亚太经合组织内的数据标准化：聚焦于健康数据

医药生物 2024-03-15 亚太组织 Mascower

背景与必要性
- 全球经济数字化转型加速，数据成为关键生存因素。
- 亚太经合组织（APEC）成员经济体认识到健康数据标准化的重要性，尤其在COVID-19大流行后。
- 数据标准化是数字经济发展的重要基础，与AIDER中的多个KFAs密切相关。
- 本报告旨在探讨APEC成员国在数据标准化合作方面的方向。

数据标准化的定义与必要性
- 数据标准化是将信息转换为计算机可读取的统一格式的过程。
- 数据标准化政策是数据标准化工作的基础，确保数据互操作性。
全球数据标准化趋势
- 国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）是主要推动者。
- 私营组织如万维网联盟（W3C）和OASIS也在推动全球标准。
- APEC内部关于数据标准化的讨论相对有限，但SCSC委员会存在。
全球健康数据标准化趋势
- 电子健康记录（EHR）标准化始于20世纪70年代，IHE、HL7、CEN等组织推动标准化。
- 主要标准包括：
  - FHIR：HL7开发的最新标准，通过APIs实现数据交换，支持多种格式。
  - DICOM：医学影像交换的主要标准，定义数据格式、元数据和传输协议。
  - CDA：HL7开发的临床文档架构，以标准化格式表达和交换临床文档。
  - SNOMED CT：医学系统命名法-临床术语，提供系统化词汇表，实现语义互操作性。

数据标准化政策
- 全球组织
  - ISO/TC 215：负责医疗保健领域标准化，已发布232项标准。
  - HL7：致力于医疗信息交换、集成、共享和检索的标准。
  - IEC：发布约10,000项IEC国际标准，与合格评定相结合。
- 亚太经合组织及其成员国经济体
  - APEC内部缺乏专门的数据标准化工作组，DESG和HWG是相关机构。
  - APEC成员经济体中的健康数据标准化机构：
    - 中国：已建立医疗信息互联互通的标准体系，推动国际化。
    - 韩国：厚生福祉部负责制定标准化健康数据方向，KHIS作为执行机构。
    - 新加坡：医疗数据标准化委员会推动数据标准化，与DHMP相一致。
    - 美国：HHS和ONC领导医疗数字化政策，CMS和ONC推动互操作性规则。
数据标准化用例
- 首尔医学信息学智能实验室：利用深度学习技术从非结构化数据中提取结构化数据。
- PRiME Research Institute for Medical RWD：展示医疗数据利用案例，强调数据数字化和系统间通信。
- 医学数字成像与通信（DICOM）：标准化医学影像数据格式、元数据和传输协议，促进互操作性。
- 日本：行政索赔数据、电子病历（EMR）和临床试验数据的标准化挑战与解决方案。
- 欧洲健康数据空间（EHDS）：欧盟内建立标准化基础，交换和共享健康数据。

促进APEC内部数据标准化合作
- 成立专门负责数据标准化的工作组。
- 加强与全球标准组织的合作。
- 实施试点项目，评估政策可行性。
- 提高对数据标准化重要性的认识，开展宣传和意识提升活动。
- 掌握各成员国需求状况，制定协作策略。
- 提供能力建设和技术支持，促进知识转移。
- 建立稳定、长期的研究小组，推动持续活动。