惠泰医疗机构调研纪要

调研日期: 2025-09-17 深圳惠泰医疗器械股份有限公司是一家专注于心脏电生理和介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业。该公司已形成了以完整冠脉通路和心脏电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。在电生理器械领域,惠泰医疗是中国第一家获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管、漂浮临时起搏电极导管市场准入并进入临床应用的生产厂家,打破了国外产品在该领域的垄断。此外,惠泰医疗的电生理电极导管和可控射频消融电极导管同时被科技部认定为国家重点新产品,可控射频消融导管被广东省科技厅认定为高新技术产品。在血管介入器械领域,惠泰医疗拥有国产独家产品薄壁鞘(血管鞘组)和国内首个获得注册证的国产同类产品微导管(冠脉应用)和可调阀导管鞘(导管鞘组)。此外,惠泰医疗还拥有国内首个采用复合双芯设计的导丝,并有多种型号适合各种临床需求。该公司还重视研发人才的培养,通过科学的人才培养体系和合理的激励机制,打造了一个高层次、高学历、跨学科,全面、稳定且竞争力强的研发团队。近三年研发投入分别为7,042.27万元、7,189.94万元及13,487.68万元,占营业收入比重达17.43%、15.00%及16.28%。截至2021年12月31日,该公司已拥有已授权的境内外专利95项,其中境内授权专利93项,境外授权发明专利2项。已取得43个国内医疗器械注册及备案证书,其中Ⅲ类医疗器械注册证39个。在国内市场,惠泰医疗心脏电生理产品覆盖医院超过800家,血管介入类产品覆盖医院超过2000余家。同时,该公司已取得14个产品的欧盟CE认证,在其他九十多个国家和地区完成注册和市场准入。惠泰医疗将始终致力于自主创新和在心 脑血管微创介入领域的发展,并将为推动全球医疗事业发展做出卓越的贡献。 Q1:公司今年有扩展其他业务的打算吗? A1:公司目前仍致力于电生理、冠脉、外周及非血管业务的耕耘,公司认为主营业务与处于全球第一阵容的国际友商相比,仍然有一定的差距,需要我们继续专注去追赶。 Q2:公司最新经营及业绩情况如何? A2:公司2025年半年度报告已于 2025年8月22日在上海证券交易所网站正式披露,2025 年第三季度报告将于 2025 年 10 月按照相关法规要求披露。目前公司经营一切正常。 Q3:公司对 PFA整台手术集采后的价格怎么预测?三年后的市占率会到多少?载药球囊能达到什么样的性能,和竞品相比的优势如何?A3:由于新的集采政策尚未公布,目前较难对 PFA集采后的价格进行预判。关于 PFA 未来的市占率,可参考美国为例的成熟市场,在美国大型心律失常中心 PFA上市三年(2023-2025)对射频的替换率接近 50%。公司载药球囊正在研发中,会充分考虑未来临床需求及痛点。 Q4:公司未来的增长预期及今年的业绩增长点主要有哪些? A4:公司现在每年会通过战略规划模拟未来几年的增长状况,预计未来公司仍将保持一个较快的增速。今年业绩的增长点来自电生理PFA手术的上量及国际自主品牌产品等方面。 Q5:成总作为创始人,未来会保留一定的公司股份吗? A5:作为公司创始人,成正辉先生目前仍持有公司股份,并继续担任公司副董事长及总经理职务,深度参与公司战略规划与日常运营,充分体现了其对公司发展前景的坚定信心。关于成正辉先生未来的具体持股情况,若发生相关变动,公司将严格按照相关法规要求及时履行信息披露义务。 Q6:国内市场比较卷,特别是集采对产品价格影响深远,接下来公司怎样开拓国外市场?为公司未来带来持续增长?A6:针对海外市场,公司将聚焦"产品渗透、学术提升、渠道建设"三大方向,持续在以下重点领域进行深耕细作:1.在欧洲区聚焦复杂介入手术,以核心产品为支撑,通过学术研讨、临床术式推广等方式,扩大品牌影响力。2.在重点国家和市场推动本地化建设,如亚太区、 独联体区和拉美区。3.持续扩建国际营销团队,培养管理干部,更好地服务于渠道团队和终端客户,为公司海外业务持续发展提供保障。Q7:公司原创始人成正辉先生今年减持 2%的股份,并且预计未来几年也会有少量减持;是成总不看好惠泰的发展吗?如果看好惠泰与迈瑞的融合,成总不应该减持股份,因为 2024 年已经有大笔股权转让款,并且现在每年股权分红也非常可观。成总减持让投资者怀疑惠泰与迈瑞的融合有理念冲突,可否解惑? A7:第一,成正辉先生今年减持 2%,及未来的少量减持,并非是作为高管在进行 25%的顶额减持,减持安排是基于成正辉先生及其家庭自身的资金需求等安排来实施的;第二,成正辉先生减持股份,并非不看好公司发展,也不存在与迈瑞的融合理念有冲突。目前公司与迈瑞的战略协同高度一致,融合稳步推进,电生理 PFA 手术上量、国际自主品牌增长等业绩亮点,从侧面印证了公司良好的发展态势。Q8:据说惠泰的 PFA反响很好,具体原因是什么呢? A8:惠泰 PFA 环形+线形"可圈可点"的产品组合可以应对房颤和多种类型复杂心律失常。其中线形 PFA 导管配合三维系统,具备压力感应功能,在不改变医生的手术习惯情况下,可以实现脉冲能量"安全高效"的无缝升级,让医生仅需很短的学习曲线就可以顺利开展 手术。 Q9:惠泰的下一个五年计划要达成的目标? A9:惠泰的下一个五年计划正在制定中,我们的目标是在成为心血管领域国际领先企业前每年维持一个较快的增速。