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业务更新

医药生物 2024-10-30 - 未知机构 测试专用号2高级版
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TCT 2024 投资者更新 2024 年 10 月 30 日 前瞻性陈述的安全港 本演示文稿包含根据1933年《证券法》第27A节和1934年《证券交易法》第21E节的规定具有前瞻性的陈述。前瞻性陈述可能通过“预期”、“预测”、“相信”、“计划”、“估计”、“可能”、“意图”等词语来识别。这些前瞻性陈述基于我们的信念、假设和对当时可获得信息的估计,不旨在成为对未来事件或业绩的保证。这些前瞻性陈述包括但不限于关于我们业务计划、策略、表现和目标(包括环境、社会和治理[ESG]计划)、财务表现和资本分配优先事项、收购和投资、诉讼、临床试验、新产品推出和获批以及产品性能和影响的陈述。如果我们的基础假设证明是错误的,或者某些风险或不确定性因素得以实现,实际结果可能会与我们在前瞻性陈述中明确或隐含表达的预期和预测产生重大差异。这些因素,有时已经影响,并在未来(与其他因素一起)可能会影响我们实施商业战略的能力,可能导致实际结果与本演示文稿中所表达的声明所设想的结果存在重大差异。因此,读者应谨慎不要过度依赖我们任何前瞻性陈述。 可能引起此类差异的因素可以在我们最近提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告和Form 10-Q季度报告中的“风险因素”和“前瞻性声明的安全港规定”部分找到。因此,我们提醒您不要过分依赖我们任何的前瞻性陈述。我们没有意图或义务公开更新或修订任何前瞻性陈述以反映我们预期的变化或事件、条件或其他情况的变化,或者可能影响实际结果与前瞻性陈述中包含的结果之间差异的可能性,除非法律规定。 监管免责声明 财务免责声明 市场估计 : 除非另有说明,否则所有提及的市场规模、市场份额位置和市场增长率均为BSX内部估计。除非另有说明,所有提及的市场规模代表2024年的估计值,所有提及的市场增长率代表2025年至2027年的预计复合年增长率(CAGR)。 非 GAAP 财务指标 : 本演示包含非美国通用会计原则(GAAP)衡量标准(用*表示),用于讨论本公司业绩。这些非GAAP财务指标不符合美国GAAP,不应单独考虑或作为最接近可比的GAAP财务指标的替代。此外,其他公司可能以不同于我们的方式计算这些非GAAP财务指标,这可能限制了这些指标在比较方面的实用性。这些非GAAP指标与最接近可比的GAAP指标的调整已在本演示文稿及其末尾附录中包含的附录中进行说明。 所有收入增长率均为运营数据,除非另有说明。运营净销售额增长是非GAAP指标,排除了外汇波动的影响。有机净销售额增长是非GAAP指标,排除了外汇波动的影响以及归属收购和剥离业务的净销售额(这些业务少于一个完整会计期间的可比净销售额)。 使用文件 : 报告中以百万为单位显示的金额是基于以千为单位的金额计算得出的。因此,以百万为单位报告的各项合计可能由于四舍五入的原因而不等于总金额。表格内某些列和行的合计可能由于使用了四舍五入的数字而无法相加。百分比是根据未经过四舍五入的原始金额计算得出的。 乔 · 菲茨杰拉德 集团执行副总裁院长 , 心脏病学 心脏病学组 〜 $38B 服务市场在 2024E 增长〜 8 % 到 2027E 处于加速增长的有利位置 2024 年全年心脏病学实现 23% * 全球增长 整个地区的重要增长驱动因素投资组合 兰斯 · 贝茨 干预性全球总裁心脏病学治疗 2024E 服务市场 $15B 到 2027E 增长约 8% AGENT DCB & AVVIGO + 成像 广泛的产品组合 , 可在正确的时间提供正确的工具 Janar Sathananthan 博士 心脏介入治疗首席医疗官 ACURATE IDE 试用设计 ACURATE 和商业 TAVR 平台的最大随机 , 头对头比较 试验复杂性:1, 500 名所有风险患者在全球 COVID - 19 大流行期间注册了近四年 注册速度:近四年入学 , 平均 2.9 个月每个部位之间的植入物 供应约束 :对 BAV 供应和 BAV 大小可用性的限制 (用于扩张前和扩张后) 低操作员经验 :72% of植入者植入 ≤ 5 ACURATEneo2阀门 主要终点 : 全因死亡率、卒中或再住院的综合因素†在 1 年 随访: 出院 / 7d 术后, 30d, 6mo, 1 - 10y 术后 人员配备和案例支持 :COVID 对国际检察官支持的限制 ACURATE IDE 主端点 潜在的程序技术关联 :由于使用小于推荐的气球 , 扩张前后与商业惯例不一致 ACURATE 的非劣效性neo2与主要终点的对照相比 , 未达到 ACURATE IDE 事后分析 膨胀和膨胀不足的瓣膜框架的分析结果 扩大 ACURATE 的死亡 , 中风或再住院的复合终点发生率相似neo2阀门与控制 12.4% 对 9.1%; Δ 3.4% [- 0.1%, 6.8%] ACURATE IDE 事后分析 膨胀和膨胀不足的瓣膜框架的分析结果 通过 1 年死亡的事件时间分析 通过 1 年卒中的事件时间分析 扩大和控制组的 ACURATE neo2 在 1 年时的死亡率和中风率相当 ACURATE neo2 结果分析 急性瓣膜扩张不足是临床事件的潜在促成因素 扩展 ACURATEneo2阀门 • 层流• Adequate washout 扩展不足的 ACURATEneo2阀门 • 湍流 • 减少冲刷 ACURATE Prime 主动脉瓣系统 差异化功能推动平台在全球范围内采用 在欧洲推出 2024 年10 月 17 日 扩大治疗范围 有限市场发布进展顺利 20.5mm – 29mm 阀框增强 径向力的均衡分布 快速释放 90 度快速可控部署 Ole De Backer 教授 , Rigshopitalet , 丹麦 其他相关 TCT 数据 HEAL - LAA 主要终点 AGENT DCB 亚组分析 受保护的 TAVR 事后分析 ••在美国登记的 1, 833 名患者TAVR 与 SENTINEL 大脑与以下相关的保护系统 :o显着降低所有 -行程 / 禁用行程出院 / 72 小时内出院的患者更有可能出院回家不需要额外的服务 •Three来自 600 名患者的 AGENT IDE试验的亚组分析 - 第一个 RCTDCB 与球囊血管成形术ISR 患者:AGENT 药物涂层球囊的一致益处对于广泛的患者 •前 500 名患者已注册达到六个月主要安全终点: o 全因死亡率 , 所有中风 , 全身性栓塞 , 大出血 - 少数族群 vs. 白人(1年目标病变失败风险相似)- 小血管 vs. 大血管(一致的安全性和有效性)- 男性 vs. 女性(安全性与有效性相似) •Met 45 天主要疗效终点在零泄漏 >5mm 的情况下 • 两组之间无差异 :o 急性肾损伤 o 通路部位相关血管并发症 •无不良事件与 WATCHMAN FLX Pro LAAC 设备相关 DRT 到 6 个月 APPENDIX 补充非 GAAP 披露