医药生物：2024年医保目录坚定支持“真创新”，新进医保目录创新药有望充分受益

2024年11月28日 行业投资评级 2024年医保目录坚定支持“真创新”，新进医保目录创新药有望充分受益 强于大市|维持 ⚫投资要点 11月28日，国家医保局人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》的通知。2024年有91种药品新增进入国家医保药品目录，同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。2024年参与谈判/竞价的117种目录外药品中，89种谈判或竞价成功，成功率和价格降幅与往年基本相当。 收盘点位7550.6352周最高8843.9552周最低6070.89 整体来看，2024年国家医保药品目录内药品总数达到3159种，其中西药1765种（1398种+346种谈判+21种竞价）、中成药1394种（1336种+58种谈判），中药饮片部分892种。 自成立以来，国家医保局已连续7年开展药品目录调整工作，累计将835种药品新增进入国家医保药品目录，其中谈判新增530种，竞价新增38种。同时438种疗效不确切或易滥用、临床已被淘汰、长期未生产供应且可被其他品种替代的药品被调出目录。截至2024年10月底，协议期内谈判药品累计受益8.3亿人次，累计为患者减负超8800亿元。 研究所 ⚫坚定支持“真创新”，新进医保目录创新药有望充分受益 分析师:蔡明子SAC登记编号:S1340523110001Email:caimingzi@cnpsec.com分析师:古意涵SAC登记编号:S1340523110003Email:guyihan@cnpsec.com分析师:龙永茂SAC登记编号:S1340523110002Email:longyongmao@cnpsec.com 此次国谈为《全链条支持创新药发展实施方案》发布后的首次国家医保谈判，国家医保局通过完善医保谈判规则支持医药创新发展。2024年医保目录调整范围以新药为主，无论是评审阶段还是谈判阶段，创新药的成功率均明显高于总体水平。2024年新增的91个药品中，最终38种创新药新增纳入目录，创历年新高。 我们认为，国家医保局针对创新药领域的支持力度逐年加大主要体现在几个方面：一是创新药准入医保目录的周期大幅缩短。2024年206个目录外独家申报药品中，共有115个药品上市不满一年，其中更有66个药品是在上市当年即进行了医保准入申请。新药从获批上市到纳入目录获得报销的时间已从原来的5年左右降至1年多，根据2023年医保谈判数据统计，80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保。二是新进目录药品定价倾向给予临床价值较高权重。自2023年起，综合评审首次开展创新药临床价值评级，实施差异化价值评估。在医保创新品种价格测算、谈判中向创新药倾斜，专家根据药品的临床价值测算底价，高临床价值药品享有更大的溢价空间，实现“价值购买”。三是配套落地机制逐步成熟，提高创新药可及性。国家医保局在谈判药品落地环节中，以服务临床为根本，以药事管理为抓手，不断强化药事管理体系。落地要求越来越明确，越来越具体，越来越有效。我们预计临床上具备创新疗效的品种有望通过纳入医保快速放量，相关厂家业绩预计得到较大受益。 近期研究报告 《以旧换新政策步入落地阶段，医疗设备板块将有望进入到业绩高增长期》-2024.11.25 ⚫中药：新纳入目录品种多为新上市品种，价格降幅温和 2024年谈判目录中药部分有20个品种从谈判目录调整至正式目录，包括苓桂术甘颗粒（康缘药业/华润三九）、筋骨止痛凝胶（康缘药业）、百令胶囊（中美华东制药、佐力药业）、连花清咳片（以岭药业）、芍麻止痉颗粒（天士力）、川芎清脑颗粒（济川药业）、鸡骨草胶囊（康臣药业）等。谈判目录新增11个品种，较多是近年上市药品，皆通过谈判纳入，包括儿茶上清丸（葵花药业）、济川煎颗粒（康缘药业）、九味止咳口服液（亚宝药业）、通络明目胶囊（以岭药业）、小儿豉翘清热糖浆（济川药业）、小儿紫贝宣肺糖浆（健民药业）等。