同行。行业头部外资企业发展时间更早、技术积累更深厚,在产品细节、长期运行稳定性等方面仍具备优势,这是我们持续学习和追赶的方向。 产品线方面,目前公司产品布局已较为完善,未来两到三年,公司计划进一步丰富产品矩阵,逐步实现点状、环形、不同规格网篮形状产品全覆盖。 Q6:公司冠脉通路、外周耗材各品类当前国内市占率?未来公司将如何提升市场份额? A6:公司冠脉通路、外周耗材各细分品类市占率不尽相同,有高有低;导丝、导管等市占率较低的细分品类具备较大提升空间。公司中长期目标对标行业头部企业,向高市占目标迈进,全方位打磨产品、渠道、质控体系以期获得更大市场份额。 Q7:集采落地后冠脉、外周业务长期合理增速中枢?未来业务增长核心驱动因素? A7:(1)冠脉业务:具备持续增长的基础,增长动力主要来自新品陆续获批上市、成熟产品市占率持续提升,同时行业需求的自然增长也将为业务发展提供有力支撑; (2)外周业务:公司外周业务目前整体市占率偏低,收入主要来源于肿瘤栓塞类产品;外周栓塞系列产品有望于今明两年陆续获得注册证,传统的下肢动静脉等外周血管产品也在同步推进。针对大支架、静脉滤器等治疗类产品,公司会持续布局下一代产品,为业务长期发展提供支撑。 Q8:迈瑞与惠泰企业文化、业务基因差异?惠泰后续可提升方向及中长期发展体量规划? A8:(1)迈瑞设备研发销售经验丰富,惠泰主营高值耗材,双方业务属性、盈利模式、新品迭代节奏天然存在差异,合作中将充分尊重惠泰耗材业务发展规律; (2)惠泰在冠脉、外周生产端已形成规模化成本与产能优势。依托迈瑞在硬件、算法、能量控制层面的技术赋能,惠泰电生理产品的精度与稳定性持续优化;同时,迈瑞从战略、研发、内控、并购多维度提供管理经验,助力惠泰完善内部管理体系。 (3)中长期发展目标方面,惠泰致力于成长为全球领先的心血管器械企业。 风险提示:本记录表如有涉及对外部环境判断、公司发展战略、未来计划等方面的前瞻性陈述内容,均不构成本公司对投资者的实质承诺,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。