从价格降幅来看，谈判的58个品种中，28个品种价格未变化，包括坤心宁颗粒（天士力）、银翘清热片/参乌益肾片/散寒化湿颗粒（康缘药业）、黄蜀葵花总黄酮口腔贴片（康恩贝）、广金钱草总黄酮胶囊（人福医药）、痰热清胶囊（凯宝药业）、血必净注射液（红日药业）、清肺排毒颗粒（片仔癀）等。价格相比2023年医保谈判目录下降的品种较多为独家品种，但降幅基本为个位数，包括解郁除烦胶囊和益肾养心安神片（以岭药业）、玄七健骨片和小儿荆杏止咳颗粒（方盛制药）、降脂通络软胶囊（神威药业）、七蕊胃舒胶囊（健民药业）等。 ⚫药店：强化“双通道”管理，进一步推动处方外流 此次国家医保局新闻发布会提出进一步强化“双通道”管理，有望推进处方流转平台建设并加强其合规性，进一步推动处方外流。按照医保局关于规范医保药品外配处方要求，原则上自2025年1月1日起，配备“双通道”药品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方。建立目录内药品配备情况监测机制，加强医保药品配备情况和精细化管理，有望加强流通、药店环节监测，加速流通、零售药店行业集中度提升。 ⚫推荐及受益标的 推荐标的：康缘药业、佐力药业、益丰药房、九州通、上海医药；受益标的：康方生物、迪哲医药、云顶新耀、恒瑞医药、海思科、信达生物、亚盛医药、百济神州、天士力、以岭药业、方盛制药、老百姓、一心堂、大参林、健之佳、漱玉平民。 ⚫风险提示： 行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。 目录 1 2024年医保目录坚定支持“真创新”，整体趋势与往年基本相当.................................51.1 2024年医保目录发布，谈判成功率和价格降幅与往年基本相当...............................51.2坚定支持“真创新”，新进医保目录创新药有望充分受益....................................61.3中药：新纳入目录品种多为新上市品种，价格降幅温和......................................71.4药店：强化“双通道”管理，进一步推动处方外流..........................................92风险提示................................................................................10 图表目录 图表1：2024年医保谈判成功率和价格降幅与往年基本相当...................................5图表2：中药谈判品种整体价格降幅温和...................................................7 12024年医保目录坚定支持“真创新”，整体趋势与往年基本相当 1.12024年医保目录发布，谈判成功率和价格降幅与往年基本相当 11月28日，国家医保局人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》的通知（下称“《通知》”）。2024年有91种药品新增进入国家医保药品目录，其中89种以谈判/竞价方式纳入，另有2种国家集采中选药品直接纳入，同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。2024年参与谈判/竞价的117种目录外药品中，89种谈判或竞价成功，成功率和价格降幅与往年基本相当。 整体来看，2024年国家医保药品目录内药品总数达到3159种，其中西药1765种（1398种+346种谈判+21种竞价）、中成药1394种（1336种+58种谈判），中药饮片部分892种。 自成立以来，国家医保局已连续7年开展药品目录调整工作，累计将835种药品新增进入国家医保药品目录，其中谈判新增530种，竞价新增38种。同时438种疗效不确切或易滥用、临床已被淘汰、长期未生产供应且可被其他品种替代的药品被调出目录。截至2024年10月底，协议期内谈判药品累计受益8.3亿人次，累计为患者减负超8800亿元。 1.2坚定支持“真创新”，新进医保目录创新药有望充分受益 原文：四是坚持统筹兼顾、引导创新。坚决树立支持“真创新”的政策导向，运用药品价值评估、药物经济学评价等技术工具，在有限的基金支撑能力下尽可能平衡好参保人多元化需求、医务人员临床用药以及医药产业发展创新的需要，助力高临床价值、高创新水平的药品获得与之匹配的价格，引领医药产业发展方向，充分彰显医保部门求真务实的工作态度。 点评：此次国谈为《全链条支持创新药发展实施方案》发布后的首次国家医保谈判，国家医保局通过完善医保谈判规则支持医药创新发展。2024年医保目录调整范围以新药为主，无论是评审阶段还是谈判阶段，创新药的成功率均明显高于总体水平。2024年新增的91个药品中，最终38种创新药新增纳入目录，创历年新高。我们认为，国家医保局针对创新药领域的支持力度逐年加大主要体现在几个方面：一是创新药准入医保目录的周期大幅缩短。2024年206个目录外独家申报药品中，共有115个药品上市不满一年，其中更有66个药品是在上市当年即进行了医保准入申请。新药从获批上市到纳入目录获得报销的时间已从原来的5年左右降至1年多，根据2023年医保谈判数据统计，80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保。二是新进目录药品定价倾向给予临床价值较高权重。自2023年起，综合评审首次开展创新药临床价值评级，实施差异化价值评估。在医保创新品种价格测算、谈判中向创新药倾斜，专家根据药品的临床价值测算底价，高临床价值药品享有更大的溢价空间，实现“价值购买”。三是配套落地机制逐步成熟，提高创新药可及性。国家医保局在谈判药品落地环节中，以服务临床为根本，以药事管理为抓手，不断强化药事管理体系。落地要求越来越明确，越来越具体，越来越有效。我们预计临床上具备创新疗效的品种有望通过纳入医保快速放量，相关厂家业绩预计得到较大受益。 受益标的：康方生物（依沃西单抗（商品名：依达方）和卡度尼利单抗（商品名：开坦尼））、迪哲医药（舒沃替尼片（商品名：舒沃哲）和戈利昔替尼胶囊（商品名：高瑞哲））、云顶新耀（布地奈德肠溶胶囊（商品名：耐赋康））、恒瑞医药（奥特康唑胶囊、富马酸安奈克替尼胶囊、恒格列净二甲双胍缓释片，适应症涉及抗感染、抗肿瘤和糖尿病治疗）、海思科（苯磺酸克利加巴林胶囊和考格列汀片，适应症涉及疼痛管理和糖尿病治疗）、信达生物（PCSK9靶向降脂药托莱 西单抗（商品名：信必乐））、亚盛医药（奥雷巴替尼片（商品名：耐立克））、百济神州（抗PD-1抗体替雷利珠单抗注射液（商品名：百泽安）新增三项适应症）。 1.3中药：新纳入目录品种多为新上市品种，价格降幅温和 新增中药品种较多是近年上市药品。本次中药有20个品种从谈判目录调整至正式目录，包括苓桂术甘颗粒（康缘药业/华润三九）、筋骨止痛凝胶（康缘药业）、百令胶囊（中美华东制药、佐力药业）、连花清咳片（以岭药业）、芍麻止痉颗粒（天士力）、川芎清脑颗粒（济川药业）、鸡骨草胶囊（康臣药业）等。谈判目录新增11个品种，较多是近年上市药品，皆通过谈判纳入，包括儿茶上清丸（葵花药业）、济川煎颗粒（康缘药业）、九味止咳口服液（亚宝药业）、通络明目胶囊（以岭药业）、小儿豉翘清热糖浆（济川药业）、小儿紫贝宣肺糖浆（健民药业）等。 中药价格降幅温和，28个品种价格保持持平，价格略有下降的品种较多为独家产品。从价格降幅来看，谈判的58个品种中，28个品种价格未变化，包括坤心宁颗粒（天士力）、银翘清热片/参乌益肾片/散寒化湿颗粒（康缘药业）、黄蜀葵花总黄酮口腔贴片（康恩贝）、广金钱草总黄酮胶囊（人福医药）、痰热清胶囊（凯宝药业）、血必净注射液（红日药业）、清肺排毒颗粒（片仔癀）等。价格相比2023年医保谈判目录下降的品种较多为独家品种，但降幅基本为个位数，包括解郁除烦胶囊和益肾养心安神片（以岭药业）、玄七健骨片和小儿荆杏止咳颗粒（方盛制药）、降脂通络